ALLOPURINOL APOTEX 100 MG tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al)

urinol. Účinok lieku spočíva v spomalení rýchlosti určitých chemických reakcií vo vašom tele, čo vedie k zníženiu hladiny kyseliny močovej v krvi a moči.

Allopurinol Apotex sa používa na zníženie alebo prevenciu tvorby urátov / ukladania kyseliny močovej pri stavoch, kedy vaše telo vytvára príliš veľa látky, ktorá sa nazýva kyselina močová. To môže zahŕňať dnu, niektoré typy obličkových kameňov alebo iné ochorenia obličiek, alebo ak podstupujete liečbu rakoviny alebo niektoré ďalšie stavy. Pri dne kyselina močová vytvára vo vašich kĺboch a šľachách kryštály. Tieto kryštály vyvolávajú zápalovú reakciu. Zápal spôsobuje, že koža v okolí postihnutých kĺbov opuchne a je aj pri jemnom dotyku bolestivá a citlivá. Silnú bolesť môžete tiež cítiť pri pohybe kĺbov.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Allopurinol Apotex

Neužívajte Allopurinol Apotex
- ak ste alergický na alopurinolalebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Allopurinol Apotex.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Allopurinol Apotex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
· ak máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku lieku alebo vás požiada, aby ste užívali liek menej často ako každý deň. Lekár vás bude pozornejšie sledovať.
· ak máte ťažkosti so srdcom alebo máte vysoký krvný tlak,
· ak máte záchvat dny.

Osobitná pozornosť pri užívaní Allopurinolu Apotex:

· U pacientov užívajúcich alopurinol boli hlásené kožné vyrážky. Často sa spolu s vyrážkou môžu objaviť vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a tiež zápal očných spojiviek (červené a opuchnuté oči). Takýmto závažným kožným vyrážkam často predchádzajú príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, bolesť hlavy a bolesť celého tela. Vyrážka sa môže rozvinúť do rozsiahlej tvorby pľuzgierov a odlupovania kože. Tieto závažné kožné reakcie môžu byť častejšie u ľudí čínskeho (národnosť han) alebo kórejského pôvodu. Ak sa u vás objaví vyrážka alebo tieto príznaky na koži, prestaňte užívať alopurinol a ihneď kontaktujte svojho lekára.
· Ak máte rakovinu alebo Leschov-Nyhanov syndróm, môže sa zvýšiť množstvo kyseliny močovej vo vašom moči. Aby ste tomu zabránili, je dôležité prijímať dostatok tekutín, aby ste zriedili váš moč.
· Ak máte obličkové kamene, môžu sa zmenšiť a vojsť do močového traktu.

Deti
Použitie u detí je určené iba zriedkavo, okrem niektorých typov nádorových ochorení (najmä leukémia) alebo na liečbu niektorých porúch enzýmov ako napr. Leschov-Nyhanov syndróm.

Iné lieky a Allopurinol Apotex
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vzťahuje sa to aj na lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane rastlinných prípravkov. Je to kvôli tomu, že Allopurinol Apotex môže ovplyvniť spôsob účinkovania niektorých liekov. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinkovania Allopurinolu Apotex.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z uvedených liekov:
· kyselinu acetylsalicylovú,
· teofylín, používaný na liečbu ochorení súvisiacich s dýchaním,
· lieky užívané na záchvaty (epilepsia), fenytoín,
· vidarabín, používaný na liečbu herpesu alebo ovčích kiahní,
· antibiotiká (lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií, ampicilín alebo amoxicilín),
· didanozín, používaný na liečbu HIV infekcií,
· lieky používané na liečbu rakoviny,
· lieky používané na zníženie vašej imunitnej odpovede (imunosupresíva),
· lieky používané na liečbu cukrovky,
· lieky používané na liečbu ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku, ako sú ACE inhibítory alebo lieky na odvodnenie (diuretiká),
· lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), ako je warfarín,
· akékoľvek iné lieky na liečbu dny.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.



Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Môžete pociťovať ospalosť, závrat alebo mať ťažkosti s koordináciou. Ak máte opísané stavy, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.

Allopurinol Apotex obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Allopurinol Apotex

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie tohto lieku:
· prehltnite tabletu a zapite ju pohárom vody,
· užite tabletu bezprostredne po jedle.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí (nad 18 rokov)
Zvyčajná dávka je od 100 do 900 mg denne. Zvyčajne začnete na dávke 100 až 300 mg denne.

Deti (mladšie ako 15 rokov)
· Zvyčajná dávka je od 100 do 400 mg denne.

Starší ľudia (viac ako 65 rokov)
· Váš lekár vám predpíše najnižšiu možnú dávku tabliet Allopurinolu Apotex na zlepšenie vašich príznakov.

Ak máte závažné ochorenie obličiek
· je možné, že budete užívať menej ako 100 mg denne,
· je možné, že budete užívať 100 mg s dlhším časovým odstupom ako jeden deň.

