89 mg alebo 325,78 mg.
Ďalšie zložky sú maydis amylum (kukuričný škrob), lactosum (laktóza), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearát), titanii dioxidum E171 (oxid titaničitý E171), gelatina (želatína), ferri oxidum nigrum E172 (oxid železitý čierny E172).
Farmakoterapeutická skupina
Systémové antibiotikum
Charakteristika
Čo je DALACIN® C?
Liečivom v lieku DALACIN® C je klindamycín, antibiotikum patriace do skupiny linkozamidov. Zastavuje rast alebo usmrcuje baktérie v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.
Indikácie
Na čo je určený DALACIN® C?
DALACIN® C sa používa na liečbu infekcií vyvolaných citlivými baktériami, ako sú infekcie:
- horných ciest dýchacích (vrátane angíny, zápalu hltanu, zápalu prinosových dutín a zápalu stredného ucha) a šarlach
- dolných ciest dýchacích (ako napr. zápal priedušiek, bakteriálny zápal pľúc)
- kože a mäkkých tkanív (ako napr. akné, furunkul, impetigo, absces)
- kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy a septickej artritídy
- ženských pohlavných orgánov (ako napr. zápal vajíčkovodu, infekcia vaginálneho pahýľa, zápal krčka maternice vyvolaný Chlamydia trachomatis)
- zubov (ako napr. periodontálny absces a periodontitída)
- Podľa klinických výskumov sa môže klindamycín použiť na liečbu toxoplazmovej encefalitídy u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú konvenčnú liečbu sa preukázala účinnosť klindamycínu v kombinácii s pyrimetamínom.
- Pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú zvyčajnú liečbu (so sulfadiazínom) alebo ktorých odpoveď na túto liečbu nie je dostatočná, sa môže klindamycín používať spolu s primachínom.
- Klinické štúdie ukázali, že klindamycín v dávke 20 mg/kg/deň minimálne počas 5 dní je ako monoterapia alebo v kombinácii s chinínom alebo amodiachínom vhodnou alternatívnou liečbou pri malárii vyvolanej multirezistentnými kmeňmi Plasmodium falciparum.
INFORMÁCIE, KTORÉ JE POTREBNÉ POZNAŤ PRED POUŽITÍM LIEKU!
Kontraindikácie
Kedy nesmiete používať DALACIN® C?
DALACIN® Csa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na klindamycín alebo linkomycín
alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku a u pacientov so zápalom mozgových blán.
Pre užívanie počas tehotenstva musia byť obzvlášť závažné dôvody.
Nežiaduce účinky
Spôsobuje DALACIN® C nežiaduce účinky?
Pri užívaní DALACINu® C sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Poruchy tráviaceho systému: bolesti brucha, pocit na vracanie a vracanie, hnačka, zápal sliznice pažeráka a vred pažeráka.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: mierna až stredne ťažká kožná vyrážka ako pri osýpkach (najčastejšie hlásený nežiaduci účinok), makulopapulárny exantém, žihľavka, zriedkavé prípady multiformného erytému niekedy podobné Stevensov-Johnsonovmu syndrómu. Ďalej boli hlásené svrbenie, zápal sliznice vagíny a zriedkavé prípady exfoliatívnej a vezikulobulóznej dermatitídy. Po uvedení lieku do obehu boli hlásené zriedkavé prípady epidermálnej nekrolýzy.
Poruchy imunitného systému: zaznamenalo sa niekoľko prípadov ťažkých alergických reakcií (anafylaktických reakcií). V takýchto prípadoch je nutné okamžite volať lekára.
Poruchy nervového systému: porucha chuti.
Poruchy pečene a žlčových ciest: žltačka a abnormálne výsledky funkčných pečeňových testov.
Poruchy krvi a lymfatického systému: prechodná neutropénia a eozinofília, agranulocytóza a pokles počtu krvných doštičiek.
Prípadný výskyt týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií oznámte vášmu ošetrujúcemu lekárovi, ktorý rozhodne o ďašom postupe.
Interakcie
Môže sa DALACIN® Cpoužívať súčasne s inými liekmi?
Účinky lieku DALACIN® Ca iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré používate alebo ste v poslednom čase používali, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis. Ak vám bude ďalší lekár predpisovať alebo odporúčať ďalší liek, informujte ho, že už užívate DALACIN® C. Skôr než začnete súčasne s užívaním DALACINu® Cpoužívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa s vaším ošetrujúcim lekárom.
Bol dokázaný antagonizmus medzi klindamycínom, erytromycínom a chemicky príbuznými makrolidmi. Kvôli možnému klinickému významu tohto nálezu sa nesmú oba lieky podávať súčasne.
