VIGAMOX int opo 1x5 ml/25 mg (fľ.PE s dávkovačom)

u>
1. Čo je VIGAMOX a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete VIGAMOX
3. Ako používať VIGAMOX
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať VIGAMOX
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE VIGAMOX A NA ČO SA POUŽÍVA
VIGAMOX očné kvapky sa používajú na liečbu očných infekcií (konjunktivitída) spôsobených baktériami.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE VIGAMOX
Nepoužívajte VIGAMOX
· keď ste alergický (precitlivený) na moxifloxacín, na iné chinolóny alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek VIGAMOX-u.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní VIGAMOX-u
· Ak spozorujete alergickú reakciu na VIGAMOX. Alergické reakcie sa objavujú menej často a závažné reakcie sa objavia zriedka. Pri objavení sa akejkoľvek alergickej (precitlivenej) reakcie alebo ktoréhokoľvek vedľajšieho účinku si pozrite časť 4.
· Ak nosíte kontaktné šošovky – prerušte nosenie kontaktných šošoviek pri akýchkoľvek príznakoch alebo symptómoch očnej infekcie. Namiesto nich noste okuliare. Nenoste kontaktné šošovky, pokým príznaky alebo symptómy infekcie neboli odstránené a neprestali ste používať VIGAMOX očné kvapky.
Tak, ako aj pri iných antibiotikách, dlhodobé používanie VIGAMOX-u môže viesť k ďalším infekciám.


Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať VIGAMOX očné kvapky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaše videnie môže byť dočasne rozmazané hneď po použití VIGAMOX-u. Neveďte vozidlo, ani neobsluhujte stroje pokým sa Váš zrak neupraví.
3. AKO POUŽÍVAŤ VIGAMOX
Vždy používajte VIGAMOX presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je:
Dospelí, vrátane starších a deti: 1 kvapka do postihnutého oka alebo očí, 3 krát denne (ráno, na obed, večer).
VIGAMOX môže byť používaný u detí, u pacientov nad 65 rokov i u pacientov s problémami pečene, alebo obličiek. Existuje veľmi málo údajov na použitie u novorodencov a jeho použitie u novorodencov sa neodporúča.
Používajte VIGAMOX do obidvoch očí len ak Vám to Váš lekár nariadil. Používajte VIGAMOX len na očné použitie.
Infekcia sa zvyčajne zlepší v priebehu 5 dní. Ak nenastane zlepšenie, kontaktuje svojho lekára. Mali by ste pokračovať v používaní kvapiek počas ďalších 2-3 dní po vymiznutí príznakov alebo tak dlho, ako Vám nariadil Váš lekár.

