Na čo sa CEFTRIAXON KABI používa?
Ceftriaxon Kabi 2g je účinný proti niektorým skupinám baktérii a preto je vhodný pre liečbu niektorých infekcii, ako:
- infekcie uší, nosa a hrdla
- infekcie pľúc (dolný respiračný trakt)
- infekcie močového mechúra a obličiek (urinárny trakt)
- infekcie kože a mäkkých tkanív,vrátane rán
- infekcie genitálneho traktu (vrátane kvapavky, čo je sexuálne prenosné ochorenie)
- abdominálne infekcie
- infekcie kostí a kĺbov
- infekcie krvi (sepsa)
- infekcie mozgu (meningitída)
Ceftriaxon Kabi 2g sa odporúča pre prevenciu infekcií, ktoré sú očakávané pri niektorých typoch rizikových operácii.Ceftriaxon Kabi 2g sa odporúča pre liečbu horúčky neznámeho pôvodu u pacientov, ktorých imunitný systém nepracuje správne.Ceftriaxon Kabi 2g sa tiež používa pri liečbe Lymskej boreliózy, ktorá je spôsobená uhryznutím infikovaného kliešťa.
Nežiaduce účinky
V každej triede orgánových systémov sa , nežiaduce účinky uvádzajú podľa klesajúcej závažnosti.
Ochorenia krvi a lymfatického systému
Zriedkavé:
Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Veľmi zriedkavé:
Agranulocytóza (<500/mm3), väčšinou po 10-dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxonu a viac.
Poruchy koagulácie, trombocytopénia. Bolo popísané nepatrné predĺženie protrombínového času.
Anémia (včítane hemolytickej anémie).
Poruchy nervového systému
Menej časté:
Bolesť hlavy, mdloba, vertigo.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Menej časté:
Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, eméza, bolesť brucha, redšia stolica alebo hnačka. Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často ustúpia počas alebo po prerušení liečby.
Veľmi zriedkavé:
Pseudomembranózna enterokolitída (pozri časť 4.4).
Ak sa počas alebo po liečbe vyskytne pretrvávajúca ťažká hnačka, treba myslieť na pseudomembranóznu kolitídu, ktorá je závažnou, dokonca život ohrozujúcou komplikáciou, väčšinou spôsobenou Clostridium difficile. (pozri tiež časť 4.4).
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Menej časté:
Oligúria, vzostup hladiny sérového kreatinínu.
Zriedkavé:
Precipitáty ceftriaxonu v obličkách u pediatrických pacientov, väčšinou u detí starších ako 3 roky, liečených buď vysokými dennými dávkami (napr. 80 mg/kg telesnej hmotnosti na deň a viac), alebo celkovými dávkami nad 10 g ceftriaxonu (čo je viac ako maximálna denná dávka 4 g) a ktorí vykazovali prítomnosť závažných rizikových faktorov (napr. obmedzený prívod tekutín). Tento symptóm je však reverzibilný po vysadení ceftriaxonu.
Infekcie a nákazy
Menej časté:
Fungálne infekcie reprodukčného systému.
Superinfekcia necitlivými mikroorganizmami.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Časté:
Flebitída v dôsledku intravenózneho podania, ktorej vznik je možné minimalizovať pomalou injekciou (nad 2-4 minúty).
Bolesť v mieste podania injekcie.
Pri rýchlej intravenóznej injekcií sa môžu vyskytnúť reakcie inkompability, ako sú pocit tepla alebo nauzea, čomu sa možno vyhnúť pomalou injekciou (2-4 minúty).
V mieste intramuskulárnej injekcie sa môže vyskytnúť bolesť a indurácia tkaniva.
Poruchy imunitného systému
Časté:
Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edémový opuch kože a kĺbov.
Liečba spirochetózy, ako je lymská borelióza, môže vyvolať „Herxheimerovu reakciu“, ktorá sa prejavuje horúčkou, chvením, bolesťami hlavy a kĺbov. Je to následok baktericídneho účinku ceftriaxonu na Borrelia burgdorferi. Pacientov treba informovať o tom, že ide o častý následok antibiotickej liečby lymskej boreliózy, ktorý zvyčajne spontánne vymizne.
Po dlhodobej liečbe lymskej boreliózy ceftriaxonom boli často hlásené príznaky, ako sú kožné reakcie, pruritus, horúčka, leukopénia, zvýšenie pečeňových enzýmov, respiračné poruchy a bolesť kĺbov. Tieto poruchy sa čiastočne zhodujú s príznakmi lymskej boreliózy.
Lieková horúčka, chvenie.
Zriedkavé:
Ťažké reakcie akútnej precitlivenosti až anafylaktický šok.
Lyellov syndróm toxickej epidermolýzy, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Pre pohotovostné opatrenia pozri časť 4.4.
Ochorenia pečene a žlčových ciest
Veľmi časté:
Symptomatická precipitácia ceftriaxon-kalciových solí v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí. Táto porucha je u dospelých zriedkavá (pozri nižšie).
Časté:
Vzostup hladiny pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Zriedkavé:
Pankreatitída (pozri časť 4.4).
Boli zaznamenané údaje o sonografických abnormalitách v žlčníku u pacientov liečených ceftriaxonom; niektorí z týchto pacientov tiež mali príznaky ochorenia žlčníka. Tieto abnormality sa na sonografii javia ako hyperechogénne bez akustického tieňa alebo ako hyperechogénne s akustickým tieňovaním naznačujúcim žlčový kal, čo môže byť chybne interpretované ako žlčové kamene. Chemickú podstatu sonograficky detekovaného materiálu predominantne určuje ceftriaxon-kalciová soľ. Stav sa javí ako prechodný a reverzibilný po vysadení ceftriaxonu a začatí konzervatívnej starostlivosti o pacienta.