vedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:1. Čo je Dona a na čo sa používa2. Skôr ako užijete Donu3. Ako užívať Donu4. Možné vedľajšie účinky5. Ako uchovávať Donu 6. Ďalšie informácie1. Čo je Dona a na čo sa používa
Dona obsahuje glukozamíniumsulfát chloridu sodného, ktorý patrí do skupiny látok nazývaných nesteroidné protizápalové antireumatiká.
Dona sa používa na zmiernenie príznakov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena (opotrebovanie chrupavky kolenného kĺbu).
2. Skôr ako užijete Donu
Neužívajte Donu:· Keď ste alergický (precitlivený) na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dony.
· Keď trpíte alergiou na morské kôrovce, pretože glukozamín je vyrobený z morských kôrovcov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dony:Poraďte sa so svojím lekárom pred užívaním Dony:
· Ak máte zníženú toleranciou glukózy; v tomto prípade môže byť nevyhnutné dôkladnejšie monitorovanie cukru v krvi na začiatku užívania Dony.
· Ak máte závažné problémy s pečeňou a/alebo s obličkami.
· Ak máte fenylketonúriu.
· Ak ste astmatik, pri užívaní Dony sa môžu zhoršiť prejavy astmy.
· Ak netolerujete niektoré cukry.
· Ak držíte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Užívanie iných liekovPred užívaním Dony oznámte svojmu lekárovi, ak užívate
· lieky na riedenie krvi (antikoagulanty ako warfarín alebo acenokumarol)
· tetracyklínové antibiotiká.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Dony s jedlom a nápojmiDona sa má prednostne užívať s jedlom.
Tehotenstvo a dojčenieDona sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Dona sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojovNie je známy žiadny závažný vplyv Dony na centrálnu nervovú sústavu ani na motoriku. Treba zvýšiť opatrnosť, ak sa objaví bolesť hlavy, ospalosť, únava, závraty alebo poruchy videnia.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Dony· Dona obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, ktorý môže uškodiť osobám s fenylketonúriou.
· Dona obsahuje sorbitol. Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užívaním tohto lieku.
· Jedno vrecko obsahuje 6,57 mmol (151 mg) sodíka. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s kontrolovaným príjmom sodíka.
3. Ako užívať Donu
Vždy užívajte Donu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí vrátane starších pacientovJedna denná dávka je obsah jedného vrecka (zodpovedajúci 1178 mg glukozamínu) prednostne s jedlom. Prášok rozpustite v pohári vody (250 ml) a vypite.
Glukozamín sa nepoužíva na liečbu akútnych bolestivých príznakov. Zmiernenie príznakov (obzvlášť zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť skôr ako do niekoľkých týždňov po začatí liečby, niekedy aj neskôr. Ak sa príznaky nezmiernia po 2-3 mesiacoch užívania, pokračujúca liečba glukozamínom sa musí prehodnotiť.
Deti a mladistvíDona sa nemá používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Poškodenie funkcie obličiek a/alebo pečeneKeďže sa nevykonali žiadne štúdie, nie je možné uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Ak užijete viac Dony, ako máteAk užijete viac Dony, ako máte, kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu.
Ak zabudnete užiť DonuUžite vynechanú dávku, hneď ako si spomeniete, nie však, ak je takmer čas na užitie ďalšej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať DonuVaše príznaky sa môžu objaviť znovu.
Ak máte ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Dona môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (zaznamenané u viac než 1 a menej než 10 pacientov zo 100)· bolesť hlavy
· ospalosť
· únava
· žalúdočná nevoľnosť
· bolesť brucha
· dyspepsia (poruchy trávenia)
· plynatosť
· hnačka
· zápcha (sťažené vyprázdňovanie tvrdej stolice).
Menej časté vedľajšie účinky (zaznamenané u viac než 1 a menej než 10 pacientov z 1 000)· kožná vyrážka
· svrbenie'
· erytém (škvrnitý zápal kože)
· sčervenanie kože.
Ďalšie vedľajšie účinky· alergické reakcie
· závraty
· poruchy videnia (poruchy zraku)
· vracanie
· strata vlasov
· angioedém (opuch tváre, jazyka a hrdla, ťažkosti s dýchaním)
· urtikária (žihľavka)
· opuch (hromadenie tekutín v tele)
· periférny opuch (hromadenie tekutín v končatinách)
· zvýšenie hladín pečeňový
ch enzýmov a žltačka.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Donu
Uchovávajte Donu mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Liek Dona musí byť skladovaný v neporušenom obale.
Nepoužívajte Donu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
Čo Dona obsahujeJedno vrecko obsahuje 1178 mg liečiva glukozamínu (ako 1884 mg glukozamíniumsulfátu chloridu sodného a zodpovedá 1500 mg glukozamíniumsulfátu).
Ďalšie zložky sú: aspartám (E951), makrogol 4000, bezvodá kyselina citrónová a sorbitol (E420).
Ako vyzerá Dona a obsah baleniaDona je biely, kryštalický prášok bez zápachu, ktorý v jednom vrecku obsahuje jednu dávku.
Veľkosti balenia: 30 vreciek a 90 vreciek. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiROTTAPHARM Ltd.
Damastown, Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15
Írsko
VýrobcaROTTAPHARM Ltd. - Damastown, Industrial Park, Mulhuddart - Dublin 15 - Írsko
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG) - Taliansko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
KrajinaNázovDánsko Donacom
Švédsko Donacom
Nórsko Donacom
Holandsko Donacom
Belgicko Donacom
Slovensko Dona
Cyprus Donarot
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2012.