átkodobú liečbu nasledujúcich ochorení:
- Vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia.
- Bolesť a opuch po chirurgickom zákroku.
- Bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej menštruácie.
- Bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné druhy reumatizmu mäkkých tkanív.
- Záchvaty migrény.
Voltaren Rapid možno použiť na doplnenie liečby akútnych infekcií ucha, nosa alebo hrdla.
Voltaren Rapid sa nemá použiť len na zníženie horúčky.
Ako Voltaren Rapid účinkuje
Voltaren Rapid zmierňuje prejavy zápalu, ako je opuch a bolesť, a tiež znižuje horúčku. Neovplyvňuje príčiny zápalu alebo horúčky.
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako Voltaren Rapid účinkuje alebo prečo Vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
2. Skôr ako užijete Voltaren Rapid 50 mg
Dôsledne dodržujte všetky pokyny Vášho lekára alebo lekárnika, aj keď sa líšia od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Neužívajte Voltaren Rapid
- Keď ste alergický (precitlivený) na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Voltarenu Rapid, ktorých zoznam je na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
- Keď ste niekedy v minulosti mali alergickú reakciu po užití liekov na liečbu zápalu alebo bolesti (napríklad kyselina acetylsalicylová, diklofenak alebo ibuprofén). Takouto reakciou môže byť astma, výtok z nosa, kožné vyrážky alebo opuch tváre. Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
- Keď máte vred žalúdka.
- Keď máte alebo ste v minulosti mali vred čreva.
- Keď krvácate do žalúdka alebo čriev, čoho príznakom môže byť krv v stolici alebo čierna stolica.
- Keď ste v minulosti mali po užití liekov na liečbu zápalu alebo bolesti krvácanie do žalúdka alebo čriev.
- Keď máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene.
- Keď trpíte závažným zlyhávaním srdca.
- Keď ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Ak sa Vás týka niektorá z uvedených možností, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Voltaren Rapid. Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre Vás vhodný.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Voltarenu Rapid
- Ak užívate Voltaren Rapid súčasne s inými protizápalovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej, kortikosteroidov, liekov znižujúcich zrážavosť krvi alebo niektorých liekov na liečbu depresie (pozri „Používanie iných liekov“).
- Ak máte astmu alebo sennú nádchu (sezónnu alergickú nádchu).
- Ak ste niekedy v minulosti mali ťažkosti so žalúdkom alebo črevami, napríklad žalúdkový vred, krvácanie alebo čiernu stolicu, alebo ste mali nepríjemné pocity v žalúdku alebo pálenie záhy po užití protizápalových liekov.
- Ak máte zápalové ochorenie čriev (ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu).
- Ak máte alebo ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo vysoký tlak krvi.
- Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
- Ak môžete byť odvodnený (napríklad pri vracaní, hnačke, pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku).
- Ak máte opuch dolných častí nôh.
- Ak máte poruchu zrážavosti krvi alebo iné ochorenia krvi vrátane zriedkavého ochorenia pečene nazvaného porfýria.
Ak sa Vás týka niektorá z uvedených možností, povedzte o tom svojmu lekárovi pred užitím Voltarenu Rapid.
Voltaren Rapid môže oslabiť prejavy infekcie (napríklad bolesť hlavy, horúčku) a môže tak sťažiť zistenie a primeranú liečbu infekcie. Ak sa cítite chorý a navštívite lekára, nezabudnite mu spomenúť, že užívate Voltaren Rapid.
Tak ako iné protizápalové lieky, Voltaren Rapid môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvolať závažné alergické kožné reakcie (napríklad kožné vyrážky). Preto ihneď informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytnú takéto reakcie.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je zvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali o užívaní nasledujúcich liekov:
- Lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu niektorých druhov depresie).
- Digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom).
- Diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču).
- Inhibítory ACE alebo betablokátory (skupiny liekov používaných na liečbu vysokého tlaku krvi a zlyhávania srdca).
- Iné protizápalové lieky, napríklad kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén.
- Kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu).
- Lieky brániace vzniku krvných zrazenín.
- Lieky používané na liečbu cukrovky, okrem inzulínu.
- Metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo artritídy).
- Cyklosporín (liek používaný hlavne u pacientov po transplantácii).
- Niektoré lieky používané proti infekciám (chinolónové protibakteriálne liečivá).
