ko uchovávať ZIBOR 2500 IU
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ZIBOR 2500 IU A NA ČO SA POUŽÍVA
ZIBOR 2500 IU (Nátrium bemiparín) patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulačné lieky, ktoré napomáhajú, aby nedošlo ku zrážaniu krvi vo vašich cievach.
ZIBOR 2500 IU je k dispozícii v baleniach po 2, 6, 10, 30 a 100 naplnených injekčných striekačiek, z ktorých každá obsahuje 0,2 ml injekčného roztoku.
Každá 0,2 ml striekačka obsahuje dávku Nátrium bemiparínu v hodnote 2500 medzinárodných jednotiek (IU) anti-Xa.
Tento liek musí vždy predpísať lekár s cieľom predísť vytváraniu krvných zrazenín, napríklad v žilách dolných končatín a/alebo pľúc, ktoré môžu vzniknúť, ak absolvujete operáciu. Používa sa tiež pre prevenciu krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja.
2. SKôR ako použijete ZIBOR 2500 IU
Prečítajte si pozorne pokyny v bode 3 (Ako sa ZIBOR 2500 IU používa).
Nepoužívajte ZIBOR 2500 IU:
· keď ste mali alergickú reakciu po podaní akéhokoľvek lieku obsahujúceho Nátrium bemiparín, heparín alebo látky pochádzajúce z prasiat.
· keď trpíte heparínom indukovanou trombocytopeniou (HIT), stavom, keď máte v krvi menej buniek zaisťujúcich zrážanie krvi (krvných doštičiek), a keď laboratórne testy ukazujú, že sa tieto bunky začnú hrčiť, akonáhle použijete ZIBOR 2500 IU. V takom prípade vás bude informovať váš lekár.
· keď trpíte akýmkoľvek stavom, ktorý má za následok nadmerné krvácanie.
· keď trpíte závažným ochorením pečene alebo slinivky.
· keď trpíte diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou (DIC), ktorú je možné prisudzovať poklesu počtu krvných doštičiek vyvolanému heparínom.
· keď trpíte stavom známym ako endokarditída (zápal srdca a jeho chlopní). V takom prípade vás bude informovať váš lekár.
· keď máte akékoľvek nálezy spojené s vysokým rizikom krvácania (napr. aktívny žalúdočný vred, mŕtvica, mozgový nádor, alebo ste trpeli mozgovým krvácaním).
· keď máte nejaké poranenie alebo sa chystáte na operáciu mozgu, chrbtice, očí alebo uší.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku ZIBOR 2500 IU
· ak máte ochorenie pečene alebo obličiek
· ak máte vysoký a/alebo ťažko regulovateľný krvný tlak
· ak máte žalúdočný vred
· ak trpíte trombocytopéniou, stavom, keď máte v krvi menej buniek zaisťujúcich zrážanie krvi (doštičiek), takže u Vás ľahko dochádza k vzniku modrín a krvácania. V takom prípade Vás bude informovať Váš lekár.
· ak máte obličkové a/alebo močové kamene
· ak trpíte akýmkoľvek stavom, ktorý môže ľahko spôsobiť krvácanie. Ak si nie ste niečím istý, poraďte sa so svojím lekárom
· ak trpíte očnými poruchami, ktoré je možné prisudzovať problémom s cievami.
· ak dostávate injekcie na umŕtvenie (anestetiká) do chrbtice (epidurálna alebo spinálna anestézia pred operáciou), alebo máte podstúpiť lumbálnu punkciu (injekčný odber vzorky mozgomiešneho moku z dolnej časti chrbtice pre laboratórne testy).
· ak trpíte cukrovkou alebo Vám bolo povedané, že máte vysokú hladinu draslíka v krvi
· ak sa Vám na koži objavujú škvrny, červené a bolestivé alebo s modrinami. Ak k niektorému z tých stavov dôjde, informujte ihneď lekára.
Zvláštne rady:
· Deti: Použitie prípravku ZIBOR 2500 IU pre deti sa neodporúča.
· Starší pacienti: U starších pacientov používajte rovnakú dávku ako u ostatných dospelých.
· Poškodenie funkcie obliek a pečene: Pre stanovenie úpravy odporúčanej dávky bemiparínu pri tejto skupine pacientov nie sú dostatočné údaje.
Užívania iných liekov
Informujte lekára, ak užívate iné antikoagulačné lieky, napríklad antagonistov vitamínu K (warfarín), protizápalové lieky (ibuprofen), inhibítory doštičiek (kyselina acetylsalicylová – aspirín, ticlopidín, clopidogrel a iné), lieky používané k zabráneniu straty draslíka z tela, lieky na srdce (nitroglycerín) a lieky, ktoré majú zvýšiť objem krvi (dextran).
Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užíval(a) v nedávnej dobe, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu (ktoré ste si kúpil(a) sám(a)).
