#244;že Vám cítiť sa lepšie. Ak nie sú tieto ochorenia liečené, Váš stav sa nezmierni, iba sa stane viac závažný a ich liečba bude náročnejšia.
2. SKÔR AKO UŽIJETE VELAXIN S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Neužívajte Velaxin s predĺženým uvoľňovaním
* keď ste alergický (precitlivený) na venlafaxín (účinná látka lieku) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním.
* keď užívate súbežne alebo ak ste kedykoľvek počas posledných 14 dní užívali akékoľvek lieky známe ako ireverzibilné inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby. Súbežné užívanie ireverzibilných inhibítorov MAO spolu s inými liekmi, vrátane Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním, môže vyvolať vážne alebo dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky. Rovnako, keď ukončíte užívanie Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním, musíte počkať najmenej 7 dní a až potom môžete začať užívať akýkoľvek IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm“ a „Užívanie iných liekov“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním
* ak užívate iné lieky, ktoré by pri súbežnom užívaní s Velaxinom s predĺženým uvoľňovaním mohli zvýšiť riziko rozvoja serotonínového syndrómu (pozri časť „Užívanie iných liekov“).
* ak máte ochorenie zraku ako sú niektoré druhy glaukómu (zvýšený tlak vo vnútri očí).
* ak ste mali v minulosti hypertenziu (vysoký tlak krvi).
* ak ste mali v minulosti problémy so srdcom.
* ak ste mali v minulosti epilepsiu.
* ak ste mali v minulosti problémy s nízkou hladinou sodíka v krvi (hyponátriémiu).
* ak sa u Vás ľahko vytvárajú modriny alebo máte sklon k častému krvácaniu (ak ste mali v minulosti krvácavé stavy) alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania.
* ak máte zvýšené hladiny cholesterolu.
* ak ste Vy alebo niekto z Vašej rodiny mali mániu alebo bipolárnu poruchu (pocit nadmerného vzrušenia alebo eufórie).
* ak ste mali v minulosti agresívne správanie.
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť sedieť alebo
stáť v pokoji. Ak spozorujete tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.
Pokiaľ sa Vás týkajú ktorékoľvek z vyššie uvedených stavov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi
skôr, ako začnete užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním.
Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo
samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania
antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale
niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
* ste už mali v minulosti sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
* ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho
lekára alebo navštívte okamžite nemocnicu.
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu
alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov.
Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo
úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Sucho v ústach
Sucho v ústach sa vyskytuje u 10 % pacientov liečených venlafaxínom. Môže sa zvýšiť riziko vzniku zubného kazu. Preto venujte osobitnú pozornosť na Vašu zubnú hygienu.
Užívanie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa za normálnych podmienok nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Rovnako by ste mali vedieť, že u pacientov mladších ako 18 rokov existuje zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov ako sú myšlienky na samovraždu, pokusy o samovraždu a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, vzdorovité správanie a zlosť), ak užívajú niektorý z tejto skupiny liekov. Napriek tomu Váš lekár môže predpísať Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním deťom mladším ako 18 rokov, pretože sa rozhodol, že je to v ich najlepšom záujme. Ak Váš lekár predpísal Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním dieťaťu mladšiemu ako 18 rokov a ak sa chcete o tom poradiť, navštívte, prosím, znovu svojho lekára. Pokiaľ sa u detí pri podávaní Velaxinu tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním zhoršia alebo vyskytnú akékoľvek vyššie uvedené príznaky, musíte informovať svojho lekára. Treba tiež poznamenať, že dlhodobá bezpečnosť Velaxinu tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním vo vzťahu k rastu, dospievaniu, rozvoju poznania a správania nebola v tejto vekovej skupine preukázaná.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Váš lekár by mal rozhodnúť o tom, či môžete užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním súbežne s inými liekmi.
Nezačínajte alebo neprestávajte užívať akékoľvek lieky, vrátane tých, ktoré ste kúpili bez lekárskeho predpisu, prírodné a rastlinné prípravky, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
* Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): pozrite časť „Skôr ako užijete Velaxin s predĺženým uvoľňovaním“.
