Injekčný roztok Ultravist obsahuje liečivo jopromid, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako nízkoosmolárne nefrotropné (majú zvláštnu afinitu ku tkanivu obličiek) röntgenovvé kontrastné látky, rozpustné vo vode.
Ultravist obsahuje jód. Röntgenové žiarenie je schopné prechádzať kontrastnou látkou, pretože je absorbované jódom.
Ultravist sa po podaní injekcie distribuuje do krvného riečiska alebo telových dutín, čo umožňuje znázorňovanie počas RTG vyšetrenia.
Liek vám podá vyškolený zdravotnícky pracovník.
Tento liek je len na diagnostické účely a používa sa ako kontrastná látka na vyšetrenie rôznych oblastí tela, ako sú :
- krvné cievy (intravaskulárne použitie)
- telové dutiny
- kĺby (použitie na artrografiu)
- orgány.
Rôzne sily lieku sú určené pre rôzne použitie (pozri časť 3.Ako vám bude Ultravist podaný a 7.Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov)
Najzávažnejšie vedľajšie účinky (vedľajšie účinky, u ktorých sa pozorovali smrteľné alebo život ohrozujúce následky) u pacientov užívajúcich Ultravist boli anafylaktoidný (alergii podobný) šok, zastavenie dýchania, bronchospazmus ( ťažkosti s dýchaním), opuch hrtanu, opuch hltanu (opuch hrdla), astma, kóma, mozgový infarkt (zníženie prietoku krvi niektorými časťami mozgu), cievna mozgová príhoda, opuch mozgu, kŕče (záchvaty), arytmia (poruchy frekvencie alebo rytmu srdcového tepu), zastavenie srdca, ischémia myokardu ( bolestivé ochorenie srdca spôsobené nedostatočným prietokom krvi do srdca), zlyhanie srdca, bradykardia (pomalý pulz), cyanóza (modrasté sfarbenie kože a slizníc spôsobené nedostatkom kyslíka), nízky krvný tlak, šok, dýchavičnosť, pľúcny edém (nahromadenie tekutiny v pľúcach), respiračná insuficiencia (neschopnosť pľúc prijať dostatočné množstvo kyslíka alebo vylúčiť dostatočné množstvo oxidu uhličitého) a aspirácia (vniknutie cudzieho telieska do pľúc).
Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky u pacientov užívajúcich Ultravist zahŕňajú bolesť hlavy, nevoľnosť (pocit choroby) a rozšírenie krvných ciev.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené ďalej podľa pravdepodobnosti výskytu:
Časté (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 osôb)
- Závraty
- Bolesť hlavy
- Dysgeúzia (porucha chuti)
- Rozmazané videnie alebo poruchy videnia
- Bolesť na hrudi alebo nepohodlie
- Hypertenzia (vysoký krvný tlak)
- Vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
- Vracanie
- Nevoľnosť (pocit choroby)
- Bolesť
- Reakcie v mieste podania injekcie (napr. bolesť, pocit tepla, opuch, zápal a poranenie okolitých mäkkých tkanív v prípade úniku Ultravistu z miesta vpichu)
- Pocit horúčavy
Menej časté (môžu postihovať 1 až 10 z 1000 osôb)
- Precitlivenosť/anafylaktoidné (alergii podobné) reakcie (anafylaktoidný šok, zastavenie dýchania, bronchospazmus ( ťažkosti s dýchaním), opuch hrtanu, opuch hltanu (opuch hrdla), opuch jazyka alebo tváre, kŕče hrtanu alebo hltanu, astma, zápal očných spojiviek, slzenie, kýchanie, kašeľ, opuch slizníc (opuch blán pokrývajúcich tráviace, pohlavné orgány a močové cesty), rinitída (zápal nosovej sliznice), chrapot (strata hlasu), podráždenie hrdla, žihľavka, svrbenie, angioedém (náhly opuch kože alebo tkaniva)
- Vazovagálne reakcie (strata vedomia/mdloby)
- Stavy zmätenosti
- Nepokoj
- Parestézia (nezvyčajné pocity na koži, ako je pálenie, pichanie, svrbenie alebo brnenie/hypestézia (znížená citlivosť alebo dotyková citlivosť)
- Ospalosť
- Arytmia (poruchy frekvencie alebo rytmu srdcového tepu)
- Nízky krvný tlak
- Dýchavičnosť
- Bolesť brucha
- Edém (opuch tkanív)
Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 osôb)
- Úzkosť
- Zastavenie srdca
- Ischémia myokardu (bolestivé ochorenie srdca spôsobené nedostatočným prietokom krvi do srdca)
- Búšenie srdca (nepravidelný, rýchly tep alebo búšenie srdca)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Tyrotoxická kríza (závažné komplikácie hyperaktívnej štítnej žľazy)
- Porucha štítnej žľazy
- Kóma
- Mozgová ischémia (zníženie prietoku krvi niektorými časťami mozgu)
- Mozgová príhoda
- Opuch mozgu (hlásený len pri intravaskulárnom použití)
- Kŕče
- Prechodná kortikálna slepota (problémy s videním) (hlásená len pri intravaskulárnom použití)
- Strata vedomia
- Chorobný nepokoj (agitácia)
- Strata pamäti ( amnézia)
- Trasenie
- Poruchy reči
- Paréza/paralýza (čiastočná alebo úplná nehybnosť)
- Poruchy sluchu
- Infarkt myokardu ( srdcový infarkt)
- Zlyhanie srdca
- Bradykardia ( pomalý srdcový pulz)
- Tachykardia ( rýchly srdcový pulz)
- Cyanóza (modrasté sfarbenie kože a slizníc spôsobené nedostatkom kyslíka)
- Šok
- Ttromboembolické príhody (vznik zrazeniny v krvnej cieve spôsobujúci mozgovú mŕtvicu) (hlásené len pri intravaskulárnom použití)
- Vazospazmus (kŕč krvnej cievy) (hlásený len pri intravaskulárnom použití)
- Pľúcny edém (nahromadenie tekutiny v pľúcach)
- Respiračná insuficiencia (neschopnosť pľúc prijať dostatočné množstvo kyslíka alebo vylúčiť dostatočné množstvo oxidu uhličitého)
- Aspirácia (vniknutie cudzieho telieska do pľúc)
- Dysfádia (ťažkosti s prehĺtaním)
- Zväčšenie slinných žliaz
- Hnačka
- Bulózne ochorenie napr. Stevens-Johnsonov alebo Leyllov syndróm (závažné zapálené vyrážky na koži a slizniciach)
- Vyrážka
- Začervenanie kože (erytém)
- Hyperhydróza ( nadmerné potenie)
- V prípade extravazácie syndróm kompartmentu (tlak vo svaloch spôsobuje poškodenie svalov a nervov a problémy s prietokom krvi) (hlásený len pri intravaskulárnom použití)
- Porucha funkcie obličiek (hlásená len pri intravaskulárnom použití)
- Zlyhanie obličiek (hlásené len pri intravaskulárnom použití)
- Pocit nevoľnosti
- Zimnica
- Bledosť (bledá koža)
- Kolísanie telesnej teploty (zmeny telesnej teploty).
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli pri ECRP ( injekcia do spinálneho kanála) hlásené nasledujúce účinky s neznámou frekvenciou:
- zvýšené hladiny pankreatických enzýmov a pankreatitída (zápal pankreasu, orgánu dôležitého pri trávení).
Ku väčšine účinkov po myelografii alebo po vyšetrovaní telových dutín dochádza niekoľko hodín po podaní.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.