KINERET 100 MG/0,67 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol inj 28x0,67 ml /100 mg (striek.inj.napl.skl.)

Ak sa objaví niektorý z nasledujúcich, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

- Závažné infekcie, napr. pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie sa môžu vyskytnúť počas liečby Kineretom. Symptómy môžu zahŕňať horúčku, kašeľ alebo sčervenanie a bolestivosť kože.

- Závažné alergické reakcie sú menej časté. Avšak akýkoľvek z nasledujúcich symptómov môže poukazovať na alergickú reakciu na Kineret, takže okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Kineret si už nepodávajte.
- Opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie
- Svrbivá pokožka alebo vyrážka

Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná použitím nasledujúceho pravidla:
- Veľmi časté (postihujú viac ako 1 užívateľa z 10)
- Časté (postihujú 1 až 10 užívateľov zo 100)
- Menej časté (postihujú 1 až 10 užívateľov z 1000)

Veľmi časté vedľajšie účinky sú:
- sčervenanie, opuch, tvorba modrín alebo svrbenie v mieste vpichu. To je väčšinou miernej až strednej povahy a vyskytuje sa obvykle na začiatku liečby.
- bolesti hlavy.

Časté vedľajšie účinky sú:
- neutropénia (znížený počet bielych krviniek) stanovená po krvnom teste. Pokles bielych krviniek môže zapríčiniť zvýšené riziko vzniku infekcie. Príznaky infekcie môžu zahŕňať
horúčku a bolesť hrdla.
- závažné infekcie, napr. pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie. Symptómy môžu zahŕňať horúčku, kašeľ alebo sčervenanie a bolestivosť kože.

Menej časté vedľajšie účinky sú:
- závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.



5. Ako uchovávať Kineret

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 ºC – 8 ºC). Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Kineret ak sa domnievate, že mohol byť zmrazený. Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (do 25° C), je nutné ju buď spotrebovať do 12 hodín alebo zlikvidovať.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Č o Kineret obsahuje
- Liečivo je anakinra. Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mg anakinry.
- Ďalšie zložky sú citrónan sodný, chlorid sodný, etyléndiamíntetraoctan disodný, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.

Ako vyzerá Kineret a obsah balenia
Kineret je číry, bezfarebný až biely injekčný roztok a je dodávaný pripravený na použitie v naplnenej injekčnej striekačke. Môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc.
Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku.

Balenia po 1, 7 alebo 28 naplnených injekčných striekačiek. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76 Stockholm
Švédsko



Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 06/2012



Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informácie o tom, ako si samostatne podať Kineret

Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si samostatne podať injekciu Kineretu. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu Kineretu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vašim lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom. Ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.

Ako treba postupovať pri aplikácii Kineretu v naplnenej striekačke?

Injekciu Kineretu si budete musieť podať v ten istý čas každý deň. Kineret sa podáva injekčne pod kožu. Toto sa nazýva subkutánna injekcia.

Príslušenstvo:

Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:

• novú naplnenú injekčnú striekačku Kineretu a

• alkoholové tampóny alebo niečo podobné.



Čo máte urobiť pred tým ako si sami subkutánne podáte Kineret?

1. Vyberte Kineret v naplnenej injekčnej striekačke z chladničky.

2. Nepretrepávajte naplnenú injekčnú striekačku.

3. Skontrolujte na označení naplnenej injekčnej striekačky dátum exspirácie (EXP:). Nepoužívajte, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.

4. Skontrolujte vzhľad Kineretu. Musí sa javiť ako číry, bezfarebný až biely roztok. Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc. Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku. Roztok sa nemá používať, ak je sfarbený alebo zakalený alebo obsahuje častice, ktoré nie sú priesvitné až biele.

5. Pre pohodlnejšie podanie nechajte injekčnú striekačku stáť 30 minút aby dosiahla izbovú teplotu, alebo ju držte jemne v ruke po dobu niekoľkých minút. Kineret nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).

6. Neodstraňujte kryt zo striekačky, kým nie ste pripravený na aplikáciu injekcie.

7. Dôkladne si umyte ruky.

8. Nájdite si pokojné, dobre osvetlené a čisté miesto a umiestnite všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo vašom dosahu.

