VPRIV je určený na nahradenie chýbajúceho alebo chybného enzýmu glukocerebrozidázy u pacientov s Gaucherovou chorobou.
Gaucherova choroba je genetická porucha spôsobená chýbajúcim alebo chybným enzýmom nazývaným glukocerebrozidáza. Ak tento enzým chýba alebo nepracuje správne, v bunkách organizmu sa hromadí látka nazývaná glukocerebrozid. Hromadenie tejto látky spôsobuje znaky a príznaky Gaucherovej choroby.
Niektorí pacienti však mali aj alergické kožné reakcie, ako sú závažné vyrážky alebo svrbenie. Vyskytli sa závažné alergické reakcie so sťaženým dýchaním, opuchnutím tváre, pier, jazyka alebo hrdla. Ak niektorý z nich pocítite, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
V klinických štúdiách s VPRIVom sa väčšina vedľajších úrinkov objavila počas infúzie alebo krátko po nej. Nazývajú sa reakcie súvisiace s infúzie a obsahuje:
- bolesť hlavy
- závrat
- horúčka/zvýšenie telesnej teploty
- znížený krvný tlak alebo zvýšený krvný tlak,
- nevoľnosť a únava
Ak zaznamenáte akýkoľvek vyššie spomenutý nežiaduci účinok, ihneď to oznámte lekárovi. Väčšina týchto nežiaducich účinkov mala miernu intenzitu.
V klinických štúdiách s VPRIVom boli hlásené ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť kostí,
- bolesť kĺbov,
- bolesť chrbta
- slabosť/strata sily/únava
Časté vedľajšie účinky (postihuje menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesti brucha/nevoľnosť
- náchylnosť na krvácanie / tvorbu modrín
- červenanie pokožky
- rýchly tep srdca
- vyrážka/žihľavka
- tvorba protilátok proti VPRIVu (pozri časť 2)
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.