val, ako pracujú Vaše obličky.

Používanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Abelcet môže vzájomne pôsobiť s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť funkciu Vašich obličiek a s inými liekmi, ako je zidovudín (používa sa na liečbu HIV infekcií), alebo cyklosporín (liek na potlačenie Vášho imunitného systému). Poppísané je vzájomné pôsobenie s nasledujúcimi liekmi: lieky na liečbu rakoviny, kortikosteroidy a kortikotropín (ACTH) (lieky, ktoré sa podávajú na liečbu rôznych stavov, ako sú alergie a hormonálne nerovnováhy), digitalisové glykozidy (používané na liečbu ochorení srdca), flucytozín (používaný na liečbu plesňových ochorení) a svalové relaxanciá.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Informuje svojho lekára ak ste tehotná, alebo ak dojčíte. Lekár rozhodne o tom, či je táto liečba pre Vás vhodná.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vyhýbajde sa vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov po užití Abelcetu, nakoľko vedľajšie účinky Abelcetu môžu narušiť Vašu schopnosť bezpečne jazdiť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Abelcetu
Tento liek obsahuje 0,156 mmol (alebo 3,6 mg) sodíka v 1 ml. Toto predstavuje 3,12 mmol (alebo 71,8 mg) sodíka v 20 ml injekčnej liekovke. Potrebné je to vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú diétu s kontrolou sodíka.

3. AKO POUŽÍVAŤ Abelcet

Vždy používajte Abelcet presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Spôsob a cesta podania
Pred použitím sa Abelcet musí rozriediť roztokom dextózy (cukor).
Abelcet sa musí podávať ako infúzia do žily. Podá sa ako kvapková infúzia do žily na Vašej ruke počas približne dvoch hodín.

Dávkovanie a frekvencia podania

Abelcet Vám za normálnych okolností podá Váš lekár, alebo zdravotná sestra.
Odporúčaná denná dávka je 5,0 mg Abelcetu na každý kilogram Vašej hmotnosti, ktorá sa podá ako jednotlivá infúzia. Na začiatku sa podá testovacia dávka 1 mg aby sa zistilo, či ste precitlivený/á na niektorú zo zložiek. Počet dní, ktorý sa budete liečiť, závisí od množstva faktorov, ale pravdepodobne to bude najmenej 14 dní.
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky pre deti, starších pacientov a pacientov s ochorením obličiek alebo pečene.

Ak prestanete užívať Abelcet
Je dôležité, aby ste postupovali presne podľa pokynov Vášho lekára a aby ste dostali celú predpísanú liečbu aj keď sa už cítite lepšie.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Abelcet môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžete pociťovať triašku, horúčku, pocit na vracanie, vracanie, vyrážku alebo kŕče, i keď tieto sa vyskytnú pravdepodobne len počas prvých dvoch dní liečby. Vaša zdravotná sestra alebo lekár Vám môžu zabezpečiť nejakú jednoduchú liečbu, aby Vám pomohli potlačiť tieto vedľajšie účinky.
Abelcet môže pôsobiť na Vaše obličky, pečeň, alebo krv. Váš lekár bude tieto a iné nežiaduce účinky sledovať prostredníctvom vhodných testov, napríklad kontrolou hladiny draslíka vo Vašom tele.

Veľmi časté nežiaduce účinky (vyskytujú sa u viac než 1 z 10 osôb)
Triaška, horúčka

Časté nežiaduce účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100)
Zvýšená frekvencia srdca, nepravidelný tep srdca, nízky alebo vysoký krvný tlak, nízke krvné doštičky, problémy s dýchaním, astma, pocit na vracanie, vracanie, bolesť hlavy, chvenie, abnormálne hodnoty testov obličkových funkcií, poškodenie funkcie obličiek, zníženie hladín draslíka v krvi, abnormálne hodnoty testov pečeňových funkcií, vyrážka.

Menej časté nežiaduce účinky (vyskytujú sa u viac než 1 z 1 000)
Reakcie z precitlivenosti, reakcie v mieste podania, kŕče, neuropatia (ochorenie nervov).

Iné hlásené nežiaduce účinky sú sťažené dýchanie, srdcový záchvat a encefalopatia (ochorenie mozgu).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ Abelcet

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Abelcet po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v chladničke pri teplote +2°C až +8°C.
Nesmie zmrznúť.
Uchovávajte vo vonkajšom obale.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Abelcet obsahuje
- Liečivo je amfotericín B.
- Ďalšie zložky sú fosfolipidy dimyristoylfosfatidylcholínu (DMPC) a sodík a amónne soli dimyristoylfosfatidylglycerolu (DMPG), voda a chlorid sodný (bežná soľ).