Ako si pripravíte Vašu injekciu Kineretu?

Skôr ako si podáte injekciu Kineretu musíte urobiť nasledovné:

1. Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania, odstráňte kryt ihly. Ťahajte ho vodorovne, tak ako je to na obrázku 1 a 2. Nedotýkajte sa ihly a netlačte na piest.

2. V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny.
Nemusíte ich odstraňovať pred podaním injekcie. Podanie injekčného roztoku s bublinkami je neškodné.

3. Teraz môžete naplnenú injekčnú striekačku použiť.

Kde by ste si mali injekciu podať?

Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie Kineretu sú:

• horná časť stehien; a
• brucho, s výnimkou oblasti okolo pupku.

Zmeňte miesto vpichu po každom podaní, aby ste nespôsobili bolesť v tom istom mieste. Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.

Ako si samostatne podáte injekciu?

1. Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte kožu palcom a ukazovákom bez toho, aby ste ju stlačili.

2. Umiestnite ihlu celkom pod kožu, tak ako vám to ukázala zdravotná sestra alebo lekár.

3. Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami.

4. Po ukončení podania tekutiny vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.

5. Každú striekačku použite len na jedno injekčné podanie.

Pamätajte

Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Likvidácia použitých striekačiek

• Nezakrývajte použité ihly obalom.

• Uchovávajte použité striekačky mimo dosahu a dohľadu detí.

• Nikdy neodhadzujte použité naplnené striekačky do vašich bežných domácich odpadkových košov.

• Použité naplnené striekačky sa musia zlikvidovať podľa miestnych pokynov. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Písomná informácia pre používateľa

Ki n eret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Anakinra

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Kineret a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret
3. Ako používať Kineret
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kineret
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Kineret a na čo sa používa

Kineret obsahuje liečivo anakinra. Je to typ cytokínu (imunosupresívum), ktorý sa používa pri liečbe:
• reumatoidnej artritídy (RA),

• periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (Cryopyrin-Associated Periodic
Syndromes, CAPS), ktoré zahŕňajú nasledujúce autozápalové choroby:

- multisystémová zápalová choroba novorodencov (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease, NOMID) nazývaná aj chronický detský neurologický, kožný, kĺbový syndróm (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome, CINCA),
- Muckleov-Wellsov syndróm (MWS),
- familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS).

Cytokíny sú proteíny (bielkoviny) produkované vašim telom, ktoré koordinujú komunikáciu medzi bunkami a pomáhajú kontrolovať bunkovú aktivitu. Pri reumatoidnej artritíde a pri CAPS vytvára vaše telo nadmerné množstvo cytokínu nazývaného interleukín-1. Následkom je vznik škodlivých účinkov vedúcich k zápalu, ktorý spôsobuje príznaky choroby. Za normálnych okolností produkuje vaše telo proteín, ktorý blokuje škodlivé účinky interleukínu-1. Liečivom v Kinerete je anakinra, ktorá pôsobí rovnako, ako prirodzený proteín blokujúci interleukín-1. Anakinra sa vyrába pomocou technológie DNA s využitím mikroorganizmu E. coli.

V prípade reumatoidnej artritídy (RA) sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov choroby
u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát. Kineret je určený pacientom, ktorých odozva na liečbu samotným metotrexátom nie je dostatočná na kontrolu reumatoidnej artritídy.

V prípade periodických syndrómov asociovaných s kryopyrínom (CAPS) sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov zápalu súvisiaceho s chorobou, ako sú vyrážka, bolesť kĺbov, horúčka, bolesť hlavy a únava u dospelých a detí (vo veku 8 mesiacov a starších).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret

N epoužívajte Kineret
- ak ste alergický na anakinru alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6;
- ak ste alergický na iné lieky, ktoré sú vyrábané technológiou DNA s použitím mikroorganizmu
E. coli,
- ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek (poškodenie obličiek);
- ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.

