VERRUMAL sol der 1x13 ml

>

1. Čo je Verrumal a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Verrumal
3. Ako používať Verrumal
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Verrumal
6. Ostatné informácie

1. ČO JE VERRUMAL A NA ČO SA POUŽÍVA

1.1 Čo je VERRUMAL ?
 
Verrumal obsahuje účinné látky fluorouracilum (fluorouracil) 0,5 g, acidum salicylicum (kyselina salicylová) 10,0 g v 100 g roztoku.
Verrumal je roztok ku miestnemu kožnému podaniu pri lečbe bradavíc.

Verrumal je vysoko účinný kombinovaný liek na odstraňovanie bradavíc. Kombináciou účinných látok fluoruracilu a kyseliny salicylovej sa dosahujú úspechy v liečbe bradavíc.
Fluóruracil (FU) patrí medzi cytostatiká (lieky tlmiace rast buniek). Účinok FU je v pôsobení na bunky v štádiu rastu – ako je tomu u bradavíc – a to na úrovni prepisu genetických informácií nukleových kyselín.
Kyselina salicylová pôsobí v roztoku ako keratolytikum (látka, ktorá uvoľňuje spojenia medzi bunkami povrchovej vrstvy pokožky)– umožňuje ľahší prienik FU do tkaniva bradavíc. Rovnaký účinok má aj dimethylsulfoxid, ktorý je súčasťou roztoku.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE VERRUMAL

Neužívajte VERRUMAL

- ak ste precitlivený / precitlivená na liečivú látku alebo niektorú z pomocných látok
- ak trpíte obličkovou (renálnou) nedostatočnosťou
- ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak tehotenstvo nie je vylúčené
- nepoužívajte na plochu väčšiu ako 25 cm²





2.2 Buďte zvlášť opatrný/á pri používaní Verrumalu
Pri bradaviciach, ktoré sú lokalizované v miestach s tenkou kožou, je potrebné obmedziť počet aplikácií Verrumalu a priebeh liečby sa má častejšie kontrolovať, pretože silným pôsobením kyseliny salicylovej obsiahnutej v roztoku môže dôjsť k tvorbe nežiaducich jaziev. Pri bradaviciach so silnou tendenciou ku zrohovateniu je niekedy na mieste vhodná predliečba s použitím náplasti s kyselinou salicylovou.
Po každom použití je potrebné fľaštičku dobre uzatvoriť, pretože prípravok veľmi rýchlo vysychá a stáva sa nepoužiteľným. Potrebné je venovať pozornosť tomu, aby roztok pri nanášaní neprišiel do styku s textíliami a umelými akrylátovými hmotami (detská vanička), pretože roztok spôsobuje na ich povrchu neodstraniteľné škvrny.
Pozor, roztok je horľavina !

2.3 Užívanie iných liekov
Vzájomné ovplyvnenie s inými liekmi nebolo doposiaľ opísané.

2.4 Užívanie lieku Verrumal s jedlom a nápojmi
Neudáva sa

2.5 Gravidita a dojčenie
Verrumal nesmiete používať počas tehotenstva a dojčenia. Verrumal nesmiete používať pokiaľ nie je tehotenstvo vylúčené.

2.6 Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vzhľadom na spôsob použitia ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje je možné vylúčiť.

2.7 Dôležité upozornenia o niektorých zložkách Verrumalu
Pozor, roztok je horľavina!

3. AKO POUŽÍVAŤ VERRUMAL  
Verrumal používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčil ináč, zvyčajná dávka je:

Obvykle sa nanáša štetcom 2-3krát denne. Prípravok nanášajte len na miesta s bradavicami. Nutné je sa vyvarovať naneseniu na zdravú kožu v okolí bradavice. Tieto miesta je preto vhodné chrániť nanesením pasty alebo masti. Odporúča sa štetec pred nanášaním otrieť o hrdlo fľaštičky. Pri veľmi malých bradaviciach môžete namiesto štetca na nanášanie použiť špáradlo alebo drevenú tyčinku s hrotom. Pri bradaviciach umiestnených blízko nechta alebo pod ním je treba dbať na to, aby sa prípravok nedostal do nechtového lôžka.
Pred každým ďalším použitím roztoku sa musí ostávajúci povlak na bradavici odstrániť. Celková ošetrovaná plocha nesmie byť väčšia ako 25 cm².
Priemerná doba liečby je 6 týždňov. Pri priaznivom účinku je možné liečbu predĺžiť na 7 týždňov.
Dôležité je dôsledné každodenné používanie.
Odporúča sa konzultovať priebeh liečby s lekárom, ktorý tiež môže odstrániť odumreté tkanivo bradavice pred ďalším ošetrovaním, čo je dôležité najmä u bradavíc na chodidlách a u bradavíc výrazne vystupujúcich nad povrch kože.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Verrumal môže mať vedľajšie účinky.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:

Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

Menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1000 pacientov

Zriedkavé: menej ako 1 z 1000, ale viac ako 1 z 10.000 pacientov'

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10000 pacientov, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia

4.1 Vedľajšie účinky:
Prípravok sa obvykle dobre znáša, ale v ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky typu pálenia kože, najmä pri nanášaní prípravku. Zriedkavo tiež môže v mieste aplikácie pípravku dôjsť k lokálnej zápalovej reakcii, ktorá sa prejavuje opuchom, sčervenaním, bolestivosťou, zvýšenou citlivosťou, pocitom napätia v mieste aplikácie. Menej často sa môže objaviť povrchové poškodenie kože postihujúce len pokožku. Zriedkavo môže silné pálenie viesť k prerušeniu liečby. Vďaka silnému zmäkčujúcemu účinku na horné vrstvy kože môže dôjsť, najmä v okolí bradavice, ku zbeleniu kože a jej následnému olupovaniu.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, prípadne pri neistote o účinku tohto liečivého prípravku, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

5. UCHOVÁVANIE LIEKU VERRUMAL  

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Pozor, horľavina !
Uchovávajte pri teplote od 15 do 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Liek nesmie byť likvidovaný v odpadovej vode alebo domovom odpade. Nepoužívaný liek vráťte na likvidáciu do lekárne. Chránite tým životné prostredie.

6. OSTATNÉ INFORMÁCIE

Čo obsahuje Verrumal:
Liečivo je fluorouracilum (fluorouracil) 0,5 g, acidum salicylicum (kyselina salicylová) 10,0 g v 100 g roztoku.
Pomocné látky: Dimethylis sulfoxidum (dimethylsulfoxid), ethylis acetas (etylacetát), pyroxilinum (pyroxylín), ethanolum absolutum (etanol), methylmethacrylat/butylmethacrylati copolymerum (2:8) (kopolymér metylmetakrylátu/butylmetakrylátu 2:8.

6.2 Ako liek Verrumal vyzerá a veľkosť balenia
Číry, bezfarebný roztok v čírej priehladnej fľaštičke z bieleho skla so štetcom a plastikovým skrutkovým uzáverom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.

Verrumal je dostupný v balení 13 ml roztoku.




6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:


Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Nemecko
tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296
info@hermal.de
www.hermal.de

Dátum poslednej revízie textu:
Júl 2008