- Sulfínpyrazón (liek používaný na liečbu dny) alebo vorikonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií).
- Fenytoín (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
- Cholestipol a cholestyramín (lieky používané na zníženie hladín tukov v krvi).
Lieky ako je Voltaren Rapid môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku, alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o Vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Starší ľudia
Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinky Voltarenu Rapid ako iní dospelí. Preto majú zvlášť starostlivo dodržiavať pokyny lekára a užívať najmenší počet tabliet, ktorým sa zmiernia prejavy ich ochorenia. U starších pacientov je mimoriadne dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili svojmu lekárovi.
Deti a dospievajúci
Kvôli množstvu liečiva sa nesmú podávať obalené tablety Voltaren Rapid 50 mg deťom a dospievajúcim mladším ako 14-ročným.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi. Neužívajte Voltaren Rapid v tehotenstve, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Ak užívate Voltaren Rapid v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva, dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
Tak ako iné protizápalové lieky, Voltaren Rapid nesmiete užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože to môže poškodiť plod a spôsobiť ťažkosti pri pôrode.
Upozornite lekára, ak dojčíte.
Nedojčite, ak užívate Voltaren Rapid, pretože to môže uškodiť Vášmu dieťaťu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ženy v plodnom veku
Voltaren Rapid môže sťažiť otehotnenie. Neužívajte Voltaren Rapid, pokiaľ to nie je nevyhnutné, keď plánujete otehotnieť alebo máte ťažkosti s otehotnením.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pacienti užívajúci Voltaren Rapid môžu v zriedkavých prípadoch pociťovať vedľajšie účinky ako poruchy videnia, závraty alebo ospalosť. Ak si všimnete takéto účinky, nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť. Čo najskôr upozornite svojho lekára, ak sa u Vás vyskytnú takéto účinky.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Voltarenu Rapid 50 mg
Obalené tablety Voltaren Rapid 50 mg obsahujú sacharózu. Ak Vám lekár niekedy povedal, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako užijete tento liek.
3. Ako užívať Voltaren Rapid 50 mg
Vždy užívajte Voltaren Rapid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Neprekročte odporúčanú dávku a trvanie liečby.
Koľko Voltarenu Rapid užiť
Neužívajte viac ako odporúčanú dávku. Je dôležité, aby ste užívali najnižšiu dávku, ktorá zmierni Vašu bolesť, a aby ste neužívali Voltaren Rapid dlhšie, ako je potrebné.
Váš lekár Vám presne povie, koľko tabliet Voltarenu Rapid máte užívať. V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Váš lekár môže navrhnúť zvýšenie alebo zníženie dávky.
Dospelí
· Na začiatku liečby je denná dávka zvyčajne 100 až 150 mg (2 až 3 tablety). Pri menej závažných ochoreniach obvykle postačuje 100 mg (2 tablety) denne. Celková denná dávka sa má užiť rozdelená na 2 až 3 čiastkové dávky. Neužite viac ako 150 mg denne.
· Pri bolestivej menštruácii začnite liečbu jednorazovou dávkou 50 až 100 mg (1 až 2 tablety) hneď, ako pocítite prvé príznaky. Ak je to potrebné, pokračujte dávkou 50 mg najviac 3-krát denne počas niekoľkých dní. Ak denná dávka 150 mg (3 tablety) nevyvolá dostatočné zmiernenie bolesti počas 2 až 3 menštruácií, môžete počas ďalších menštruácií užiť až 200 mg (4 tablety) denne. Neužite viac ako 200 mg denne.
· Pri migréne začnite liečbu jednorazovou dávkou 50 mg (1 tableta) pri prvých príznakoch blížiaceho sa záchvatu migrény. Ak sa bolesť dostatočne nezmierni do 2 hodín od užitia prvej dávky, môžete užiť ďalšiu dávku 50 mg. Ak je to potrebné, ďalšie dávky 50 mg možno užívať s odstupom 4 až 6 hodín. Neužite viac ako 200 mg (4 tablety) denne.
Deti a dospievajúci
· U dospievajúcich vo veku 14 rokov a viac zvyčajne postačuje denná dávka 50 až 100 mg (1 až 2 tablety).
· Celková denná dávka sa má obvykle rozdeliť na 2 čiastkové dávky. Neužite viac ako 150 mg (3 tablety) denne.
