ERTAPENEM SUN 1 G PRÁŠOK NA KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK plc ifc 1x1 g (liek.inj.skl.)

SPC
Užívať v rovnakom čase Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 3 mes Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
ERTAPENEM SUN 722 cena
Kód 1994E
Registračné číslo EU/1/22/1656/001
Dátum registrácie 15. 7. 2022
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám) (15)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01 Antibakteriálne látky pre systémovú aplikáciu
J01D Ostatné betalaktámové antibiotiká
J01DH Karbapenémy
J01DH03 Ertapeném

Nežiaduce účinky

Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi). Prvé prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre a/alebo hrdla. Ak sa tieto príznaky objavia,
okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky sú:
  • bolesť hlavy,
  • hnačka, nevoľnosť, vracanie,
  • vyrážka, svrbenie,
  • problémy so žilou, do ktorej sa liek podáva (vrátane zápalu, zdurenia, opuchu v mieste podania injekcie alebo úniku tekutiny do tkaniva a kože v okolí miesta podania injekcie),
  • zvýšenie počtu krvných doštičiek,
  • zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) vedľajšie účinky sú:
  • závrat, ospalosť, nespavosť, zmätenosť, záchvat,
  • nízky krvný tlak, pomalá srdcová frekvencia,
  • dýchavičnosť, bolesť hrdla,
  • zápcha, kvasinková infekcia úst, hnačka súvisiaca s užívaním antibiotika, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, sucho v ústach, porucha trávenia, strata chuti do jedla,
  • začervenanie kože,
  • vaginálny výtok a podráždenie,
  • bolesť brucha, únava, hubová infekcia, horúčka, opuch, bolesť hrudníka, porucha chuti,
  • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi a moču.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) vedľajšie účinky sú:
  • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek,
  • nízka hladina cukru v krvi,
  • rozrušenie, úzkosť, depresia, triaška,
  • nepravidelná srdcová frekvencia, zvýšený krvný tlak, krvácanie, zrýchlená srdcová frekvencia,
  • upchatý nos, kašeľ, krvácanie z nosa, zápal pľúc, nezvyčajné zvuky pri dýchaní, sipot,
  • zápal žlčníka, ťažkosti s prehĺtaním, neschopnosť udržať stolicu, žltačka, ochorenie pečene,
  • zápal kože, hubová infekcia kože, olupovanie kože, infekcia rany po operácii,
  • svalové kŕče, bolesť ramena,
  • infekcia močových ciest, porucha činnosti obličiek,
  • potrat, krvácanie z pohlavných orgánov,
  • alergia, pocit nepohodlia, zápal panvovej pobrušnice, zmeny na bielku oka, mdloba,
  • stvrdnutie kože v mieste podania injekcie,
  • opuch krvných ciev v koži.
Vedľajšie účinky hlásené s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
  • halucinácie,
  • znížené vedomie,
  • zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny duševného stavu),
  • nezvyčajné pohyby,
  • svalová slabosť,
  • neistá chôdza,
  • škvrny na zuboch.
Boli hlásené aj zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Okamžite povedzte vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia vyvýšené alebo tekutinou vyplnené kožné škvrny na rozsiahlej ploche vášho tela.
Deti a dospievajúci (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov):
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky sú:
  • hnačka,
  • vyrážky v oblasti kontaktu s plienkou,
  • bolesť v mieste podania infúzie,
  • zmeny v počte bielych krviniek,
  • zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) vedľajšie účinky sú:
  • bolesť hlavy,
  • nával tepla, vysoký krvný tlak, podkožné červené alebo purpurové ploché škvrny veľkosti špendlíkovej hlavičky,
  • sfarbená stolica, čierna dechtovitá stolica,
  • sčervenanie kože, kožná vyrážka,
  • pálenie, svrbenie, sčervenanie a teplo v mieste podania infúzie, sčervenanie v mieste podania
injekcie,
  • zvýšenie počtu krvných doštičiek,
  • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.

Vedľajšie účinky hlásené s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
  • halucinácie,
  • zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.