Ako vyzerá Abelcet a obsah balenia
Abelcet sa dodáva ako žltý koncentrát na infúznu suspenziu.
Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg amfotericínu B v 1 ml. Injekčné liekovky s obsahom 10 ml obsahujú 50 mg amfotericínu B. Injekčné liekovky s obsahom 20 ml obsahujú 100 mg amfotericínu B. Injekčné liekovky balené v papierových skladačkách po 10 kusov.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Cephalon Limited,
1 Albany Place, Hyde Way
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3BT
Veľká Británia

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2009



Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Písomná informácia pre zdravotníckych pracovníkov

Abelcet 5 mg/ml koncentrát na infúznu suspenziu

Lipidový komplex amfotericínu B

1. NÁZOV LIEKU
Abelcet
5 mg/ml, koncentrát na infúznu suspenziu

2. KVANITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Lipidový komplex amfotericínu B. Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg amfotericínu B v 1 ml.

Abelcet obsahuje 3,6 mg/ml sodíka (0,156 mmol). To predstavuje 71,8 mg sodíka (3,12 mmol) v 20 ml injekčnej liekovke.

3.KLINICKÉ ÚDAJE
3.1 Terapeutické indikácie

Abelcet je indikovaný na liečbu závažných invazívnych kandidóz.
Abelcet je tiež indikovaný ako liek druhej voľby na liečbu závažných systémových plesňových infekcií u pacientov, ktorí nereagovali na konvenčnú liečbu amfotericínom B alebo na iný systémový protiplesňový liek, ďalej u tých, ktorí majú poškodenie funkcie obličiek alebo iné kontraindikácie na konvenčné použitie amfotericínu B alebo u pacientov, u ktorých amfotericín B vyvolal nefrotoxicitu. Abelcet je indikovaný ako liek druhej voľby na liečbu invazívnej aspergilózy, kryptokokovej meningitídy a diseminovanej kryptokokózy u HIV pacientov, fusariózy, kokcidiomykózy, zygomykózy a blastomykózy.

3.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Abelcet je sterilná, apyrogénna suspenzia, ktorá sa musí zriediť a je určená iba na intravenóznu infúziu.
Abelcet sa musí podávať intravenózne, ako infúzia v dávke 5 mg/kg rýchlosťou 2,5 mg/kg/h.
Ak sa začína liečba Abelcetom prvýkrát, bezprostredne pred prvou infúziou sa odporúča podať testovaciu dávku. Prvá infúzia sa má pripraviť podľa návodu, potom sa má pacientovi podať infúziou dávka 1 mg počas asi 15 minút. Po podaní tohto množstva sa musí infúzia zastaviť a pacienta musí starostlivo sledovaný 30 minút. Ak pacient nevykazuje žiadne znaky precitlivenosti v infúzii možno pokračovať. Ako pri všetkých liekoch obsahujúcich amfotericín B aj pri podávaní Abelcetu po prvýkrát musí byť k dispozícii vybavenie na kardiopulmonálnu resuscitáciu, vzhľadom na možnosť výskytu anafylaktoidnej reakcie.
Liečba závažných systémových infekcií sa všeobecne odporúča na minimálne 14 dní.
Abelcet sa podával počas 28 mesiacov a kumulatívne dávky dosiahli až 73,6 g bez signifikantnej toxicity.
Na intravenóznu infúziu Abelcetu sa musí použiť filter. Veľkosť priemeru pórov tohto filtra nemá byť menšia ako 15 mikrónov.

Použitie u diabetických pacientov

Abelcet sa môže podávať diabetickým pacientom v dávkach porovnateľných s odporúčanou dávkou v prepočte na telesnú hmotnosť.

Použitie u pediatrických pacientov
Systémové plesňové infekcie sa liečili s úspechom u detí vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov v dávkach porovnateľných s odporúčanými dávkami pre dospelých v prepočte na telesnú hmotnosť. Nežiaduce účinky pozorované u pediatrických pacientov sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.

Použitie u starších pacientov
Systémové plesňové infekcie u starších pacientov sa liečili s úspechom Abelcetom v dávkach porovnateľných s odporúčanými dávkami v prepočte na telesnú hmotnosť.

Použitie u pacientov s neutropéniou
Abelcet bol úspešne použitý na liečbu systémových plesňových infekcií u pacientov, ktorí mali závažnú neutropéniu ako dôsledok hematologickej malignity alebo po použití cytotoxických či imunosupresívnych liečiv.

Pacienti s ochorením obličiek alebo pečene

Systémové plesňové infekcie u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene sa liečili s úspechom Abelcetom v dávkach porovnateľných s odporúčanými dávkami v prepočte na telesnú hmotnosť.

