Dengvaxia je očkovacia látka. Je určená na ochranu vás alebo vášho dieťaťa pred „horúčkou dengue“, ktorú zapríčiňuje vírus dengue sérotyp 1, 2, 3 a 4. Obsahuje verzie týchto 4 typov vírusu, ktoré boli oslabené tak, že nemôžu spôsobiť ochornie.
Dengvaxia sa podáva dospelým, mladým ľuďom a deťom (vo veku od 9 do 45 rokov) s predchádzajúcou vírusovou infekciou dengue, a ktorí žijú v endemických oblastiach (pozri tiež časti 2 a 3). Endemické oblasti sú oblasti, kde sa ochorenie priebežne vyskytuje medzi ľuďmi, ktorí tu žijú, a oblasti, kde sa vyskytli nákazy alebo epidémie.
Dengvaxia sa má podávať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Závažné alergické (anafylaktické) reakcie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po odchode z miesta, kde vám alebo vášmu dieťaťu bola podaná Dengvaxia, okamžite sa obráťte na lekára:
- ťažkosti s dýchaním
- modrý jazyk alebo pery
- vyrážka
- opuchnutie tváre alebo hrdla
- nízky tlak krvi spôsobujúci závrat alebo odpadnutie
- náhly a závažný pocit choroby alebo nevoľnosti s poklesom krvného tlaku, čo spôsobí závrat alebo stratu vedomia, rýchle búchanie srdca spojené s ťažkosťami s dýchaním.
Tieto prejavy alebo príznaky (anafylaktické reakcie) sa zvyčajne rozvinú hneď po podaní injekcie, kým ste vy alebo vaše dieťa ešte stále v nemocnici alebo v ambulancii lekára. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť po podaní akejkoľvek očkovacej látky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 000 osôb).
Iné závažné reakcie
U niektorých osôb, ktoré pred očkovaním nikdy neboli infikované vírusom dengue, môže byť zvýšené riziko, že sa u nich rozvinie závažnejšia forma dengue, ktorá si bude vyžadovať hospitalizáciu, ak ich neskôr uštipne komár infikovaný dengue. Toto zvýšené riziko môže nastať hlavne počas tretieho roku po podaní prvej injekcie.
Ostatné vedľajšie účinky
Počas štúdií sa u detí, mladých ľudí a dospelých vyskytli nasledovné vedľajšie účinky. Najviac vedľajších účinkov sa vyskytlo do 3 dní od podania injekcie Dengvaxie.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- bolesť svalov (myalgia)
- všeobecný pocit nepohodlia (malátnosť)
- slabosť (asténia)
- bolesť miesta vpichu
- horúčka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- reakcie v mieste vpichu: začervenanie (erytém), modrina (hematóm), opuch a svrbenie (pruritus).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- infekcie nosa alebo hrdla (horných dýchacích ciest)
- pocit závratu
- bolesť hrdla (orofaryngeálna bolesť)
- kašeľ
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- vyrážka (vyhádzaná pokožka)
- bolesť krku
- stvrdnutie kože v mieste vpichu (indurácia miesta vpichu).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- bolesť alebo opuchnutý nos alebo hrdlo (nazofaryngitída)
- opuchnuté uzliny (lymfadenopatia)
- sucho v ústach
- kožná vyrážka po celom tele (generalizovaná vyrážka)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- pocit tepla v mieste vpichu
- zimnica
- únava
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a adolescentov (vo veku od 9 do 17 rokov vrátane):
Menej časté: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- svrbivá vyrážka (urtikária)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)