saný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.

Názov lieku

DALACIN^®V 2 %
(clindamycinum)

Lieková forma
Vaginálny krém

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia


Zloženie lieku
Čo obsahuje vaginálny krém DALACIN^®V 2 %?
1 g vaginálneho krému obsahuje:
Liečivo:clindamycinum (klindamycín) 20 mg(2 %) ako clindamycini dihydrogenophosphas (klindamicíniumdihydrogénfosfát).

Pomocné látky: sorbitani stearas (sorbitanstearát), polysorbatum 60 (polysorbát 60), propylenglycolum (propylénglykol), acidum stearicum (kyselina stearová), alcohol cetylstearylicus (cetylalkohol a stearylalkohol), cetylis palmitas (cetylpalmitát), alcohol benzylicus (benzylalkohol), paraffinum liquidum (ľahký tekutý parafín), aqua purificata (čistená voda)

Farmakoterapeutická skupina

Gynekologikum / antibiotikum / klindamycín

Charakteristika

Čo je DALACIN^®V 2 %?
Liečivom vo vaginálnom kréme DALACIN^®V 2 % je klindamycín, antibiotikum odvodené od linkomycínu. Zastavuje rast určitých druhov baktérií.

Indikácie

Na čo je určený vaginálny krém DALACIN^®V 2 %?
DALACIN^®V 2 % vaginálny krém sa používa na liečbu vaginálnych infekcií spôsobených citlivými baktériami.


INFORMÁCIE, KTORÉ JE POTREBNÉ POZNAŤ PRED POUŽITÍM LIEKU!

Kontraindikácie
Kedy nesmiete používať vaginálny krém DALACIN^®V 2 %?
DALACIN^®V 2 % vaginálny krém nesmú používať pacientky s precitlivenosťou na klindamycín, linkomycín a podobné látky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.


Nežiaduce účinky
Spôsobuje vaginálny krém DALACIN^®V 2 %nežiaduce účinky?
Nežiaduce účinky sa pri používaní vaginálneho krému DALACIN^®V 2 % vyskytujú iba vzácne.
Môžu sa vyskytnúť: zápal pošvy alebo krčka maternice, podráždenie rodidiel; zriedkavo: závraty, bolesti hlavy, pálenie záhy, pocit na vracanie až vracanie, zápcha, bolesti brucha, hnačky, kožná vyrážka (červené pupienky), biely pošvový výtok.

Prípadný výskyt týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií oznámte vášmu ošetrujúcemu lekárovi, ktorý rozhodne o ďalšom postupe.


Interakcie
Môže sa používať vaginálny krém DALACIN^®V 2 %súčasne s inými liekmi?
Účinky vaginálneho krému DALACIN^®V 2 % a iných súčasne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe používate, alebo ktoré začnete používať, a to na lekársky predpis i bez neho. Ak vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už používate vaginálny krém DALACIN^®V 2 %. Počas liečby vaginálnym krémom DALACIN^® V 2 % nepoužívajte iné vaginálne lieky.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ako sa má používať vaginálny krém DALACIN^®V 2 %?
Jeden aplikátor úplne naplnený vaginálnym krémom sa zavedie hlboko do pošvy jedenkrát denne, najlepšie večer pred spaním počas troch až siedmich dní.

Návod na použitie
V každom balení sú jednorazové plastové aplikátory. Sú určené na uľahčenie intravaginálneho podávania krému.




Odskrutkujte uzáver so závitom z tuby s krémom.



















Naskrutkujte plastový aplikátor na závitovú časť tuby.










Vinutím tuby odspodu jemne tubu stlačte a naplňte aplikátor krémom (až pocítite odpor); v tejto chvíli by mal čnieť z aplikátora celý piest; Odskrutkujte aplikátor z tuby a tubu uzavrite uzáverom so závitom.





Aplikácia (zavedenie lieku do pošvy)
Ľahnite si na chrbát, pokrčte kolená a dajte nohy od seba (tzv. gynekologická poloha).
Pozor: aplikátor musí byť vsunutý do pošvového otvoru, ktorý sa nachádza medzi ústím močovej trubice a ritným otvorom Zasuňte aplikátor čo najhlbšie do pošvy a pomaly stlačte piest, pokiaľ sa nezastaví.'





Opatrne vyberte aplikátor tak, aby ste sa pritom nedotýkali piestu a zahoďte ho. Aplikátor použite len raz a na ďalšiu aplikáciu použite nový.




Upozornenie
Vo väčšine prípadov ustúpia príznaky o niekoľko dní. Liečbu svojvoľne neukončujte, ale používajte liek po dobu siedmich dní, alebo tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.

Pri prípadnom výskyte hnačky s krvou a hlienom vyhľadajte okamžite svojho ošetrujúceho lekára. Ten má v takomto prípade rozhodnúť o zmene liečby. Riziko hnačky s uvedenými komplikáciami je však veľmi malé.

Počas liečby vaginálnym krémom DALACIN^®V 2 %sa neodporúča pohlavný styk.

DALACIN^® V 2 % vaginálny krém môže znížiť účinnosť kondómov alebo vaginálnych antikoncepčných teliesok. Neodporúča sa preto používať takéto výrobky ako bariérové metódy antikoncepcie a metódy ochrany pred sexuálne prenosnými chorobami počas používania vaginálneho krému DALACIN^®V 2 %

Použitie v tehotenstve a počas dojčenia
V klinických štúdiach nebolo používanie vaginálneho krému DALACIN^® V 2 % u tehotných žien počas druhého trimestra a systematické podávanie klindamycínu počas druhého a tretieho trimestra spojené s vrodenými anomáliami. Vaginálny krém DALACIN^® V 2 % sa môže v prvom trimestri gravidity použiť len ak je to nevyhnutne potrebné.
Použitie vaginálneho krému DALACIN^®V 2 % počas dojčenia sa musí zvážiť na základe komplexného zhodnotenia všetkých prínosov a rizík.

Varovanie

LIEK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Balenie
Balenie obsahuje 1 tubu s 20 g vaginálneho krému a tri aplikátory alebo 1 tubu s 40 g vaginálneho krému a sedem aplikátorov.

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum revízie textu

Apríl 2007