Dávkovanie a spôsob podávania
Ako sa má užívať DALACIN® C?
Vždy užívajte DALACIN® C presne podľa pokynov vášho lekára.
Odporúča sa kapsuly pri prehĺtaní zapiť pohárom vody, aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka.
Ďalej je uvedené zvyčajné dávkovanie, ktoré sa však môže líšiť podľa závažnosti a typu infekcie a stavu pacienta:
Dospelí:
Zvyčajná denná dávka je 600 až 1800 mg rozdelená do 3 alebo 4 rovnakých dávok.
Vo výnimočných prípadoch pri liečbe infekcií zapríčinených b-hemolytickými streptokokmi má terapia trvať najmenej 10 dní s dávkou 300 mg dvakrát denne.
Deti (staršie ako 1 mesiac):
Kapsuly:
8 – 25 mg/kg/deň v 3 alebo 4 rovnakých dávkach.
Liečba akútnych streptokokových infekcií horných dýchacích ciest (zápal mandlí a zápal hltanu): DALACIN® C v dávke 300 mg každých 12 hodín počas 10 dní.
Liečba panvových zápalov a krčka maternice vyvolaných Chlamydia trachomatis
Zápalové ochorenia panvy – liečba počas hospitalizácie:
Po úvodnej intravenóznej liečbe a klinickom zlepšení stavu pacientky sa má pokračovať v liečbe podávaním perorálneho klindamycínu - Dalacinu® C v dávke 450 mg každých 6 hodín počas 10 až 14 dní.
Pri cervicitíde spôsobenej Chlamydia trachomatis sa podáva DALACIN® C v dávke 450 mg štyrikrát denne po dobu 10 – 14 dní.'
Pacienti s AIDS:
· Toxoplazmový zápal mozgu: DALACIN® Cv dávke 600 až 1 200 mg každých 6 hodín počas dvoch týždňov. Ďalej nasleduje podávanie Dalacinu® C v dávke 300 až 600 mg každých 6 hodín. Celková liečba zvyčajne trvá 8 až 10 týždňov. Je nutné podávanie pyrimetamínu ústami v dávke 25 až 75 mg/deň počas 8 až 10 týždňov. Pri použití vyšších dávok pyrimetamínu sa má súčasne podávať kyselina listová v dávke 10 až 20 mg za deň.
· Zápal pľúc spôsobený Pneumocystis carinii: DALACIN® C v dávke 300 mg až 450 mg každých 6 hodín počas 21 dní v kombinácii s primachínom v dávke 15 až 30 mg ústami jedenkrát denne počas 21 dní.
Malária
20 mg/kg/deň ústami minimálne počas 5 dní.
UpozorneniA
Oznámte vášmu lekárovi:
- ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
- ak máte pred začiatkom liečby klindamycínom črevné ťažkosti, najmä črevnú infekciu
- ak sa u vás vyskytne počas liečby hnačka; ojedinele sa môže totiž zhoršiť - vznikne silná hnačka s horúčkou, kŕčovými bolesťami brucha, s prítomnosťou krvi a hlienu v stolici
- ak sa u vás vyskytne hnačka do dvoch až troch týždňov po ukončení liečby
Zápal sliznice hrubého čreva a hnačka navodené liečbou antibiotikami sa vyskytujú častejšie a v ťažších formách u oslabených a/alebo starších pacientov.
Pri predĺženej liečbe majú byť monitorované funkcie pečene a obličiek.
Zdá sa, že klindamycín má vlastnosti blokátora neuromuskulárneho prenosu, preto môže zvýšiť účinok iných neuromuskulárnych blokátorov. Preto sa má u pacientov, ktorí sú liečení takýmito liekmi používať s opatrnosťou.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť používania lieku DALACIN® C počas tehotenstva nebola stanovená.
DALACIN® C sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné.
Kvôli možným nežiaducim účinkom klindamycínu na dojčené dieťa musí ošetrujúci lekár rozhodnúť či ukončiť dojčenie alebo liečbu DALACINom® C zohľadňujúc dôležitosť liečby pre matku.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neexistujú údaje o tom, že by DALACIN® C ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Balenie
Tvrdé kapsuly DALACIN® Csú balené v blistroch v nasledujúcich veľkostiach balenia:
DALACIN® C 150 mg:16 alebo 100 tvrdých kapsúl
DALACIN® C 300 mg:16 tvrdých kapsúl
Varovanie
LIEK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dátum revízieTEXTU
Január 2007