GLUCOMED tbl 20x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

ijete Glucomed
3. Ako užívať Glucomed
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Glucomed
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE GLUCOMED A NA ČO SA POUŽÍVA

Glucomed patrí do skupiny liekov nazývaných ako iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky.
Glucomed sa používa na zmiernenie symptómov pri miernej až stredne ťažkej osteoartróze kolena.


2. SkÔr ako užijEte GLUCOMED

Neužívajte Glucomed
- keď ste alergický (precitlivený) na glukozamín alebo ktorúkoľvek inú zložku Glucomedu.
- keď ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, keďže glukozamín sa vyrába z mäkkýšov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Glucomedu (a povedzte to svojmu lekárovi)
- ak trpíte zníženou glukózovou toleranciou, pri začatí liečby Glucomedom môžete potrebovať častejšie kontroly hladiny glukózy v krvi
- ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
- ak sú u Vás známe rizikové faktory srdcovocievnych ochorení, pretože sa v niekoľkých prípadoch u pacientov liečených Glucomedom pozorovala zvýšená hladina cholesterolu v krvi
- ak ste astmatik. Ak začínate užívať Glucomed, máte byť upozornený na možné zhoršenie príznakov.

Glukozamín sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako osemnásť rokov.

Ukončite užívanie Glucomedu a ihneď vyhľadajte lekára, ak máte príznaky angioedému, ako je:
- opuch tváre, jazyka alebo hltana
- ťažkosti s prehĺtaním
- žihľavka a ťažkosti s dýchaním

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri kombinovaní Glucomedu s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri liečivách ako warfarín a tetracyklín.

Hlásil sa zvýšený účinok kumarínových antikoagulancií (liekov proti zrážanlivosti krvi), napr. warfarínu, pri súbežnom podávaní s glukozamínom. Pacienti liečení takýmito kombináciami sa majú obzvlášť starostlivo monitorovať na začiatku a pri ukončovaní liečby glukozamínom.

Prosím poraďte sa so svojím lekárom.

Užívanie Glucomedu s jedlom a nápojmi
Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla a majú sa zapiť vodou alebo inou vhodnou tekutinou.

Tehotenstvo a dojčenie
Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
Neodporúča sa užívať Glucomed počas dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nevykonali sa žiadne štúdie na stanovenie účinkov na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Ak máte po užití tabliet pocit závratu alebo ospalosti, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte strojové zariadenia.


3. AKO UŽÍVAŤ GLUCOMED

Dávkovanie
Vždy užívajte Glucomed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajné dávkovanie na začiatku užívania sú dve tablety (1250 mg glukozamínu) jedenkrát denne užívané perorálne (ústami).

Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých prejavov. Zmiernenie príznakov (najmä zmiernenie bolesti) sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch liečby, v niektorých prípadoch aj neskôr. Ak sa zmiernenie príznakov neobjaví po dvoch až troch mesiacoch, je potrebné zvážiť ďalšiu liečbu glukozamínom.

Tablety sa majú zapiť vodou alebo inou vhodnou tekutinou.

Ak užijete viac Glucomedu, ako máte
Ak ste užili väčšie množstvá lieku, je nutné konzultovať situáciu s lekárom alebo ísť do nemocnice. Príznaky a prejavy predávkovania glukozamínom môžu zahŕňať bolesť hlavy, závrat, zmätenosť, bolesť kĺbov, nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo zápchu. V prípade príznakov predávkovania ukončite liečbu glukozamínom.

Ak zabudnete užiť Glucomed
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste zabudli užiť liek a je už čas užiť ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, pokračujte v užívaní Glucomedu podľa rozpisu.

Ak prestanete užívať Glucomed
Vaše príznaky sa môžu opätovne objaviť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Glucomed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zaznamenané boli nasledovné:

Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 používateľov): bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, hnačka, zápcha.
Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov): vyrážky, svrbenie, sčervenanie.
Neznáme (z dostupných údajov): opuch tváre, jazyka alebo hltana (angioedém, pozri časť „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Glucomedu“), žihľavka, opuch/opuch členkov, nôh a chodidiel, závrat, vracanie, zhoršené hladiny glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou), zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, žltačka.


Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ GLUCOMED

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Neužívajte Glucomed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale/škatuli alebo na zásobníku s tabletami.

Uchovávajte pri teplote do 30˚C.

Fľaša:
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Blister:
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Glucomed obsahuje
- Liečivo je glukozamín. Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu)
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC) a magnéziumstearát.

Ako Glucomed vyzerá a obsah balenia
Glucomed je biela až slabobéžová oválna tableta s označením “G” a s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

PVC/PVDC-hliníkové blistre dodávané v papierových škatuliach.
Veľkosť balenia: 20, 40, 60 alebo 180 tabliet.

HDPE fľaša s tabletami s vysušovadlom silikagél v papierových škatuliach. '
Veľkosť balenia: 60 alebo 180 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Laboratoires Expanscience
10 avenue de l´Arche, 92400 Courbevoie, Francúzsko

Výrobca:

Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr.18, 31028 Gronau, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHS) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko	Flexove
Belgicko	Flexove
Cyprus	Glucomed
Česká republika	Flexove
Dánsko	Glucomed
Estónsko	Glucomed
Fínsko	Glucomed
Francúzsko	Flexea
Nemecko	Mobilat Glucosaminhydrochlorid
Grécko	Zantris
Maďarsko	Flexove
Island	Glucomed
Írsko	Flexove
Taliansko	Alateris
Lotyšsko	Glucomed
Litva	Glucomed
Luxembursko	Glucomed
Holandsko	Glucomed
Nórsko	Flexove
Poľsko	Flexove
Portugalsko	Glucomed
Slovensko	Glucomed
Španielsko	Glucomed
Švédsko	Glucomed
Spojené Kráľovstvo	Alateris

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.