1 2 3
· Vezmite si fľašu VIGAMOX-u a zrkadlo
· Umyte si ruky
· Odskrutkujte uzáver fľaše
· Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
· Zakloňte hlavu. Čistým prstom ťahajte viečko dolu, pokým sa nevytvorí "vačok" medzi očným viečkom a okom. Kvapka kvapne do neho (obrázok 1)
· Priblížte hrot kvapkadla fľaše k oku. Na pomoc si zoberte zrkadlo, ak je to potrebné.
· Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov Kvapky by sa mohli infikovať.
· Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili iba jednu kvapku VIGAMOX-u (obrázok 2)
· Po použití VIGAMOX-u zatlačte prstom kútik oka na strane nosa na 2-3 minúty (obrázok 3). Týmto zabránite VIGAMOX-u preniknúť do ostatných časí tela. Tento krok je obzvlášť dôležitý u malých detí.
· Ak používate kvapky do obidvoch očí, umyte si ruky pred opakovaním krokov pre druhé oko. Týmto zabránite prenosu infekcie z jedného oka do druhého.
· Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše naspäť.
Ak kvapka minie Vaše oko, skúste to znova.
Ak použijete viac VIGAMOX-u ako máte, vypláchnite si oko teplou vodou. Neaplikujte si viac kvapiek, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Pri náhodnom prehltnutí VIGAMOX-u kontaktuje svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť VIGAMOX, pokračujte nasledujúcou dávkou ako obvykle. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak používate iné očné kvapky, počkajte aspoň 5 minút medzi podaním VIGAMOX-u a iných očných kvapiek.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj VIGAMOX môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ vedľajšie účinky nie sú závažné, alebo netrpíte silnou alergickou reakciou.
Ak nastane silná alergická reakcia a objaví sa niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite prestaňte používať VIGAMOX a informujte svojho lekára: opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst, alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním, alebo dýchaním, vyrážky, veľké, tekutinou naplnené pľuzgiere, bolesti, alebo vredy
Časté vedľajšie účinky
(1 až 10 zo 100 ľudí)
Účinky v oku: bolesť očí, podráždenie očí, suché oči, svrbenie očí, začervenanie očí
Celkové vedľajšie účinky: zlá chuť
Menej časté vedľajšie účinky
(1 až 10 z 1000 ľudí)
Účinky v oku: Porucha rohovky, zápal alebo zjazvenie povrchu oka, pretrhnutá cieva v oku, zápal alebo infekcia spojivky, abnormálne pocity v oku, zahmlené alebo obmedzené videnie, opuch očí, abnormálne viečka, svrbenie, začervenanie, opuch.
Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, vracanie, znížená krvná hodnota železa, abnormálne pečeňové krvné testy, bolesť, dráždenie hrdla, abnormálne pocity na koži, nepríjemný pocit v nosnej dutine, pocit cudzieho telesa v hrdle.'
Ďalšie možné vedľajšie účinky pochádzajúce z post-marketingových skúseností a je preto nemožné určiť ich frekvenciu:
Účinky v oku: očná infekcia, zahmlenie povrchu oka, opuch rohovky, depozity (nánosy) na očnom povrchu, zvýšený vnútroočný tlak, trhlina na povrchu oka, očná alergia, zvýšená produkcia očného mazu, zvýšená produkcia sĺz, citlivosť na svetlo.
Celkové vedľajšie účinky: zrýchlený dych, nepravidelný srdcový rytmus, závraty, zvýšené alergické symptómy, svrbenie, vyrážka, začervenanie kože, nauzea.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ VIGAMOX
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte VIGAMOX po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Prestaňte používať fľašu 4 týždne po prvom otvorení. Týmto zabránite infekcii.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Neopoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo VIGAMOX obsahuje
Liečivo je moxifloxacín.
Jeden ml očných kvapiek obsahuje 5 mg moxifloxacínu (ako 5,45 mg moxifloxacíniumchloridu).
Jedná očná kvapka obsahuje 190 mikrogramov moxifloxacínu.
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, kyselina boritá, purifikovaná voda.
Drobné množstvá hydroxidu sodného a kyseliny chlorovodíkovej sa môžu v kvapkách nachádzať pre udržanie normálnej kyslosti (úroveň pH)
Ako vyzerá VIGAMOX a obsah balenia
VIGAMOX je tekutina (číry, zelenožltý roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml fľašu z umelej hmoty s otočným uzáverom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgicko

Výrobca
S.A. Alcon – Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgicko

Výrobca
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou
Barcelona, Španielsko

Tento liek je autorizovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcim názvom:
VIGAMOX:
Rakúsko
Belgicko
Bulharsko
Cyprus
Česká republika
Dánsko
Estónsko
Fínsko
Nemecko
Grécko
Island
Taliansko
Lotyšsko
Litva
Luxembursko
Malta
Holandsko
Poľsko
Portugalsko
Rumunsko
Slovenská republika
Slovinsko
Španielsko
Švédsko
REMOXIN:
Veľká Británia
Írsko

Moxifloxacin Alcon:
Nemecko

Písomná informácia bola naposledy schválená v 11/2009