Tablety Copalie HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Všetky tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
- Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev.
- Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II”.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných ciev, čím zvyšuje tlak krvi. Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.
- Hydrochlorotiazid patrí do skupiny látok nazývaných „tiazidové diuretiká”. Hydrochlorotiazid
zvyšuje tvorbu moču, čím sa tiež znižuje krvný tlak.
Dôsledkom všetkých týchto troch mechanizmov je uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Copalia HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí už užívajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid a pre ktorých môže byť výhodné užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri látky.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- závraty
- nízky krvný tlak (pocit slabosti, malátnosť, náhla strata vedomia)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- závažný pokles tvorby moču (znížená funkcia obličiek)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- krvácanie bez zjavnej príčiny
- nepravidelný tep srdca
- porucha funkcie pečene
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- alergická reakcia s príznakmi ako kožné vyrážky, svrbenie
- angioedém: opuch tváre, pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním
- drvivá/zvieravá bolesť v hrudníku, ktorá sa zhoršuje alebo ktorá pretrváva
- slabosť, podliatiny, horúčka a časté infekcie
- stuhnutosť
Ďalšie možné vedľajšie účinky Copalie HCT:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- nepríjemné pocity v žalúdku po jedle
- únava
- opuch
- nízka hladina draslíka v krvi
- bolesť hlavy
- časté močenie
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- rýchly tep srdca
- pocit, že sa krúti okolie
- porucha videnia
- nepríjemný pocit v žalúdku
- bolesť na hrudi
- vzostup močovinového dusíka, kreatinínu a kyseliny močovej v krvi
- vysoká hladina vápnika, tukov alebo sodíka v krvi
- pokles draslíka v krvi
- zapáchajúci dych
- hnačka
- suchosť v ústach
- nutkanie na vracanie
- vracanie
- bolesť brucha
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- strata chuti do jedenia
- narušené vnímanie chuti
- bolesť chrbta
- opuch kĺbov
- svalové kŕče/slabosť/bolesť
- bolesť končatín
- neschopnosť stáť alebo chodiť zvyčajným spôsobom
- slabosť
- porucha koordinácie
- závraty pri vstávaní alebo po cvičení
- nedostatok energie
- poruchy spánku
- mravčenie alebo strata citlivosti
- neuropatia
- spavosť
- náhla dočasná strata vedomia
- nízky krvný tlak pri vstávaní
- impotencia
- kašeľ
- dýchavičnosť
- podráždenie hrdla
- nadmerné potenie
- svrbenie
- opuch, sčervenanie a bolesť pozdĺž žily
- sčervenanie kože
- chvenie
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- zmeny v krvných testoch na vyšetrenie funkcie obličiek, zvýšenie draslíka v krvi, nízky počet červených krviniek
Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré sa buď nepozorovali pri Copalii HCT, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Copalii HCT:
Amlodipín
Okamžite sa poraďte s lekárom, ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku:
- Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
- Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
- Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.
- Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.
- Srdcový infarkt, poruchy srdcového rytmu.
- Zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta
sprevádzanú pocitom, kedy Vám je veľmi zle.
Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky. Ak Vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak
pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte Vášho lekára.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- ospalosť
- búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca)
- začervenanie
- opuch členkov (edém)
- bolesti brucha
- nutkanie na vracanie (nauzea)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- zmeny nálady
- úzkosť
- depresia
- nespavosť
- poruchy chuti
- mdloby
- strata vnímania bolesti
- poruchy videnia
- zhoršenie videnia
- zvonenie v ušiach
- kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
- zmeny vo vyprázdňovaní čriev
- tráviace ťažkosti
- vypadávanie vlasov
- svrbenie kože
- zmeny sfarbenia pokožky
- ťažkosti pri močení
- zvýšená potreba močiť v noci
- zvýšený počet močení
- bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
- bolesť
- celková nevoľnosť
- pokles telesnej hmotnosti
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- znížený počet bielych krviniek
- pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek)
- zvýšený obsah glukózy v krvi (hyperglykémia)
- opuch ďasien
- nadúvanie brucha (gastritída)
- zápal pečene (hepatitída)
- zožltnutie kože (žltačka)
- zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
- zvýšené napätie vo svaloch
- zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou
- citlivosť na svetlo
- poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti
Valsartan
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- abnormálny test červených krviniek
- nízky počet istého druhu bielych krviniek a krvných doštičiek
- vzostup draslíka v krvi
- vzostup kreatinínu v krvi
- abnormálny test funkcie pečene
- alergická reakcia vrátane opuchu hlbšie v koži a ťažkostí s dýchaním
- bolesť svalov
- závažný pokles objemu moču
- svrbenie
- vyrážky
• zápal krvných ciev
Hydrochlorotiazid
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- nízka hladina draslíka v krvi
- zvýšenie tukov v krvi
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
- nízka hladina horčíka v krvi
- nízka hladina sodíka v krvi
- závraty, mdloby pri postavení sa
- znížená chuť do jedenia
- nutkanie na vracanie a vracanie
- svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
- neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod kožou)
- cukor v moči
- vysoká hladina cukru v krvi
- zhoršenie stavu metabolizmu pri cukrovke
- smútok (depresia)
- nepravidelný tep srdca
- nepríjemné pocity v bruchu
- zápcha
- poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým
močom (hemolytická anémia)
- zvýšená citlivosť kože na slnko
- červenofialové škvrny na koži
- poruchy funkcie obličiek
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach, častejšie infekcie (nedostatok alebo nízky počet
bielych krviniek)
- bledá koža, únava, dýchavičnosť, tmavý moč (hemolytická anémia, abnormálny rozpad
červených krviniek v krvných cievach alebo inde v tele)
- zmätenosť, únava, svalové šklbnutia a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
- silná bolesť v hornej časti brucha (zápal podžalúdkovej žľazy)
- vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (reakcie z precitlivenosti)
- ťažkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiratórna tieseň, pľúcny edém, pneumonitída)
- vyrážky na tvári, bolesť kĺbov, porucha svalov, horúčka (lupus erythematosus)
- zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
- závažné kožné ochorenie, ktoré spôsobuje vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach a v ústach, olupovanie kože, horúčku (toxická epidermálna nekrolýza)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- slabosť, podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
- zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho
glaukómu s uzavretým uhlom)
- dýchavičnosť
- závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek)
- závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach
alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
- svalové kŕče
- horúčka (pyrexia)