LIBTAYO je protinádorový liek, ktorý obsahuje liečivo cemiplimab, čo je monoklonálna protilátka.
LIBTAYO sa používa u dospelých na liečbu rakoviny kože nazývanej kožný skvamocelulárny karcinóm v pokročilom štúdiu alebo CSCC.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich prejavov alebo
príznakov, alebo ak sa zhoršia:
- Kožné problémy, ako je vyrážka alebo svrbenie, pľuzgiere na koži a vredy v ústach alebo inej
sliznici.
- Pľúcne problémy (pneumonitída), ako je nový alebo zhoršujúci sa kašeľ, dychová
nedostatočnosť a bolesť na hrudníku.
- Črevné problémy (kolitída), ako je častá hnačka často s obsahom krvi alebo hlienu, výraznejšia peristaltika ako zvyčajne, stolice, ktoré sú čierne alebo dechtové a závažná bolesť alebo citlivosť brucha.
- Problémy s pečeňou (hepatitída), ako je zožltnutie pokožky alebo očných bielkov, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, bolesť na pravej strane brucha, pocit ospalosti, tmavý moč (farby
čaju), krvácanie alebo ľahšia tvorba modrín ako zvyčajne a pocit menšieho hladu ako
zvyčajne.
- Problémy s hormonálnymi žľazami, ako sú neustupujúce alebo neobvyklé bolesti hlavy,
zrýchlený tep, zvýšené potenie, pocit chladu, veľkej únavy, závrat alebo mdloby, priberanie alebo chudnutie, výraznejší hlad alebo smäd ako zvyčajne, vypadávanie vlasov, zápcha, hlbší
hlas, veľmi nízky krvný tlak, častejšie močenie ako zvyčajne, nevoľnosť alebo vracanie, bolesť brucha, zmeny nálady alebo správania (ako znížená sexuálna túžba, podráždenosť
alebo zábudlivosť).
- Diabetes 1. typu, jeho prejavom môže byť výraznejší hlad alebo smäd ako zvyčajne, častejšie močenie, úbytok hmotnosti a pocit únavy.
- Problémy s obličkami (nefritída a zlyhanie obličiek), ako je menej časté močenie ako
zvyčajne, krv v moči, opuchnuté členky a pocit menšieho hladu ako zvyčajne.
- Reakcie súvisiace s infúziou (niekedy môžu byť závažné alebo život ohrozujúce), ako je zimnica, triaška alebo horúčka, svrbenie alebo vyrážka, návaly horúčavy alebo opuch tváre, dychová nedostatočnosť alebo dýchavičnosť, pocit závratu alebo pocit na odpadnutie a bolesť chrbta alebo krku.
- Problémy týkajúce sa iných častí tela, ako je bolesť hlavy alebo stuhnutý krk, horúčka, pocit únavy alebo slabosti, zmätenosť, problémy s pamäťou alebo pocit ospalosti, kŕče (záchvaty), zrakové a sluchové halucinácie, zmeny vo videní, bolesť alebo sčervenanie očí, výrazná svalová slabosť, zmeny srdcového rytmu, ako je napríklad príliš rýchly srdcový rytmus alebo pocit vynechávania srdcového rytmu alebo búšenie srdca a modriny na koži alebo krvácanie.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené v klinických skúšaniach u pacientov s CSCC:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- pocit únavy
- vyrážka, svrbenie
- hnačka (riedka stolica).
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
- zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, abnormálne výsledky testov funkcie obličiek
- problémy so štítnou žľazou
- kašeľ, zápal pľúc
- bolesť kĺbov, opuch, polyartritída a kĺbový výpotok
- reakcie súvisiace s infúziou
- zápal úst
- zápal pečene
- bolesť svalov.
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):
- zápal srdcového svalu, ktorý sa môže prejaviť ako dýchavičnosť, nepravidelný tep, pocit
únavy alebo bolesti na hrudníku
- zápal osrdcovníka
- zápal obličiek
- zápal hypofýzy – podmozgovej žľazy; znížené vylučovanie hormónov produkovaných
nadobličkami; zápal štítnej žľazy
- diabetes 1. typu, ktorý sa môže prejaviť ako pocit výraznejšieho hladu alebo smädu ako
zvyčajne, časté močenie, chudnutie a pocit únavy
- dočasný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a paralýzu v končatinách; stav, v ktorom sú svaly slabé a ľahko sa unavia
- zápal mozgových a miechových membrán, zvyčajne spôsobený infekciou
- suchosť v mnohých častiach tela, úst, očí, nosa, hrdla a vrchných vrstiev kože
- bolesť, podráždenie, svrbenie alebo začervenanie oka; nepríjemná citlivosť na svetlo
- zápal nervov spôsobujúci brnenie, stuhnutosť, slabosť alebo pálivú bolesť rúk alebo nôh
- modriny na koži alebo krvácanie