ALKA-SELTZER tbl eff 10 (fólia papier/PE/Al/Surlyn)

Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Alka-Seltzer
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Alka-Seltzer A NA ČO SA POUŽÍVA

Alka-Seltzer má bolesť utišujúce (analgetické), horúčku znižujúce (antipyretické) a protizápalové (antiflogistické) vlastnosti.
Alka-Seltzer sa používa na liečbu miernych až stredne silných bolestí, napr. bolesti hlavy, zubov, svalov, kĺbov, bolesti chrbta, menštruačné bolesti a pri horúčke.

Pri rozpúšťaní šumivej tablety vo vode sa tvoria hlavné účinné zložky – nátriumsalicylát a nátriumcitrát. Nátriumsalicylát tlmí bolesť, znižuje horúčku, pôsobí protizápalovo a potláča zrážavosť krvných doštičiek. Nátriumcitrát v pufrovanej forme zaručuje lepšiu žalúdkovú znášanlivosť.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Alka-Seltzer

Neužívajte Alka-Seltzer
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú, na iné salicyláty, kyselinu citrónovú a hydrogénuhličitan sodný alebo na niektorú z ďalších zložiek Alka-Seltzeru,
- keď ste mali v minulosti alergickú reakciu s astmatických záchvatom alebo podobnou reakciou na salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky,
- keď máte žalúdkové alebo dvanástnikové vredy,
- keď máte abnormálnu predispozíciu na krvácanie,
- keď máte závažné zlyhanie obličiek alebo pečene,
- keď máte závažné srdcové zlyhanie,
- v kombinácii s metotrexátom v dávke 15 mg/týždeň alebo viac,
- v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Alka-Seltzeru
- ak ste abnormálne citlivý na iné analgetiká (lieky utišujúce bolesť), antireumatiká (lieky na liečbu zápalových ochorení kĺbov, svalov a šliach) alebo protizápalové lieky alebo iné alergény,
- ak máte alergiu (napr. kožné reakcie, svrbenie a žihľavka), astmu, sennú nádchu, opuchy nosových slizníc (nosové polypy) alebo chronické ochorenia dýchacieho systému,
- ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá),
- ak máte v anamnéze žalúdkový alebo dvanástnikový vred, prípadne krvácanie do žalúdka a čreva,
- ak máte zníženú funkciu obličiek a pečene,
- pred chirurgickými zákrokmi (vrátane malých operácií ako je vytrhnutie zuba),
- ak máte znížené vylučovanie kyseliny močovej, pretože pri nízkych dávkach môže liek vyvolať záchvat dny.

Lieky s obsahom kyseliny acetylsalicylovej nemožno použiť u detí a dospievajúcich s horúčkovitými alebo nehorúčkovitými vírusovými ochoreniami bez konzultácie s lekárom. Pri niektorých vírusových ochoreniach, najmä chrípke typu A, chrípke typu B a ovčích kiahňach, existuje riziko Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, no život ohrozujúceho ochorenia, ktoré si vyžaduje okamžitý lekársky zásah. Riziko môže byť zvýšené, ak sa súbežne podáva kyselina acetylsalicylová. Žiadna príčinná súvislosť sa však nedokázala. Ak sa s týmito ochoreniami vyskytne pretrvávajúce vracanie, môže byť znakom Reyovho syndrómu.

Čomu sa máte vyhnúť, ak budete užívať tento liek?
Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa kyselina acetylsalicylová súbežne užíva s niektorými inými liekmi určenými proti:
- krvným zrazeninám (napr. warfarín)
- neprijatiu orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus)
- vysokému krvnému tlaku (napr. diuretiká a ACE inhibítory)
- bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo protizápalové lieky)
- dne (probenecid)
- nádorom alebo reumatoidnej artritíde (metotrexát)

Pred užitím kyseliny acetylsalicylovej, informujte svojho lekára o liekoch, ktoré užívate. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú pravidelne, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek iný liek (vrátane liekov, ktoré nie sú na predpis lekára).

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zosilnenie účinku

- Liečba antikoagulanciami (napr. kumarín, heparín) a inhibítormi agregácie doštičiek (látky, ktoré zabraňujú hromadeniu krvných doštičiek a tvorbe zrazenín), napr. tiklopidín.
- Liečba obsahujúca glukokortikoidy so systémovým účinkom, alebo konzumácia alkoholu (zvýšené riziko krvácania do žalúdka a čriev a vzniku vredov).
- Digoxín (látka zlepšujúca silu kontrakcie srdca): zvyšujú sa koncentrácie v krvi.
- Protizápalové lieky a analgetiká.
- Liečba na zníženie krvného cukru (antidiabetiká).
- Metotrexát.
- Kyselina valproová (lieky na liečbu kŕčov epilepsie).

Zoslabenie účinkov

- Lieky zlepšujúce vylučovanie moču (diuretiká).
- Lieky ktoré znižujú tlak krvi (ACE inhibítory).
- Lieky na liečbu dny (urikozuriká), ktoré zlepšujú vylučovanie kyseliny močovej v moči (napr. probenecid, benzbromarón).

