IDELVION je liek na hemofíliu, ktorý nahrádza prirodzený (koagulačný) faktor IX na zrážanie krvi. Liečivom IDELVIONU je albutrepenonakog alfa (rekombinantný fúzny proteín, ktorý spája koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP)).
Faktor IX sa podieľa na zrážaní krvi. Pacienti s hamofíliou B majú nedostatok tohto faktora, čo znamená, že sa krvná zrazenina nevytvára tak rýchlo ako je potrebné a zvyšuje sa sklon ku krvácaniu. Náhrada faktora IX IDELVIONU napráva mechanizmus zrážania krvi u pacientov s hemofíliou B.
IDELVION sa používa na prevenciu alebo na zastavenie krvácania spôsobené nedostatkom faktora IX u pacientov všetkých vekových skupín s hemofíliou B (tiež nazývaný vrodený nedostatok faktora IX alebo vianočná choroba).
Kontaktujte, prosím, okamžite vášho lekára:
- ak spozorujete príznaky alergických reakcií (pozri doleuvedené)
- ak spozorujete, že liek prestane správne účinkovať
Nasledujúce vedľajšie účinky boli zvyčajne pozorované u liekov s faktorom IX:
- Hypersenzitivné reakcie alergického typu sú možné a môžu mať nasledujúce príznaky: žihľavku, kožné vyrážky (generalizovanú žihľavku), pocit tiesne na hrudi, sipot, nízky krvný tlak (hypotenzia) a anafylaxia (ťažká alergická reakcia, ktorá spôsobuje vážne ťažkosti s dýchaním a závraty). Ak k tomu dôjde, ihneď prerušte podávanie tohto lieku a kontaktujte vášho lekára.
- Inhibítory: liek prestane správne účinkovať (krvácanie sa nezastaví). Môže sa vytvoriť inhibítor (neutralizačná protilátka) proti faktoru IX a v takomto prípade faktor IX nebude viac správne účinkovať. Ak sa tak stane, prestaňte používať tento liek a kontaktujte vášho lekára.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované u IDELVIONU často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Bolesť hlavy
- Reakcie v mieste podania injekcie
- Závraty
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli menej často (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
- Alergické reakcie (precitlivelosť)
- Vyrážka
- Ekzém
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, koľko ľudí môže byť postihnutých:
- Vývoj neutralizačných protilátok (inhibítorov) k IDELVIONu
- Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Očakávané vedľajšie účinky u detí budú rovnaké ako u dospelých.