* Serotonínový syndróm:
Serotonínový syndróm, potenciálne život ohrozujúci stav (pozrite časť „Možné vedľajšie účinky“) sa môže rozvinúť pri liečbe venlafaxínom najmä vtedy, ak sa užíva s inými liekmi.
Napríklad niektoré z nasledovných:
* triptány (používané na liečbu migrény)
* lieky na liečbu depresie, napríklad SNRI, SSRI, tricyklické antidepresíva alebo lieky obsahujúce lítium
* lieky obsahujúce antibiotikum linezolid (používaný na liečbu infekcií)
* lieky obsahujúce moklobemid, reverzibilný IMAO (používaný na liečbu depresie)
* lieky obsahujúce sibutramín (používaný na zníženie telesnej hmotnosti)
* lieky obsahujúce tramadol (na tlmenie bolesti)
* prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (nazývaný tiež Hypericum perforatum, prírodný alebo rastlinný prostriedok používaný na liečbu miernej depresie)
* prípravky obsahujúce tryptofán (používané na liečbu problémov so spánkom alebo depresie)
Znaky a príznaky serotonínového syndrómu môžu zahŕňať kombináciu nasledovných prejavov:
nepokoj, halucinácie, strata koordinácie, rýchly srdcový pulz, zvýšená telesná teplota, rýchle zmeny krvného tlaku, hyperaktívne reflexy, hnačka, kóma (bezvedomie), pocit na vracanie, vracanie. Ak si myslíte, že sa u Vás prejavuje serotonínový syndróm, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Nasledovné lieky môžu tiež navzájom reagovať s Velaxinom s predĺženým uvoľňovaním a musia sa podávať s opatrnosťou. Je zvlášť dôležité oznámiť lekárovi alebo lekárnikovi, ak práve užívate lieky obsahujúce:
* ketokonazol (liek na infekcie vyvolané hubami)
* haloperidol alebo risperidon (lieky na liečbu psychiatrických ochorení)
* metoprolol (beta blokátor na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Užívanie lieku Velaxin s predĺženým uvoľňovaním s jedlom a nápojmi
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním sa má užívať s jedlom (pozrite časť 3 „AKO UŽÍVAŤ VELAXIN S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM“.
Počas užívania Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním sa vyvarujte konzumácii alkoholických nápojov.
Tehotenstvo a dojčenie
Prosím informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. V takomto prípade máte užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním iba po porade s lekárom, ktorý posúdi potenciálny prínos liečby a rizika pre nenarodené dieťa.
Ak užívate Velaxin s predĺženým uvoľňovaním počas tehotenstva, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, pretože Vaše dieťa môže mať po narodení niektoré príznaky. Tieto príznaky sa obvykle prejavia počas prvých 24 hodín po pôrode. Patria sem ťažkosti pri saní a problémy s dýchaním. Pokiaľ má Vaše dieťa tieto problémy po narodení a ak máte Vy obavy, vyhľadajte Vášho lekára a/alebo pôrodnú asistentku, aby Vám poradili.
Ubezpečte sa, že Vaša pôrodná asistentka a/alebo Váš lekár vedia, že užívate Velaxin. V prípade, že
sa počas tehotenstva užívajú podobné lieky (SSRI), tieto môžu zvýšiť riziko vzniku vážneho stavu
u detí, ktorý sa nazýva pretrvávajúca pľúcna hypertenzia (PPHN), prejavujúca sa zrýchleným
dýchaním a namodralým vzhľadom dieťaťa. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24
hodín po pôrode. V prípade, že sa tieto príznaky objavia u Vášho dieťaťa, okamžite sa spojte so
svojou pôrodnou asistentkou a/alebo svojim lekárom.
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním prechádza do materského mlieka. Existuje riziko vplyvu na dojča. Preto by ste to mali prediskutovať so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či prerušíte dojčenie, alebo prerušíte liečbu Velaxinom s predĺženým uvoľňovaním.
Vedenie motorového vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo a neobsluhujte zariadenia alebo stroje dovtedy, kým neviete aký vplyv má na Vás
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním.