3.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, pokiaľ podľa úsudku lekára prínos použitia Abelcetu nepreváži možné riziko reakcie precitlivenosti.

3.4 Špeciálne varovania a upozornenia pred použitím

Reakcie súvisiace s infúziou (ako je triaška a horúčka) zaznamenané po podaní Abelcetu boli vo všeobecnosti mierne až stredne závažné a zaznamenali sa najmä počas prvých 2 dní podávania. Na prevenciu nežiaducich reakcií súvisiacich s infúziou možno vykonať premedikáciu (napr. paracetamolom).

Systémové plesňové infekcie
Abelcet sa nemá použiť na liečbu bežných alebo povrchových klinicky inaparentných plesňových infekcií, ktoré sú diagnostikovateľné iba pozitívnymi kožnými alebo sérologickými testmi.

Pacienti s ochorením obličiek
Vzhľadom na to, že Abelcet je potencionálne nefrotoxické liečivo, musí sa pred začatím liečby u pacientov so skôr zisteným ochorením obličiek alebo u tých, ktorí už mali zlyhanie obličiek, monitorovať funkcia obličiek a potom minimálne raz týždenne v priebehu liečby. Abelcet sa môže podávať pacientom s renálnou dialýzou alebo hemofiltráciou. Pravidelne sa musia sledovať sérové koncentrácie draslíka a horčíka.
Pacienti s ochorením pečene
Abelcetom boli úspešne liečení pacienti so súbežným poškodením funkcie pečene v dôsledku infekcie, s reakciou štep kontra príjemca, iným ochorením pečene alebo po podaní hepatotoxických liekov. V prípadoch so zvýšeným sérovým bilirubínom, alkalickou fosfatázou alebo sérovými transaminázami boli prítomné iné faktory ako Abelcet a tie boli pravdepodobne zodpovedné za uvedené abnormality. K týmto faktorom patrí infekcia, hyperalimentácia, súbežné podávanie hepatotoxických liečiv a reakciu štep kontra príjemca.

3.5 Liekové a iné interakcie
Nefrotoxické lieky
Abelcet je potencionálne nefrotoxický liek, preto je potrebné starostlivé monitorovanie renálnych funkcií u pacientov, ktorí súbežne užívajú nefrotoxické lieky.

Zidovudín
U psov sa pri súbežnom podávaní Abelcetu so zidovudínom pozorovala exacerbácia myelotoxicity a nefrotoxicity. Ak je potrebná súbežná liečba so zidovudínom, musia sa starostlivo monitorovať renálne a hematologické funkcie.

Cyklosporín
Údaje o interakciách s liekmi, ktoré obsahujú amfotericín B naznačili, že u pacientov, ktorí dostávajú amfotericín B súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu dochádza ku vzostupu sérového kreatinínu, ktorý je vyvolaný súbežným podaním týchto dvoch zložiek. Dokázalo sa však, že Abelcet je menej nefrotoxický než konvenčný amfotericín B.
 

Iné lieky

V súčasnosti nie je k dispozícii štúdia interakcií Abelcetu s inými liekmi. Hlásili sa interakcie konvenčného amfotericínu B s nasledovnými liečivami, a preto je pri ich súbežnom použití s Abelcetom potrebná opatrnosť: antineoplastické látky, kortikosteroidy a kortikotropín (ACTH), srdcové glykozidy, flucytozín a myorelaxanciá.

Transfúzia leukocytov

U pacientov, ktorí dostali intravenózne konvenčný amfotericín B a transfúziu leukocytov je popísaná akútna pľúcna toxicita.

3.6 Gravidita a laktácia
Konvenčný amfotericín B sa úspešne použil na liečbu systémových plesňových ochorení u gravidných žien a nezaznamenali sa zrejmé účinky na plod. Počet popísaných prípadov bol však iba malý. Štúdie reprodukčnej toxicity Abelcetu uskutočnené na potkanoch a králikoch neukázali žiaden výskyt embryotoxicity, fetotoxicity alebo teratogenity. Bezpečné použitie Abelcetu u gravidných žien nie je stanovené. Abelcet sa má podať gravidným ženám iba ak pravdepodobný prínos pre matku a plod prevyšuje riziko podania.
Nie je známe či Abelcet prechádza do materského mlieka. Rozhodnutie či pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť podávanie Abelcetu sa má zohľadniť v súvislosti s prínosom dojčenia pre dieťa alebo prínosom Abelcetu pre matku.