Užívanie Alka-Seltzeru s jedlom a nápojmi
Počas užívania lieku sa vyhnite konzumácii alkoholických nápojov, pretože alkohol zvyšuje riziko krvácania do žalúdka a čriev a vzniku vredov.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Alka-Seltzer sa nemá používať počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva, pokiaľ to neodporučil lekár. Alka-Seltzer sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Krátkodobé užívanie Alka-Seltzeru v odporúčanej dávke si u dojčiacich žien nevyžaduje prerušenie dojčenia. Pokiaľ ho užívate dlhšie obdobie alebo vo vysokých dávkach, dojčenie je potrebné včas ukončiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Alka-Seltzeru
Ak máte diétu so zníženým obsahom soli, majte na pamäti, že 1 šumivá tableta Alka-Seltzeru obsahuje 477 mg sodíka.


3. AKO UŽÍVAŤ Alka-Seltzer

Na to, aby sa dosiahol úplný účinok Alka-Seltzer, je potrebné dodržiavať odporučené dávkovanie.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ nie je predpísané ináč, odporúčané dávkovanie je:

Dospelí:
Zvyčajná jednorazová dávka sú 2 - 3 šumivé tablety, ktorá sa môže opakovať v intervaloch 4-8 hodín.

Maximálna denná dávka 12 šumivých tabliet sa nesmie u dospelých prekročiť.

Deti staršie ako 9 rokov:
Zvyčajná jednorazová dávka je 1 šumivá tableta, ktorá sa môže opakovať v intervaloch 4-8 hodín.

Maximálna denná dávka 3 šumivé tablety sa nesmie u detí prekročiť.

Spôsob podávania

Šumivé tablety rozpustite v pohári vody. Alka-Seltzer nesmiete užívať nalačno.

Alka-Seltzer sa nesmie užívať dlhšie ako 3 až 5 dní bez odporúčania lekára.

Ak užijete viac Alka-Seltzeru ako máte
V prípade predávkovanie sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, závrat, poruchy sluchu a hučanie v ušiach.
Ak predpokladáte, že došlo k predávkovaniu Alka-Seltzerom, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Alka-Seltzer
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Alka-Seltzer môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'

Ochorenia tráviaceho traktu ako je dyspepsia (porucha trávenia), bolesť brucha a žalúdočno-črevné bolesti, zriedkavo zápal tráviaceho systému, žalúdkové alebo dvanástnikové vredy, potenciálne no veľmi zriedkavo spojené s krvácaním a perforáciou (prasknutím) žalúdkových alebo dvanástnikových vredov s príslušnými laboratórnymi a klinickými znakmi a príznakmi.

V dôsledku inhibičného účinku na krvné doštičky sa môže kyselina acetylsalicylová spájať so zvýšeným rizikom krvácania. Pozorovali sa krvácania ako je perioperačné krvácanie (krvácanie v období okolo operácie), hematómy (krvné podliatiny), epistaxa (krvácanie z nosa), urogenitálne krvácanie (z močových ciest a pohlavných orgánov), krvácanie z ďasna. Zriedkavo až veľmi zriedkavo sa hlásili závažné krvácania, ako je krvácanie do tráviaceho traktu a krvácanie do mozgu (najmä u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi a/alebo so súbežnou liečbou antihemostatickými látkami), ktoré môžu byť v ojedinelých prípadoch potenciálne život ohrozujúce.

Krvácanie môže spôsobiť akútnu alebo chronickú posthemoragickú anémiu (málokrvnosť)/anémiu z nedostatku železa (napr. v dôsledku skrytého mikrokrvácania) s príslušnými laboratórnymi a klinickými znakmi a príznakmi, ako je asténia (telesná slabosť), bledosť, hypoperfúzia.

Reakcie precitlivenosti s príslušnými laboratórnymi a klinickými prejavmi zahŕňajú astmatický syndróm, mierne až stredne závažné reakcie potenciálne ovplyvňujúce kožu, dýchací systém, tráviaci trakt a srdcovo-cievny systém vrátane príznakov, ako je vyrážka, žihľavka, opuch, svrbenie, ťažkosti s dýchaním a srdcom, a veľmi zriedkavo závažné reakcie vrátane anafylaktického šoku.

Veľmi zriedkavo sa hlásilo prechodné poškodenie funkcie pečene so zvýšenými pečeňovými transaminázami.

Hlásil sa závrat a hučanie v ušiach, ktoré môžu byť znakom predávkovania.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Alka-Seltzer

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte Alka-Seltzer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Alka-Seltzer obsahuje

- Liečivá sú kyselina acetylsalicylová, bezvodá kyselina citrónová a hydrogenuhličitan sodný. Jedna šumivá tableta obsahuje 324 mg kyseliny acetylsalicylovej, 965 mg bezvodej kyseliny citrónovej a 1744 mg hydrogenuhličitanu sodného.
- Ďalšie zložky sú polyvidón, dimetikón, kremičitan vápenatý, nátriumdokusát, nátriumbenzoát, sodná soľ sacharínu, aróma citrónika limé, citrónová aróma.

Ako vyzerá Alka-Seltzer a obsah balenia
Alka-Seltzer sú biele okrúhle tablety.
Veľkosti balenia: 10, 20, 40 šumivých tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bayer, spol. s r.o.
Digital Park II, Einsteinova 25
851 01 Bratislava
Slovenská republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2011.


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Bayer, spol. s r.o.
Tel. +421 2 59 21 31 11
Fax +421 2 59 21 33 34
e-mail: bayer@bayer.sk