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr jako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
· Tehotenstvo: S liekom nie sú dostatočné skúsenosti, aby bolo možné doporučiť použitie tehotným ženám. Ak ste alebo môžete byť tehotná, informujte o tom lekára pred začiatkom liečby. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
· Dojčenie: Ak dojčíte, informujte o tom lekára pred začiatkom liečby. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Bemiparín nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať presné alebo nebezpečné stroje.
Lekárske testy, ktoré môžu byť potrebné
· U niektorých pacientov môže byť potrebné skontrolovať počty krvných doštičiek v krvi. O potrebnosti vo vašom prípade rozhodne lekár.
· Ak trpíte určitými stavmi (cukrovka, obličkové ochorenia) alebo užívate lieky, zabraňujúce strate draslíka, lekár môže skontrolovať hladinu draslíka v krvi.
3. AKO POUŽÍVAŤ ZIBOR 2500 IU
ZIBOR 2500 IU sa nesmie vstreknúť do svalu ani sa zmiešať so žiadnou inou injekciou.
Prevencia tromboembolického ochorenia pri všeobecnej operácii:
ZIBOR 2500 IU je obvykle podávaný lekárom alebo sestrou injekciou do podkožia (tj. pod kožu, obvykle do kožného záhybu v bruchu alebo hornej časti stehna). Pred alebo po operácii dostanete jednu dávku (obsah jednej striekačky). V nasledujúcich dňoch budete dostávať jednu dávku (obsah jednej striekačky) denne. Lekár vám povie, ako dlho budete liek dostávať.
Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy:
Pri použití pri hemodialýzach je ZIBOR 2500 IU obvykle podávaný vstreknutím jednej nárazovej dávky (obsah striekačky) do tepnového vstupu dialyzačného prístroja.
Ak použijte viac ZIBORU 2500 IU, ako máte
Môže dôjsť ku krvácaniu. Ak k nemu dôjde, informujte ihneď lekára alebo s týmto letákom vyhľadajte akútnu ambulanciu v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete použiť ZIBOR 2500 IU
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku a poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom, aby Vás mohol informovať, čo robiť ďalej.'
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak, jako všetky lieky, aj ZIBOR 2500 IU môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste liečený týmto liekom, môžu na mieste vstreknutia vzniknúť modriny.
Ak ste prípravkom ZIBOR 2500 IU (alebo podobnými látkami) liečený dlhú dobu, môže u Vás vzniknúť osteoporóza, ochorenie, keď sa z kostí stráca vápnik a tie sa stávajú krehké.
Môžete začať krvácať, to je však pri normálnych dávkach lieku vzácne. Ak zistíte krv v moči alebo stolici alebo akýkoľvek iný typ krvácania, informujte ihneď lekára alebo navštívte pohotovosť.
Často dochádza ku zvýšeniu krvnej koncentrácie pečeňových enzýmov (transamináz). Vo vzácnych prípadoch môže dôjsť k poklesu počtu krvných doštičiek.
Vzácne sa môžu vyskytnúť ľahké alergické reakcie na koži (vyrážka, svrbenie). Veľmi vzácne môže dôjsť k závažným alergickým reakciám (horúčka, problémy pri dýchaní, svrbenie kože, sčervenanie, nevoľnosť, zvracanie). Ak k tomu dôjde, prestaňte ZIBOR 2500 užívať a poraďte sa ihneď s lekárom alebo navštívte pohotovosť.
Veľmi vzácne môže dôjsť ku krvácaniu v oblasti chrbtice, ak vám bol podávaný antikoagulačný liek a absolvovali ste epidurálnu alebo spinálnu anestéziu. Tak by mohlo dôjsť k poškodeniu nervov s následkom straty sily alebo citlivosti dolných končatín alebo dolnej časti tela. Ak k niektorému z týchto stavov dôjde, informujte ihneď lekára alebo sestričku.
Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ZIBOR 2500 IU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Chráňte pred mrazom.
Jednodávkový obal. Všetok nespotrebovaný liek zlikvidujte. Nepoužívajte, ak je ochranný obal otvorený alebo poškodený. Používajte len ak sa jedná o priehľadný, bezfarebný alebo mierne žltkavý roztok bez viditeľných častíc.
Nepoužívajte ZIBOR 2500 IU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Po prvom otvorení ihneď použite.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo ZIBOR 2500 IU obsahuje
Liečivo: nátrium bemiparín
Pomocné látky: voda na injekciu
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg, Luxembursko
Výrobca:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Julián Camarillo 35
28037 MADRID – ŠPANIELSKO
GEROT Pharmazeutika Ges.m.b.H.
Arnethgasse 3
1160 Viedeň, Rakúsko
Ak potrebujete akékoľvek informácie o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre pužívateľov bola naposledy schválená v 05/2009.