Ihneď navštívte lekára
- ak sa u vás po injekcii Kineretu objavia vyrážky na celom tele, dychová nedostatočnosť,
chrčanie, zrýchlený pulz alebo potenie. Môžu to byť znaky toho že ste alergický na Kineret.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Kineret, obráťte sa na svojho lekára:
- ak sa u vás v minulosti vyskytli opakujúce sa infekcie alebo ak máte astmu. Kineret môže tieto stavy zhoršovať;
- ak máte onkologické ochorenie. Lekár bude musieť rozhodnúť, či budete môcť používať
Kineret;
- ak máte v anamnéze zvýšené hladiny pečeňových enzýmov;
- ak potrebujete očkovanie. Počas liečby Kineretom nesmiete byť očkovaný živou vakcínou;
- ak viete, že ste alergický na latex. Vnútorný kryt ihly obsahuje derivát latexu.

Deti a dospievajúci
• RA: Použitie Kineretu u detí a dospievajúcich s reumatoidnou artritídou nebolo úplne preskúmané, a preto ho nemožno neodporúčať.
• CAPS: Kineret sa neodporúča pre deti vo veku menej ako 8 mesiacov, pretože pre túto skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Iné lieky a Kineret
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi.

Lieky, ktoré sa označujú ako inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF), ako je etanercept, sa nemajú používať s Kineretom, pretože to môže zvýšiť riziko infekcie.

Keď začnete používať Kineret, chronický zápal vo vašom tele sa zníži. To by mohlo znamenať, že sa musia upraviť dávky niektorých iných liekov, napr. warfarínu alebo fenytoínu.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Kineret nebol skúšaný u tehotných žien. Použitie Kineretu sa neodporúča počas tehotenstva a ženy v plodnom veku musia pri používaní Kineretu používať primeranú antikoncepciu.

Nie je známe, či sa anakinra vylučuje do ľudského mlieka. Ak užívate Kineret, nesmiete dojčiť.

Kineret obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke 100 mg, to znamená, že je v podstate
„bez sodíka“.

3. Ako používať Kineret

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Kineret musí byť podaný pod kožu (subkutánne) každý deň. Snažte sa podať si injekciu každý deň v rovnakom čase.

Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.

Podanie Kineretu používateľom
Lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás vhodnejšie, ak si injekciu Kineretu budete podávať sami. Postup, ako si podať injekciu, vám ukáže lekár alebo zdravotná sestra. Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak ste neboli poučený.

Pokyny, ako si správne podať Kineret alebo ako ho podať vášmu dieťaťu, nájdete v časti „Pokyny na prípravu a podanie injekcie Kineretu“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.

Ak použijete viac Kineretu, ako máte
Ak ste náhodne použili viac Kineretu, ako potrebujete, nemali by sa vyskytnúť žiadne závažné problémy. Napriek tomu sa obráťte na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak sa to stane.
V každom prípade, ak sa necítite dobre, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Ak zabudnete použiť Kineret
Ak ste dávku Kineretu vynechali, obráťte sa na svojho lekára a zistite, kedy je vhodné použiť ďalšiu dávku.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky sú podobné bez ohľadu na to, či sa Kineretom lieči RA alebo CAPS.
Ak sa objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

- Závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie sa môžu vyskytnúť počas liečby Kineretom. Príznaky môžu zahŕňať horúčku, kašeľ alebo sčervenanie a bolestivosť kože.

- Závažné alergické reakcie sú menej časté. Avšak akýkoľvek z nasledujúcich príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Kineret, takže okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Kineret si už nepodávajte.
- Opuch tváre, jazyka alebo hrdla.
- Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
- Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.
- Svrbivá pokožka alebo vyrážka.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- sčervenanie, opuch, tvorba modrín alebo svrbenie v mieste vpichu. Tieto príznaky sú väčšinou miernej až strednej povahy a sú častejšie na začiatku liečby.
- bolesť hlavy.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb ):
- neutropénia (nízky počet bielych krviniek) stanovená po vyšetrení krvi. Pokles bielych krviniek môže zapríčiniť zvýšené riziko vzniku infekcie. Príznaky infekcie môžu zahŕňať horúčku alebo
bolesť hrdla.
- závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov stanovené po vyšetrení krvi.

Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- znaky porúch pečene ako žltá koža a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč a stolica svetlej farby.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia
uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Kineret

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 ºC až 8 ºC). Neuchovávajte v mrazničke.'
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Kineret, ak sa myslíte, že by mohol byť zmrazený. Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (do 25° C), je nutné ju buď spotrebovať do 12 hodín alebo zlikvidovať.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Kineret obsahuje
- Liečivo je anakinra. Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mg anakinry.
- Ďalšie zložky sú bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, dihydrát edetátu disodného, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.

Ako vyzerá Kineret a obsah balenia
Kineret je číry, bezfarebný až biely injekčný roztok a je dodávaný pripravený na použitie v naplnenej
injekčnej striekačke. Môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc. Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku.

Balenie naplnených injekčných striekačiek v počte 1, 7 alebo 28 (veľké balenie obsahuje 4 balenia po
7 naplnených injekčných striekačiek).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm
Švédsko

T áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v



Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
http://www.ema.europa.eu
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

POKYNY N A P R Í P RAV U A PODANIE INJEKCIE KINERETU

Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si samostatne alebo svojmu dieťaťu podať injekciu
Kineretu. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať injekciu Kineretu sami sebe alebo vášmu dieťaťu, ak ste neboli poučený vašim lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom. Ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.

Ako máte postupovať vy alebo osoba, ktorá vám podáva Kineret v naplnenej injekčnej striekačke?

Injekciu budete musieť podať sebe alebo vášmu dieťaťu v ten istý čas každý deň. Kineret sa podáva injekčne pod kožu. Toto sa nazýva subkutánna injekcia.

Kryt ihly


Ihla



Valec striekačky

Tyč piesta






Príslušenstvo:

Na samostatné podanie subkutánnej injekcie sebe alebo svojmu dieťaťu budete potrebovať:

• naplnenú injekčnú striekačku Kineretu,

• alkoholové tampóny alebo niečo podobné a

• sterilnú gázu alebo štvorec z buničiny.

Čo máte urobiť pred tým, ako si sami alebo svojmu dieťaťu subkutánne podáte Kineret?

1. Vyberte Kineret v naplnenej injekčnej striekačke z chladničky.

2. Nepretrepávajte naplnenú injekčnú striekačku.

3. Skontrolujte na označení naplnenej injekčnej striekačky dátum exspirácie (EXP). Nepoužívajte, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.

4. Skontrolujte vzhľad Kineretu. Musí sa javiť ako číry, bezfarebný až biely roztok. Roztok môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc. Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku. Roztok sa nemá používať, ak je sfarbený alebo zakalený alebo obsahuje častice, ktoré nie sú priesvitné až biele.

5. Pre pohodlnejšie podanie nechajte naplnenú injekčnú striekačku stáť 30 minút, aby dosiahla izbovú teplotu, alebo ju držte jemne v ruke po dobu niekoľkých minút. Kineret nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).

6. Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, kým nie ste pripravený na aplikáciu injekcie.

7. Dôkladne si umyte ruky.

8. Nájdite si pokojné, dobre osvetlené a čisté miesto a umiestnite všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo vašom dosahu.

9. Uistite sa, že viete, akú dávku Kineretu vám predpísal lekár: 20 až 90 mg, 100 mg alebo vyššiu.
• Ak vám lekár predpísal dávku 100 mg, prejdite na časť „Ako pripraviť 100 mg dávku“.
• Ak vám lekár predpísal nižšiu dávku, prejdite na časť „Ako pripraviť 20 až 90 mg dávku“.

Ako pripraviť 100 mg dávku

Predtým, ako si podáte injekciu Kineretu, musíte vykonať nasledujúce kroky:

1. Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania, odstráňte kryt ihly. Ťahajte ho vodorovne, ako je to znázornené na obrázku A. Nedotýkajte sa ihly ani netlačte na piest. Kryt ihly okamžite zlikvidujte.