3. AKO UŽÍVAŤ VELAXIN S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Vždy užívajte Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Obvyklá odporúčaná začiatočná dávka na liečbu depresie, generalizovanej úzkostnej poruchy a sociálnej úzkostnej poruchy je 75 mg denne. Pri liečbe depresie Vám lekár môže dávku postupne zvyšovať podľa potreby do maximálnej dávky 375 mg denne. Ak sa liečite na panickú poruchu, budete dostávať na začiatku nižšiu dennú dávku (37,5 mg) a táto sa potom bude postupne zvyšovať. Maximálna dávka na liečbu generalizovanej úzkosti, sociálnej úzkosti a panickej poruchy je 225 mg denne.
Užívajte Velaxin s predĺženým uvoľňovaním približne v rovnakom čase každý deň, buď ráno, alebo večer.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou. Kapsuly sa nemajú otvárať, drviť, hrýzť ani rozpúšťať v tekutine.
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním sa užíva s jedlom.
Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné predpísať Vám inú dávku Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním ako zvyčajnú.
Bez porady s lekárom neprestávajte liek užívať (pozrite časť „Ak prestanete užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním“).
Ak užijete viac Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním ako máte
Ak ste užili väčšie množstvo Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním, ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite zavolajte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Medzi príznaky možného predávkovania patria rýchly srdcový tep, zmeny pozornosti a vedomia (od ospalosti po kómu), rozmazané videnie, záchvaty alebo kŕče a vracanie.
Ak zabudnete užiť Velaxin s predĺženým uvoľňovaním
Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Pokiaľ to bude takmer v čase, keď by ste mali užiť nasledujúcu dávku, preskočte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako obvykle. Neužívajte väčšie množstvo Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním, ako Vám lekár predpísal na jeden deň.
Ak prestanete užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním
Bez porady s lekárom neprestávajte užívať liek alebo neznižujte predpísanú dávku, aj keď sa cítite lepšie. Ak sa Váš lekár bude domnievať, že už nepotrebujete ďalej užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním, požiada Vás, aby ste znižovali dávku postupne ,až kým celkom ukončíte liečbu. Je známe, že u ľudí, ktorí prestali užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním sa vyskytli vedľajšie účinky, najmä ak ho prestali užívať naraz alebo znížili jeho dávku príliš rýchlo. U niektorých pacientov sa vyskytli prejavy z prerušenia liečby ako únava, závraty, bolesť hlavy, nespavosť, nočná mora, sucho v ústach, strata chuti do jedla, pocit na vracanie, hnačka, nervozita, vzrušenie, zmätenosť, zvonenie v ušiach, mravčenie alebo v zriedkavých prípadoch pocit elektrického šoku, slabosť, potenie, záchvaty, príznaky podobné chrípke.
Váš lekár Vám poradí, ako budete postupne znižovať dávku Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním. Ak sa u Vás vyskytnú vyššie opísané alebo iné príznaky, ktoré Vás budú znepokojovať, požiadajte svojho lekára o radu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Velaxin s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nemajte obavy, ak spozorujete malé biele zrniečka alebo guľôčky v stolici po užití Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním. Vnútri kapsuly Velaxinu s predĺženým uvoľňovaním sú malé guľôčky obsahujúce liečivo venlafaxín. Tieto guľôčky sa uvoľňujú z kapsuly vo Vašom zažívacom trakte. Keďže guľôčky cestujú po celej dĺžke zažívacieho traktu, venlafaxín sa uvoľňuje pomaly. Obal guľôčky zostáva nerozpustený a vylučuje sa v stolici. Preto aj keď spozorujete guľôčky v stolici, Vaša dávka venlafaxínu sa absorbovala.
Alergické reakcie
Ak sa u Vás prejaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, neužívajte ďalej Velaxin s predĺženým uvoľňovaním. Vyhľadajte okamžite svojho lekára alebo najbližšiu lekársku pohotovosť alebo nemocnicu.
