CELEBREX 200 MG cps dur 20x200 mg (blis.PVC/Al)

Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyskytli u pacientov s artritídou užívajúcich CELEBREX.
Prestaňte užívať kapsuly CELEBREXU a informujte ihneď svojho lekára, ak máte:
 alergickú reakciu, ako je kožná vyrážka, opuch tváre, piskoty pri dýchaní alebo ťažkosti pri dýchaní
 srdcové problémy, ako je bolesť na hrudníku
 kožné reakcie, ako je vyrážka, pľuzgiere alebo odlupovanie kože
 závažnú bolesť žalúdka alebo akékoľvek príznaky krvácania do žalúdka alebo čriev, ako sú čierna alebo krvou sfarbená stolica alebo vracanie krvi
 zlyhanie pečene (príznaky môžu zahŕňať nauzeu – pocit na vracanie, hnačku, žltačku – vaša koža alebo očné bielka sa sfarbia dožlta)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
 zápal priedušiek, sinusitída (zápal prinosových dutín, upchaté alebo bolestivé prínosové dutiny), infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ, závraty
 močové infekcie
 nespavosť
 vysoký krvný tlak (zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku)
 vracanie, bolesť žalúdka a brucha, hnačka, porucha trávenia, plynatosť
 vyrážka, svrbenie
 hromadenie tekutiny v tele s opuchmi členkov, nôh a/alebo rúk

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
 nádcha, zápal hltana
 anémia (zmeny červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť únavu a dýchavičnosť)
 zhoršenie alergie (precitlivenosť)
 úzkosť
 vysoký krvný tlak (hypertónia), ospanlivosť
 rozmazané videnie
 hučanie v ušiach
 palpitácie (búšenie srdca)
 vred žalúdka, poruchy chrupu
 zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
 svrbivá vyrážka (žihľavka), krvná podliatina (ekchymóza)
 príznaky podobné chrípke, opuch tváre
 náhodné poranenie

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
 znížený počet krvných doštičiek (zvýšená možnosť krvácania alebo modrín)
 zmätenosť
 angioedém (opuch kože)
 alopécia (vypadávanie vlasov)
 zlyhanie srdca, zrýchlenie srdcového tepu, nepravidelný tep
 sčervenanie
 vred dvanástnika a pažeráku
 zápal pečene (hepatitída)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
 zápal pankreasu (môže spôsobiť bolesť žalúdka)
 pretrhnutie čreva
 bulózna dermatitída (zápalové ochorenie kože s tvorbou pľuzgierov)
 zlyhávanie pečene, poškodenie pečene (nekróza) a závažný zápal pečene (niekedy smrteľný alebo vyžadujúci transplantáciu) (fulminantná hepatitída)
 porucha tvorby a odtoku žlčových kyselín a iných súčastí žlče z organizmu (cholestáza)
 žltačka (vírusové ochorenie pečene)

V klinických štúdiách nesúvisiacich s artritídou alebo inými artritickými stavmi pri užívaní CELEBREXU v dávke 400 mg až 800 mg denne do 3 rokov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
 vysoký krvný tlak*
 hnačka*

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
 infekcia uší, fungálna infekcia (hubová infekcia)
 infarkt myokardu, angína pektoris (bolesť na hrudi)
 dýchavičnosť
 tráviace problémy: vracanie*, plynatosť, syndróm dráždivého čreva, gastroezofageálny reflux, nevoľnosť, vydutina (divertikul)
 zvýšenie hladín enzýmov pečene*
 svalové kŕče
 obličkové kamene
 krvácanie z pošvy, zápal prostaty, zväčšenie prostaty
 zvýšenie hmotnosti, zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie špecifického prostatického antigénu

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
 žalúdočné problémy: žalúdočná infekcia Helicobacterom
 herpes zoster (pásový opar), kožné infekcie, infekcia rany, zapálené ďasná, bolesť v ústach, zápal ucha, bakteriálna infekcia
 tukové hrudky na koži alebo na iných miestach (lipómy)
 poruchy spánku
 mozgová príhoda
 zákal alebo krvácanie v oku zapríčiňujúce rozmazané alebo zhoršené videnie, zakrvácanie spojovky
 strata sluchu
 angína pektoris, nedostatočnosť aortálnej chlopne, ateroskleróza srdcových ciev, poruchy srdcového rytmu, hypertrofia srdcových komôr
 hĺbková venózna trombóza (krvné zrazeniny zvyčajne v nohách, ktoré môžu zapríčiniť bolesť, opuch alebo začervenanie lýtka alebo problémy s dýchaním), hematóm
 poruchy hlasu
 krvácanie z hemoroidov, zvýšený pohyb čriev, vredy v ústach, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatititída)
 alergické kožné reakcie
 synoviálna cysta (opuch kĺbov a spojivového tkaniva)
 nadmerné močenie počas noci
 citlivosť prsníkov, cysty vaječníkov, prejavy menopauzy, poruchy menštruácie (nepravidelná, bolestivá menštruácia)
 opuch
 zvýšenie hladiny sodíka v krvi, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie hodnoty hemoglobínu, zníženie hladiny testosterónu v krvi, zníženie hematokritu (pomer medzi objemom bunkovej časti krvi a objemom celej krvi)
 zlomenina dolných končatín, chodidla, epikondylitída (zápalové ochorenie kĺbov), ruptúra (pretrhnutie) šľachy

Vedľajšie účinky označené hviezdičkou (*) sa vyskytli častejšie u pacientov užívajúcich CELEBREX na prevenciu polypov hrubého čreva, než u pacientov s artritídou. Pacienti v týchto štúdiách užívali CELEBREX vo vyšších dávkach dlhšiu dobu.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh:

Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
 zápal spojiviek
 bolesť na hrudníku

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
 halucinácie
 pľúcna embólia, pneumotitída (poškodenie pľúcneho tkaniva)
 krvácanie z tráviaceho traktu, zápal pečene
 zvýšená citlivosť kože na slnko (fotosenzitívna reakcia)
 zlyhanie obličiek, porucha rovnováhy elektrolytov (hyponatriémia)
 porucha menštruácie

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
 anafylaktická reakcia
 krvácanie do mozgu, zápal mozgových blán (aseptická meningitída), strata chuti a strata čuchu
 zápal ciev (vaskulitída)
 zlyhanie pečene, zápal pečene (fulminantná hepatitída), nekróza pečene, stagnácia žlče v pečeni (hepatálna cholestáza), žltačka
 závažné kožné ochorenia (Stevensov Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi spôsobená liekmi, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, exfoliatívna dermatitída)
 ochorenia obličiek (tubulointersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, minimálne lézie pri glomerulonefritíde)

Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
 zníženie plodnosti u žien