Ak chodíte na dialýzu dva- až trikrát týždenne, váš lekár vám môže predpísať dávku 300 mg alebo 400 mg, ktorú budete užívať hneď po dialýze.

Ak užijete viac Allopurinolu Apotex, ako máte
Ak užijete viac Allopurinolu Apotex ako máte, kontaktujte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice. Vezmite so sebou balenie lieku. Prejavy predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo závraty.

Ak zabudnete užiť Allopurinol Apotex
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete. Ak sa však blíži čas ďalšej dávky, vynechanú dávku už neužívajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Allopurinol Apotex
Neprestaňte užívať Allopurinol Apotex bez porady s vaším lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas liečby týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Reakcie z precitlivenosti
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Ak máte reakciu z precitlivenosti (alergickú reakciu), prestaňte užívať Allopurinol Apotex a choďte okamžite k lekárovi.
Prejavy môžu zahŕňať:
· odlupovanie kože, bolesť alebo vredy na perách a v ústach,
· veľmi zriedkavo môžu prejavy zahŕňať náhly sipot, búšenie alebo pocit tlaku na hrudi a kolaps.
Neužívajte ďalšie tablety, ak o tom nerozhodne váš lekár.

Ďalšie vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
· kožná vyrážka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
· nutkanie na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie,
· nezvyčajné výsledky pečeňových testov.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
· ťažkosti s pečeňou, ako je zápal pečene,
· žltačka (zožltnutie pokožky a očných bielok),
· závažné reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce horúčku, bolesť kĺbov, poruchy krvi, krvácanie z pier, v očiach, ústach, nose alebo z pohlavných orgánov, vredy v ústach, krku, nose, na pohlavných orgánoch, zápal spojiviek (červené a opuchnuté oči), rozsiahle pľuzgiere alebo odlupovanie kože.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
· početné vredy (furunkulóza),
· vo veľmi zriedkavých prípadoch môže mať Allopurinol Apotex účinok na vašu krv, čo sa prejaví ľahšou tvorbou modrín ako zvyčajne, alebo sa môže u vás vyskytnúť bolesť hrdla alebo iné prejavy infekcie. Tieto účinky sa zvyčajne vyskytujú u osôb s poruchami funkcie pečene alebo obličiek. Povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.'
· Allopurinol Apotex môže mať účinok na lymfatické uzliny,
· pociťovanie smädu, únavy a strata váhy, môže ísť o príznaky cukrovky. Váš lekár môže chcieť u vás zistiť hladinu cukru v krvi, aby sa mohlo rozhodnúť, či ide o tento prípad.
· vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidémia),
· depresia,
· slabosť, stŕpnutosť (necitlivosť), pocit nestability v nohách, pocit neschopnosti hýbať svalmi (paralýza) alebo strata vedomia,
· nedostatočná koordinácia vôľou ovládaných pohybov svalov (ataxia),
· pocit brnenia, šteklenia, pichania, pálenia alebo mravčenia kože (parestézia),
· bolesť hlavy, závraty, ospanlivosť alebo poruchy videnia,
· zmeny chuti,
· sivý zákal (katarakta),
· poruchy videnia,
· bolesť na hrudi (angína pektoris), vysoký krvný tlak alebo spomalený pulz,
· objemná, mazľavá a zapáchajúca stolica,
· zmeny v normálnej činnosti čriev,
· rýchly opuch hlbších vrstiev kože (angioedém),
· vypadávanie vlasov alebo zmena zafarbenia vlasov,
· krv v moči (hematúria),
· neplodnosť u mužov alebo problémy s erekciou,
· zväčšenie prsníkov u mužov aj žien,
· nahromadenie tekutiny, ktoré vedie k vzniku opuchu (edému) najmä v členkoch,
· celkový pocit slabosti.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Allopurinol Apotex

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Allopurinol Apotex obsahuje
- Liečivo je alopurinol.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, stearan horečnatý.

Ako vyzerá Allopurinol Apotex a obsah balenia
Tablety Allopurinol Apotex obsahujú 100 alebo 300 mg alopurinolu.

100 mg tablety sú biele až takmer biele, ploché tablety cylindrického tvaru, na jednej strane s vytlačeným „I“ a „56“ po oboch stranách deliacej ryhy a hladké na druhej strane, s priemerom približne 8,0 mm.

300 mg tablety sú biele až takmer biele, ploché tablety cylindrického tvaru, na jednej strane s vytlačeným „I“ a „57“ po oboch stranách deliacej ryhy a hladké na druhej strane, s priemerom približne 11,0 mm.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, nie je určená na rozdelenie na rovnaké dávky.

Veľkosti balenia: 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držitel rozhodnutia o registrácii:
Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Holandsko

Výrobca:
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Holandsko
IMUNA PHARM a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika Allopurinol Apotex
Slovensko Allopurinol Apotex 100 mg
Allopurinol Apotex 300 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2017.