, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je DICYNONE 500 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete DICYNONE 500
3. Ako užívať DICYNONE 500
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať DICYNONE 500
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DICYNONE 500 A NA ČO SA POUŽÍVA
Etamsylát je syntetická látka s antihemoragickým a angioprotektívnym účinkom. Ovplyvňuje počiatočnú fázu zástavy krvácania (interakcia endotelu a krvných doštičiek). Zvýšením priľnavosti doštičiek a úpravou kapilárnej rezistencie znižuje dobu krvácania a krvné straty.
Etamsylát nemá vazokonstrikčný účinok, neovplyvňuje fibrinolýzu ani aktivitu plazmatických koagulačných faktorov.
Indikácie
V chirurgii:
Prevencia a liečba pred alebo pooperačného kapilárneho krvácania pri operáciách rôzneho pôvodu a a pri silne prekrvených tkanivách: v gynekológii, pôrodníctve, urológii, odontostomatológii, oftalmológii, plastickej a rekonštrukčnej chirurgii.
V internej medicíne:
Prevencia a liečba kapilárnej hemorágie akéhokoľvek pôvodu alebo lokalizácie: hematúria, hemateméza, meléna, epistaxa, krvácanie z ďasien.
V gynekológii:
Metrorágia, primárna alebo IUD navodená menorágia bez organického patologického nálezu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE DICYNONE 500
Neužívajte DICYNONE 500
- keď máte akútnu porfýriu.
- keď máte bronchiálnu astmu.
- keď máte dokázanú precitlivenosť na siričitany.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DICYNONU 500
Parenterálne podanie Dicynonu 500 môže vyvolať pokles krvného tlaku. O takomto riziku pri perorálnom podaní však neboli zaznamenané žiadne údaje.
Ak sa Dicynone 500 podáva na zníženie nadmerného a/alebo prolongovaného menštruačného krvácania a nedôjde k zlepšeniu, treba hľadať a vylúčiť možné patologické príčiny.
Užívanie iných liekov
Siričitan v Dicynone 500 inaktivuje tiamín (vitamín B1).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Dicynone 500 sa nemá podávať počas prvého trimestra tehotenstva, zatiaľ čo počas druhého a tretieho trimestra je možné ho podávať, ale jedine v prípade, ak očakávaný terapeutický prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Keďže neexistujú údaje o vylučovaní liečiva do materského mlieka, dojčenie počas liečby sa neodporúča, resp. ak sa bude pokračovať v dojčení, liečba sa musí ukončiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách DICYNONU 500
Dicynone 500 obsahuje siričitan ako antioxidant, ktorý môže vyvolať alergické reakcie, nevoľnosť a hnačku u citlivých pacientov.
3. AKO UŽÍVAŤ DICYNONE 500
Vždy užívajte DICYNONE 500 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Predoperačne: 1 tableta (500 mg) 1 hodinu pred chirurgickým zákrokom.
Pooperačne: 1 tableta (500 mg) každých 4-6 hodín, kým trvá riziko krvácania.
Vnútorné lekárstvo: všeobecne 1 tableta 2 až 3-krát denne (1 000–1 500 mg) spolu s jedlom, zapiť malým množstvom tekutiny; trvanie liečby závisí od dosiahnutých výsledkov.
Gynekológia, meno-metrorágia: 1 tableta 3-krát denne (1 500 mg) spolu s jedlom, zapiť malým množstvom tekutiny. Liečba trvá 10 dní a začína 5 dní pred očakávaným začiatkom menštruácie.
Deti
Dicynone 500 nie je vhodný pre deti, pretože obsahuje vysoké množstvo liečiva.
Ak užijete viac DICYNONU 500 ako máte
V prípade predávkovania treba zahájiť symptomatickú liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, DICYNONE 500 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé vedľajšie účinky:'
bolesti žalúdka, nevoľnosť, bolesť hlavy, kožná vyrážka.
Vo väčšine prípadov tieto symptómy ustúpia spontánne.
Ak pretrvávajú, dávkovanie treba znížiť alebo liečbu vysadiť.
Dicynone 500 obsahuje siričitan ako antioxidant, ktorý môže vyvolať alergické reakcie, nevoľnosť a hnačku u citlivých pacientov. Alergické reakcie môžu vyústiť do anafylaktického šoku a vyvolať život ohrozujúce astmatické záchvaty. Výskyt v populácii nie je známy, ale je pravdepodobne malý. Avšak precitlivenosť na siričitany je pozorovaná častejšie u astmatikov ako u neastmatikov. V prípade hypersenzitívnej reakcie sa musí podávanie tabliet Dicynone 500 ihneď zastaviť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DICYNONE 500
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte DICYNONE 500 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo DICYNONE 500 obsahuje
- Liečivo je etamsylatum (etamsylát) 500 mg v 1 tablete.
- Ďalšie zložky sú maydis amylum (kukuričný škrob), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), povidonum (povidón), acidum stearicum (kyselina stearová), natrii dihydrogenocitras (dihydrogencitrónan sodný), natrii sulfis (siričitan sodný).
Ako vyzerá DICYNONE 500 a obsah balenia
DICYNONE 500 sú obdĺžnikové, biele, lesklé tablety s vyrytým písmenom D.
Veľkosť balenia: 20, 30, 60 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
OM PHARMA S.A., Amadora - Lisboa, Portugalsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2009.