* pocit ťažoby na hrudníku, sipot, problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní
* opuchy tváre, hrdla, rúk alebo nôh
* pocity nervozity alebo úzkosti, závraty, pocit rýchleho búšenia srdca, náhle sčervenanie kože a/alebo pocit horúčavy
* závažná vyrážka, svrbenie alebo žihľavka (zväčšené červené alebo bledé škvrny na koži, ktoré často svrbia)
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u Vás vyskytnú nižšie uvedené príznaky, budete pravdepodobne potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
* srdcové problémy ako rýchly alebo nepravidelný tep, zvýšený krvný tlak
* problémy so zrakom ako rozmazané videnie, rozšírené zrenice
* nervové problémy ako závraty, pocit pichania na koži ako „ihly a špendlíky“, poruchy pri pohybe, záchvaty alebo kŕče
* psychiatrické problémy ako hyperaktivita a eufória
* príznaky z prerušenia liečby (pozri časť „AKO UŽÍVAŤ VELAXIN S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM, Ak prestanete užívať Velaxin s predĺženým uvoľňovaním“)
Úplný prehľad vedľajších účinkov
Frekvencia (pravdepodobnosť výskytu) vedľajších účinkov je klasifikovaná nasledovne:
Veľmi častéPostihujú viac ako 1 pacienta z 10ČastéPostihujú 1 až 10 pacientov zo 100Menej častéPostihujú 1 až 10 pacientov z 1 000ZriedkavéPostihujú 1 až 10 pacientov z 10 000NeznámeNie je možné odhadnúť z dostupných údajovPoruchy krvi a lymfatického systému
Menej časté: modriny; dechtovo čierna stolica alebo krv v stolici, čo môže byť prejavom vnútorného
krvácania.
Neznáme: krvácanie do slizníc; predĺžený čas krvácania; znížený počet krvných doštičiek vo Vašej
krvi, vedúci k zvýšenému rizika tvorby modrín a krvácania; ochorenia krvi, ktoré môžu
viesť k zvýšenému riziku infekcií.
Poruchy imunitného systému
Neznáme: ťažká alergická reakcia spojená so sťaženým dýchaním alebo závratmi, vrátane poklesu
tlaku krvi.
Poruchy endokrinného systému
Neznáme: zvýšenie hladiny prolaktínu (hormón, ktorý podporuje tvorbu materského mlieka) v krvi.
Poruchy metabolizmu a výživy'
Časté: zvýšený sérový cholesterol; úbytok telesnej hmotnosti.
Menej časté: prírastok telesnej hmotnosti.
Neznáme: nízka hladina sodíka v krvi, čo môže vyvolať únavu a zmätenosť, svalové zášklby, kŕče
a kómu (bezvedomie); nadmerný príjem tekutín (známy ako syndróm nedostatočnej sekrécie
antidiuretického hormónu - SIADH).
Psychické poruchy
Časté: abnormálne sny; znížená pohlavná túžba; nespavosť; nervozita; malátnosť; zmätenosť;
pocit odlúčenia (oddelenia) od seba a od skutočnosti.
Menej časté: ľahostajnosť; halucinácie; rozrušenosť.
Zriedkavé: chorobne dobá nálada.
Neznáme: zmätenosť; samovražedné predstavy a správanie*.
Poruchy nervového systému
Veľmi časté: bolesť hlavy (30,3%)**.
Časté: závraty; zvýšené svalové napätie; brnenie a mravčenie, tras.
Menej časté: mimovoľné pohyby svalov; rozrušenosť; porušená koordinácia a rovnováha.
Zriedkavé: pocit nepokoja alebo neschopnosť sedieť alebo stáť v pokoji; kŕče.
Neznáme: vysoká telesná teplota so stuhnutými svalmi, zmätenosť alebo agitovanosť, potenie, alebo
ak pociťujete trhavé pohyby svalov mimo Vašu kontrolu, čo môžu byť príznaky závažného ochorenia
známeho ako malígny neuroleptický syndróm; euforické pocity, ospalosť, trvalé rýchle pohyby očí,
nemotornosť, nepokoj, pocit opitosti, potenie alebo stuhnutosť svalov, čo sú príznaky serotonínového
syndrómu; stuhnutosť, kŕče a neovládateľné pohyby svalov.
Poruchy oka
Časté: rozmazané videnie; rozšírenie zreníc; poruchy videnia.
Neznáme: glaukóm (prudká bolesť v očiach a zhoršené alebo rozmazané videnie).
Poruchy ucha a labyrintu
Menej časté: zvonenie v ušiach.
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Časté: búšenie srdca.
Menej časté: zrýchlený srdcový tep.