2. V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny. Nemusíte ich odstraňovať pred podaním injekcie. Podanie injekčného roztoku s bublinkami je neškodné.


Kryt ihly
Ihla









Obrázok A

3. Teraz môžete použiť naplnenú injekčnú striekačku, ako je to popísané v častiach „Kam si máte
podať injekciu?“ a „Ako si podáte injekciu?“.



Ako pripraviť 20 až 90 mg dávku

Predtým, ako si podáte injekciu Kineretu, musíte vykonať nasledujúce kroky:

1. Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania,
odstráňte kryt ihly. Ťahajte ho vodorovne, ako je to znázornené na obrázku A. Nedotýkajte sa ihly ani netlačte na piest. Kryt ihly okamžite zlikvidujte.

2. Držte injekčnú striekačku v jednej ruke tak, aby ihla smerovala priamo nahor, ako je to znázornené na obrázku B. Položte palec na tyč piesta a pomaly ho zatláčajte, kým neuvidíte malú kvapku tekutiny na hrote ihly.

3. Teraz otočte striekačku tak, aby ihla smerovala nadol.
Položte sterilnú gázu alebo štvorec z buničiny na rovný povrch a držte injekčnú striekačku nad nimi tak, aby ihla smerovala ku gáze alebo štvorcu z buničiny, ako je to znázornené na obrázku C. Dajte pozor, aby sa ihla nedotkla gázy alebo štvorca z buničiny.

4. Položte palec na tyč piesta a pomaly ho zatláčajte, kým predná časť piesta nedosiahne značku mierky vašej dávky Kineretu. (Váš lekár vám povedal, akú dávku potrebujete použiť.) Vytlačená tekutina sa absorbuje do gázy alebo štvorca z buničiny, ako je to znázornené na obrázku C.


Obrázok B











Obrázok C

5. Ak sa vám nepodarí nastaviť správnu dávku, zlikvidujte injekčnú striekačku a použite novú.

6. Teraz môžete použiť naplnenú injekčnú striekačku, ako je to popísané v častiach „Kam si máte podať injekciu?“ a „Ako si podáte injekciu?“.

Kamsimáte podať injekciu?

Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie vám alebo vášmu dieťaťu sú (pozri obrázok D):

• brucho (s výnimkou oblasti okolo pupku),
• horná časť stehien,
• horné vonkajšie oblasti sedacieho svalu a
• horná vonkajšia oblasť nadlaktia.

Dospelý Dieťa













Spredu Zozadu Spredu Zozadu
Obrázok D


Zmeňte miesto vpichu po každom podaní, aby ste nespôsobili bolesť v tom istom mieste. Ak vám
injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.

Akosipodáteinjekciu?

1. Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte kožu palcom a ukazovákom bez toho, aby ste ju stlačili.

2. Umiestnite ihlu celkom pod kožu tak, ako vám to ukázala zdravotná sestra alebo lekár.

3. Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami, ako je to znázornené na obrázku E.












Obrázok E




4. Po podaní tekutiny vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.

5. Nepoužitý liek sa musí zlikvidovať. Každú injekčnú striekačku použite len na jedno injekčné podanie. Nepoužívajte injekčnú striekačku opakovane, pretože by mohlo dôjsť k infekcii.

P a m ätajte

Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Likvidácia použitých striekačiek a spotrebného materiálu

• Nezakrývajte použité ihly obalom.

• Uchovávajte použité injekčné striekačky mimo dosahu a dohľadu detí.

• Nikdy neodhadzujte použité naplnené injekčné striekačky do vašich bežných domácich odpadkových košov.

• Ak máte dávku nižšiu ako 100 mg, budete mať v pokynoch uvedené, že máte vytlačiť tekutinu z injekčnej striekačky na gázu alebo štvorec z buničiny. Po podaní injekcie zlikvidujte gázu alebo štvorec z buničiny spolu s injekčnou striekačkou a vyčistite povrch čistým štvorcom z buničiny.

• Použité naplnené injekčné striekačky a všetky gázy alebo štvorce z buničiny s Kineretom sa musia zlikvidovať podľa národných požiadaviek. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.