· Voltaren Rapid nesmú používať pri migréne deti a dospievajúci (mladší ako 18-roční).
Kedy a ako užívať Voltaren Rapid
Tablety Voltaren Rapid sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody alebo inej tekutiny, najlepšie pred jedlom alebo nalačno. Tablety nelámte a nehryzte.
Ako dlho užívať Voltaren Rapid
Presne dodržujte pokyny svojho lekára.
Ak užívate Voltaren Rapid dlhšie ako len niekoľko týždňov, mali by ste chodiť na pravidelné lekárske vyšetrenia, aby sa overilo, že netrpíte nežiaducimi účinkami, ktoré ste si nevšimli.'
Ak zabudnete užiť Voltaren Rapid
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, keď si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak užijete viac Voltarenu Rapid, ako máte
Ak omylom užijete priveľa tabliet Voltarenu Rapid, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Voltaren Rapid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré zriedkavé alebo veľmi zriedkavé vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Tieto účinky postihnú pravdepodobne menej ako 1 až 10 z každých 10 000 pacientov
- Nezvyčajné krvácanie alebo podliatiny.
- Vysoká horúčka alebo pretrvávajúca bolesť hrdla.
- Alergická reakcia s opuchom tváre, pier, úst, jazyka alebo krku, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní a často býva spojené s kožnými vyrážkami alebo svrbením, pokles krvného tlaku, mdloby. Sípavý dych alebo pocit zvierania v hrudníku (príznaky astmy).
- Bolesť v hrudníku (príznak srdcového infarktu).
- Náhla a silná bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, závraty, otupenosť, neschopnosť hovoriť alebo ťažkosti pri hovorení, ochrnutie (príznaky mŕtvice).
- Meravosť šije (príznaky vírusového zápalu mozgu).
- Kŕče.
- Vysoký tlak krvi.
- Červená alebo purpurová koža (možné príznaky zápalu krvných ciev), kožné vyrážky a pľuzgiere, vznik pľuzgierov na perách, očiach a ústach, zápal kože sprevádzaný šupinatosťou alebo olupovaním.
- Silná bolesť žalúdka, krv v stolici alebo čierna stolica. Vracanie krvi.
- Zožltnutie kože alebo očí (príznaky zápalu pečene/zlyhania pečene).
- Krv v moči, zvýšené množstvo bielkovín v moči, závažné zníženie tvorby moču (príznak poruchy funkcie obličiek).
Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú časté:
Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 100 pacientov
Bolesť hlavy, závraty, nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, poruchy trávenia, bolesť brucha, plynatosť, strata chuti do jedenia, zmeny funkcie pečene (napríklad zvýšenie aminotransferáz), kožné vyrážky.
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé:
Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 10 000 pacientov
Ospalosť, bolesť žalúdka, opuch ramien, rúk, lýtok a dolných častí nôh.
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé:
Postihnú pravdepodobne menej ako 1 z každých 10 000 pacientov
Strata orientácie, depresia, nespavosť, zlé sny, podráždenosť, duševná porucha, mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách alebo nohách, zhoršenie pamäti, úzkosť, chvenie, poruchy vnímania chuti,
poruchy zraku alebo sluchu, zápcha, bolestivé miesta v ústach, vred pažeráka, zrýchlený tep srdca, vypadávanie vlasov, sčervenanie, opuch a vznik pľuzgierov na koži (následkom zvýšenej citlivosti na slnečné svetlo).
Lieky ako je Voltaren Rapid môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Ak užívate Voltaren Rapid dlhšie ako len niekoľko týždňov, mali by ste chodiť na pravidelné lekárske vyšetrenia, aby sa overilo, že netrpíte nežiaducimi účinkami, ktoré ste si nevšimli.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Voltaren Rapid 50 mg
- Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
- Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
- Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
- Neužívajte Voltaren Rapid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
- Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
Čo obalené tablety Voltaren Rapid 50 mg obsahujú
- Liečivo je draselná soľ diklofenaku.
- Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý bezvodý, fosforečnan vápenatý, magnéziumstearát, kukuričný škrob, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, červený oxid železitý (E 172), makrogol 8000, sacharóza, mastenec a oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerajú obalené tablety Voltaren Rapid 50 mg a obsah balenia
Voltaren Rapid 50 mg sú červenohnedé okrúhle vypuklé obalené tablety.
Balenie obsahuje 10 alebo 20 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2011.