Neznáme: abnormálny, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, ktorý môže viesť k mdlobám.
Poruchy ciev
Časté: zvýšenie tlaku krvi; nával krvi.
Menej časté: pocit závratu (najmä pri rýchlom vstávaní); mdloby.
Neznáme: zníženie tlaku krvi.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Časté: zívanie.
Neznáme: kašeľ, sipot, krátky dych a vysoká teplota, čo sú príznaky zápalu pľúc so zvýšeným počtom
bielych krviniek (pľúcna eozinofília).
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: pocit na vracanie (20%); sucho v ústach (10%).
Časté: znížená chuť do jedla; zápcha; vracanie.
Menej časté: zmeny vnímania chuti; škrípanie zubami; hnačka.
Neznáme: zápal pankreasu (podžalúdková žľaza).
Poruchy pečene a žlčových ciest
Neznáme: zápal pečene.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi časté: potenie (včítane nočného potenia) (12,2%).
Menej časté: výsyp; neobvyklá strata vlasov; nadmerná citlivosť na slnečné žiarenie.
Neznáme: kožná vyrážka, ktorá sa môže rozvinúť do závažných pľuzgierov a odlupovania pokožky;
svrbenie; žihľavka.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Neznáme: nevysvetliteľná bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť (rabdomyolýza).
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Časté: problémy pri močení; častejšie močenie.
Menej časté: neschopnosť močiť.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Časté: abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži); chýbanie orgazmu; erektilná dysfunkcia
(impotencia); poruchy menštruačného cyklu so zvýšeným krvácaním alebo zvýšeným nepravidelným
krvácaním.
Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy).
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Časté: slabosť (únava); triaška.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Neznáme: abnormálne funkčné pečeňové testy.
Velaxin s predĺženým uvoľňovaním niekedy spôsobuje vedľajšie účinky, ktorých si nemusíte byť vedomí, ako je zvýšenie krvného tlaku alebo abnormálny srdcový tep; malé zmeny hodnôt pečeňových enzýmov v krvi, sodíka alebo cholesterolu. Velaxin s predĺženým uvoľňovaním môže zriedkavo spôsobiť zníženie funkcie krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko vzniku modrín a krvácania. Z týchto dôvodov Vám lekár možno bude chcieť robiť občas vyšetrenie krvi, najmä ak užívate Velaxin s predĺženým uvoľňovaním dlhú dobu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. UCHOVÁVANIE VELAXINU
Uchovávajte pri teplote do 30°C, na suchom mieste.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku (napr. zblednutie).
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujú
Liečivo:
37,5 mg, 75 mg, a 150 mg venlafaxínu (ako hydrochlorid venlafaxínu) v každej kapsule.
Pomocné látky:
Velaxin 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mikronizovaný mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: tvrdé želatínové kapsuly CONI-SNAP-3.
Želatína, žltý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), erytrozín (E127), oxid titaničitý (E171).
Velaxin 75 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mikronizovaný mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: tvrdé želatínové kapsuly CONI-SNAP-2.
Želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
Velaxin 150 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný, etylcelulóza, mikronizovaný mastenec, dimetikón, chlorid draselný, kopovidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý, xantánová guma, žltý oxid železitý (E172)
Kapsula: tvrdé želatínové kapsuly CONI-SNAP-0EL.
Želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Velaxin tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním a obsah balenia
Vzhľad:
Velaxin 37,5 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou oranžovou hlavou a priehľadným bezfarebným telom, obsahujúce okrovo-žlté obalené a biele neobalené pelety.
Velaxin 75 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadnou červenou hlavou a priehľadným bezfarebným telom, obsahujúce okrovo-žlté obalené a biele neobalené pelety.
Velaxin 150 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Tvrdé želatínové kapsuly s priesvitnou červenou hlavou a priehľadným bezfarebným telom, obsahujúce okrovo-žlté obalené a biele neobalené pelety.
Balenie:
28, 30 alebo 56 kapsúl v PVC/PVdC//Al blistri, papierová škatuľka.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
MAĎARSKO
Výrobca
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
a
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
MAĎARSKO
Táto písomná informácia pre užívateľov bola naposledy schválená v 08/2010.
??
??
??
??
1