Bosentan Mylan 62,5 mg alebo 125 mg filmom obalené tablety obsahujú bosentan a patria do skupiny liekov nazývanej „antagonisty endotelínových receptorov“.
Bosentan Mylan sa používa na liečbu:
- Pľúcnejartériovejhypertenzie(PAH):PAH je vysoký krvný tlak v cievach (pľúcnych tepnách), ktoré transportujú krv zo srdca do pľúc. Bosentan Mylan rozširuje pľúcne tepny a uľahčuje tak srdcu čerpať cez ne krv. Znižuje tak tlak krvi a zmierňuje príznaky.
Bosentan Mylan sa používa na liečbu pacientov s III triedou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH), na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a príznakov. „Trieda“ odzrkadľuje závažnosť choroby: „trieda III“ zahŕňa výrazné obmedzenie fyzickej aktivity. Niektoré zlepšenia sa ukázali aj u pacientov s triedou II PAH. „Trieda II“ zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity. PAH, na ktorú je Bosentan Mylan určený, môže byť:
- primárna (s neurčenou príčinou alebo dedičná),
- spôsobená sklerodermiou (tiež nazývanou systémová skleróza, choroba spojená s nezvyčajným rastom spojivového tkaniva, ktoré podporuje kožu a iné orgány),
- spôsobená vrodenými chybami srdca so skratmi (nezvyčajnými prepojeniami) srdca spôsobujúcimi nezvyčajný tok krvi srdcom a pľúcami.
Najvážnejšie vedľajšie účinky Bosentanu Mylan sú:
- nezvyčajné výsledky pečeňových testov, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb
- chudokrvnosť (nízke hodnoty krvi), ktorá sa môže vyskytnúť až u 1 z 10 osôb. Chudokrvnosť si môže Výnimočne môže byť potrebné podaniekrvnej transfúzie.
Hodnoty vašich pečeňových testov a krvi budú počas liečby Bosentanom Mylan sledované (pozri časť 2). Je dôležité, aby ste podstúpili tieto testy tak ako vám určí lekár.
Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú:
- Nevoľnosť (pocit na vracanie)
- Vracanie
- Horúčka (vysoká telesná teplota)
- Bolesť žalúdka (brucha)
- Žltačka (žlté zafarbenie kože a očných bielkov)
- Tmavo zafarbený moč
- Svrbenie kože
- Letargia a únava (neobvyklá únava alebo vyčerpanie)
- Syndróm podobný chrípke (bolesť kĺbov a svalov s horúčkou)
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako jednej z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- edém (opuch dolných končatín a členkov alebo iné príznaky zadržiavania tekutín)
Časté (môžu sa vyskytnúť až u jednej z 10 osôb):
- červenanie sa alebo sčervenanie kože
- reakcie z precitlivenosti (zahŕňajúce zápal kože, svrbenie a vyrážku)
- refluxná choroba pažeráka (reflux (spätný tok) kyseliny)
- hnačka
- synkopa (strata vedomia)
- palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca)
- nízky tlak krvi
Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u jednej zo 100 osôb):
- trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek)
- neutropénia/leukopénia (znížený počet bielych krviniek)
- zvýšené hodnoty pečeňových testov s hepatitídou (zápal pečene) a/alebo žltačkou (žlté sfarbenie kože a očných bielkov)
Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u jednej z 1000 osôb)
- anafylaxia (celková alergická reakcia), angioedém (opuch, najčastejšie očného okolia, pier, jazyka alebo hrdla)
- cirhóza (stvrdnutie) pečene, zlyhanie pečene (závažná porucha pečeňových funkcií)
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Vedľajšie účinky hlásené z klinických štúdií u detí a dospievajúcich boli podobné ako u dospelých, ako je uvedené vyššie.