3.7  Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Abelcetu na schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Niektoré nežiaduce účinky Abelcetu uvedené nižšie môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Klinický stav pacientov, ktorí si podanie Abelcetu vyžadujú, však celkovo vylučuje možnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3.8  Nežiaduce účinky
Najčastejšími klinickými nežiaducimi účinkami v randomizovaných kontrolovaných a otvorených značených klinických skúšaniach bola triaška (15%), zvýšený kreatinín (11%), horúčka (11%), nauzea (7%) a hypokaliémia (6%).
Incidencia sa zakladá na analýze zhromaždených klinických skúšaní so 709 pacientmi liečenými Abelcetom.
556 prípadov boli štúdie s naliehavým použitím a 153 v randomizovaných klinických skúšaniach s invazívnou kandidózou (38% ≥ 65 rokov). V štúdiách s naliehavým použitím mali pacienti intoleranciu na liečbu konvenčným amfotericínom B, poškodenie funkcie obličiek ako následok predchádzajúcej konvenčnej liečby amfotericínom B, ochorenie obličiek alebo zlyhanie liečby.'

Nasledovné nežiaduce reakcie sa hlásili po Abelcete počas klinických skúšaní a/alebo pri používaní po uvedení lieku bo obehu.

Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa preferovaných termínov MedDRA podľa tried organových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (>1/10), časté (≥1/100 a <1/10) a menej časté (≥1/1000 a <1/100).

Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Veľmi časté: zvýšenie kreatinínu v krvi
Časté: zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie urey v krvi

Poruchy srdca a poruchy srdcovej činnosti
Časté: tachykardia, srdcové arytmie
Neznáme: zástava srdca
Ochorenia krvi a lymfatického systému
Časté: trombocytopénia

Poruchy nervového systému
Časté: bolesť hlavy, tras
Menej časté: kŕče, neuropatia
Neznáme: encefalopatia

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté: dyspnoe, astma
Neznáme: bronchospazmus

Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: nauzea, vracanie

Poruchy obličiek a močových ciest
Časté: poškodenie obličiek vrátane zlyhania obličiek

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: vyrážka

Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: hyperbilirubinémia, hypokaliémia

Poruchy ciev
Časté: hypertenzia, hypotenzia

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: triaška, pyrexia
Menej časté: reakcie v mieste podania
Poruchy imunitného systému
Menej časté: anafylaktická odozva

Poruchy pečene a žlčových ciest
Časté: abnormálne testy pečeňovej funkcie

Nežiaduce reakcie, ktoré sa hlásili sa vyskytli po podaní konvenčného amfotericínu B sa môžu vyskytnúť po Abelcete. Vo všeobecnosti má lekár sledovať pacienta z dôvodu akéhokoľvek druhu nežiaducej príhody súvisiacej s konvenčným amfotericínom B.
U pacientov, u ktorých sa pozorovala signifikantná renálny toxicita po podaní konvenčného amfotericínu B zvyčajne nemali podobné účinky ak došlo k nahradeniu Abelcetom.
Znížená funkcia obličiek potvrdená zvýšeným kreatinínom v sére a hypokaliémiou si zvyčajne nevyžadovala ukončenie liečby.

Abnormálne funkčné pečeňové testy sa hlásili po Abelcete a iných liekoch s obsahom amfotericínu B. Hoci sa možno na tom podieľajú iné faktory, ako je infekcia, hyperalimentácia, súbežné podávanie hepatotoxických liečiv a reakciu štep kontra príjemca, príčinnú súvislosť s Abelcetom nemožno vylúčiť. Pacienti s abnormálnymi funkčnými pečeňovými testmi sa musia starostlivo sledovať a ak sa pečeňové funkcie zhoršia má sa zvážiť ukončenie liečby.
U starších pacientov bol profil nežiaducich účinkov podobný tým, ktoré sa pozorovali u dospelých mladších ako 65 rokov. Dôležitými výnimkami bol zvýšený kreatinín v sére a dyspnoe, ktoré sa hlásili u starších pacientov po Abelcete aj konvenčnom amfotericíne B s vyššou frekvenciou v tejto vekovej skupine.

3.9 Predávkovanie
V klinických skúšaniach sa podávali dávky do 10 mg/kg/deň bez zjavnej toxicity závislej od dávky.
Prípady predávkovania hlásené po Abelcete sú v súlade s prípadmi hlásenými v klinických skúšaniach v liečbe so štandardnými dávkami (pozri časť 4.8). Okrem toho sa u jedného pediatrického pacienta, ktorému bola podaná dávka 25 mg/kg zaznamenali záchvaty a bradykardia.
V prípade predávkovania sa musí monitorovať stav pacienta (najmä kardio-pulmonálna, renálna a hepatická funkcia, ako aj krvný obraz a sérové elektrolyty) a musia sa začať podporné opatrenia. Špecifické antidotum pre amfotericín B nie známe.

4. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Abelcet obsahuje proti plesňovú látku amfotericín B viazanú na dna fosfolipidy. Amfotericín B je polyénové širokospektrálne antibiotikum, produkované Streptomyces nodosus. Lipofilné prostredie amfotericínu B umožňuje molekulám lieku, aby boli naviazané do štruktúry komplexu s fosfolipidmi.

4.1. Farmakodynamické vlastnosti
Mechanizmus účinku
Amfotericín B, aktívna protiplesňová zložka Abelcetu, môže pôsobiť fungistaticky alebo fungicídne, čo závisí od koncentrácie a od citlivosti plesne. Liek sa pravdepodobne viaže na ergosterol bunkovej membrány plesne, a tým spôsobuje jej poškodenie. Výsledkom je, že bunkový obsah uniká z bunky plesne a bunka odumiera. Väzba liečiva na steroly membrán ľudských buniek môže viesť ku toxicite, aj keď amfotericín B má vyššiu afinitu ku ergosterolu plesní ako ku cholesterolu ľudských buniek.

Mikrobiologická účinnosť
Amfotericín B je účinný proti mnohým plesňovým patogénom in vitro vrátane Candida sp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus sp., Mucor sp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Väčšina kmeňov je inhibovaná amfotericínom B v koncentrácii 0,03-1,0 mikrogramov/ml. Amfotericín B má malú alebo žiadnu účinnosť proti baktériám alebo vírusom. Účinnosť Abelcetu proti plesňovým patogénom in vitro je porovnateľná s účinnosťou amfotericínu B. Avšak účinnosť Abelcetu in vitro nemôže predpovedať jeho účinnosť v infikovanom organizme.

5. UPOZORNENIA NA UCHOVÁVANIE
Abelcet sa musí uchovávať v chladničke pri teplote +2°C až +8°C, chránený pred svetlom. Nesmie zmrznúť.

6. UPOZORNENIA NA ZAOBCHÁDZANIE
Abelcet je sterilná, apyrogénna suspenzia, ktorá sa musí zriediť a je určená iba na intravenóznu infúziu.

POČAS PRÍPRAVY Abelcetu SA MUSIA STRIKTNE DODŽAŤ ASEPTICKÉ PODMIENKY PRETOŽE NEOBSAHUJE BAKTERIOSTATICKÉ LÁTKY ALEBO ANTISEPTIKÁ.

Príprava injekčnej suspenzie na infúziu

Injekčná suspenzia sa z chladničky prenesie do izbovej teploty. Dôkladne sa premieša, až kým nezmizne žltý sediment zo dna injekčnej liekovky. Príslušná dávka Abelcetu sa z požadovaného množstva injekčných liekoviek nasaje do jednej alebo viacerých sterilných jednorazových injekčných striekačiek o objeme 20 ml s použitím ihly č. 17 až 19. Na každej injekčnej striekačke naplnenej Abelcetom sa vymení ihla a nahradí sa ihlou s filtrom s veľkosťou pórov 5 mikrónov (dodávanou s každou injekčnou liekovkou). Filtračná ihla sa zavedie do i.v. vaku s obsahom 5,0% dextrózy na injekciu a obsah injekčnej striekačky sa vyprázdni do vaku buď tlakom ruky alebo s použitím infúznej pumpy. Konečná koncentrácia infúzie má byť 1 mg/ml. Pre pediatrických pacientov a pacientov s kardiovaskulárnym ochorením možno liek nariediť 5,0% dextrózy na injekciu na konečnú koncentráciu infúzie 2 mg/ml. Ak je evidentná prítomnosť akejkoľvek zmeny roztoku (zrazeniny) po nariedení 5% dextrózou na injekciu roztok sa nesmie použiť. Injekčná suspenzia je iba na jedno použitie. Nepoužitý materiál sa musí zničiť. Infúzia sa lepšie aplikuje pomocou infúznej pumpy.

Neriediť roztokmi chloridu sodného alebo zmesou iných liekov či elektrolytov. Kompatibilita Abelcetu s týmito látkami nebola stanovená.
Intravenózna infúzna súprava sa má prepláchnuť 5% roztokom dextrózy na injekciu pred infúziou Abelcetu alebo sa má použiť nová infúzna súprava.
Nariedená injekčná suspenzia pripravená na použitie je stabilná počas 24 hodín pri teplote +2°C až +8°C. Pred použitím prudko potraste. Nesmie sa uchovávať na neskoršie použitie.