KIGABEQ 100 MG ROZPUSTNÉ TABLETY tbl sol 100x100 mg (fľ.HDPE)

SPC
Liek ovplyvňuje pozornosť Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 1 mes Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9538C
Registračné číslo EU/1/18/1302/001
Dátum registrácie 20. 9. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu ,
Účinné látky
Indikačná skupina Antiepileptiká, antikonvulzíva (21)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AG Deriváty mastných kyselín
N03AG04 Vigabatrin

Na čo sa KIGABEQ používa?

Kigabeq je indikovaný dojčatám a deťom vo veku od 1 mesiaca do menej ako 7 rokov na:
  • liečbu kŕčov u dojčiat (Westov syndróm) v monoterapii.
  • liečbu v kombinácii s inými antiepileptikami u pacientov s rezistentnou parciálnou epilepsiou (fokálne záchvaty) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej, to znamená, že všetky ostatné vhodné kombinácie liekov sa ukázali ako nedostatočné alebo neboli tolerované.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak má vaše dieťa tieto príznaky: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Zmeny zorného poľa - približne 33 zo 100 pacientov liečených vigabatrínom môže mať zmeny zorného poľa (zúžené zorné pole). Táto porucha zorného poľa sa môže pohybovať od miernej až po závažnú. Zvyčajne sa to zistí až po mesiacoch alebo rokoch liečby vigabatrínom. Zmeny zorného poľa môžu byť trvalé, preto je dôležité ich skontrolovať včas, aby sa zabránilo progresii. Ak má vaše dieťa poruchy videnia, okamžite kontaktujte svojho detského lekára alebo nemocnicu.

Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • excitácia alebo nepokoj
  • únava a výrazná ospalosť
  • bolesť kĺbov

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
  • bolesť hlavy.
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • triaška (tremor)
  • opuch (edém)
  • závraty
  • pocit necitlivosti alebo tŕpnutia (brnenie a mravčenie)
  • znížená koncentrácia a pamäť
  • psychické problémy vrátane nepokoja, agresie, nervozity, podráždenosti, depresie, poruchy myslenia a podozrievanie bez príčiny (paranoja). Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne zastavia, keď sa znížia dávky vigabatrínu alebo sa liek postupne vysadí. Dávku však nesmiete znižovať bez toho, aby ste sa najprv neporadili so svojím detským lekárom. Kontaktujte lekára, ak vaše dieťa má tieto psychologické účinky
  • nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie a bolesť brucha
  • rozmazané videnie, dvojité videnie a nekontrolovaný pohyb oka, čo môže spôsobiť závrat
  • porucha reči
  • zníženie počtu červených krviniek (anémia)

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • nedostatočná koordinácia alebo tápanie
  • závažnejšie psychologické problémy, akým je pocit vzrušenia alebo nadmerného vzrušenia, ktoré spôsobuje nezvyčajné správanie a pocit oddelenia od reality
  • kožná vyrážka

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000)
  • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla. Ak má vaše dieťa tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu detskému lekárovi
  • žihľavka alebo žihľavová vyrážka
  • výrazná sedácia (ospalosť), stupor (meravosť) a zmätenosť (encefalopatia). Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne zastavia, keď sa znížia dávky alebo sa liek postupne vysadí. Dávku však nesmiete znižovať bez toho, aby ste sa najprv neporadili so svojím detským lekárom.
Kontaktujte detského lekára, ak vaše dieťa má tieto psychologické účinky
  • pokus o samovraždu
  • iné problémy s očami, akou je porucha sietnice, spôsobujúca napríklad zlé videnie v noci a ťažkosti s nastavovaním z jasných do tmavých oblastí, náhla alebo nevysvetliteľná strata zraku, citlivosť na svetlo


Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb):
  • ďalšie problémy s očami, akým sú bolesť v očiach (optická neuritída) a strata zraku vrátane farebného videnia (optická atrofia)
  • halucinácie (pocit, videnie alebo počúvanie vecí, ktoré neexistujú)
  • problémy s pečeňou

neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
  • pohybové poruchy a abnormality pri vyšetrení mozgu magnetickou rezonanciou (MRI) u malých dojčiat liečených na detské kŕče
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.