inum kalicum 750 mg v 1 tablete
alebo
phenoxymethylpenicillinum kalicum 500 mg v 1 tablete
alebo
phenoxymethylpenicillinum kalicum 250 mg v 1 tablete

Pomocné látky:
calcii hydrogenophosphas dihydricus (dihydrát fosforečnanu vápenatého), maydis amylum (kukuričný škrob), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), magnesii stearas (magnéziumstearát), copolymerum methacrylatis butylati basicum (Eudragit E PO) (zásaditý butylovaný metakrylátový kopolymér (Eudragit E PO)), macrogolum 6000 (makrogol 6000), natrii laurilsulfas (nátriumlaurylsulfát), titanii dioxidum E 171 (oxid titaničitý E 171), acidum stearicum 50 (kyselina steárová 50).

Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum

Charakteristika
Baktericídne antibiotikum so stredne širokým spektrom účinku, odolné voči žalúdočnej kyseline. Maximálnu koncentráciu v krvi dosahuje hodinu po podaní, účinná hladina v krvi sa udrží 4 - 6 hodín. Prítomnosť potravy v žalúdku zhoršuje vstrebávanie. Vylučuje sa obličkami.

Indikácie
Liek sa používa na liečbu ľahkých až stredne ťažkých infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na penicilín. Sú to najmä infekcie dýchacích ciest (bronchitída, bronchopneumónia, pneumónia), infekcie v oblasti hrdla, nosa a uší (faryngitída, tonzilitída, sinusitída, otitis media), infekcie v oblasti úst a tváre vychádzajúce zo zubov; infekcie kože (erysipel, erysipeloid, migrujúci erytém), zápal lymfatických uzlín a lymfatických ciev, šarlach (aj preventívne). Ďalej prevencia akútnej reumatickej horúčky, prevencia endokarditídy pri zásahoch v oblasti zubov, úst, čeľustí alebo horných dýchacích ciest.
Možno ho kombinovať s iným antibiotikom.
Liek môžu užívať dospelí, mladiství i deti, tehotné a dojčiace ženy.

Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne podľa charakteru a závažnosti infekcie. Podľa novších empirických skúseností je fenoxymetylpenicilín účinný aj vtedy, ak je podávaný 3-krát denne.
Obvykle sa V PNC užíva takto:
Deti od 3 rokov do 25 kg telesnej hmotnosti 250 mg každých 6 - 8 hodín.
Deti od 25 do 40 kg telesnej hmotnosti 250 mg – 500 mg každých 6 -8 hodín.
Adolescenti a dospelí do 70 kg telesnej hmotnosti 750 mg každých 6 - 8 hodín.
Dospelí nad 70 kg telesnej hmotnosti 750 mg – 1000 mg každých 6 - 8 hodín.
Podľa citlivosti pôvodcu ochorenia a druhu i závažnosti choroby môže ošetrujúci lekár dávky primerane upraviť.
O dĺžke liečby penicilínom rozhoduje vždy ošetrujúci lekár. Fenoxymetylpenicilín sa užíva obvykle 7-10 dní, najmenej 2-3 dni po odoznení príznakov choroby. Terapia sa nesmie v žiadnom prípade svojvoľne ukončiť po vymiznutí klinických príznakov ochorenia, pretože je to spojené s rizikom recidív ochorenia a neskorších komplikácií (reumatická horúčka, glomerulonefritída).
Dospelí znášajú dobre dennú dávku až do 4 000 mg, pretože penicilín je látka s nízkou toxicitou a širokým terapeutickým indexom.
U starších osôb s renálnou insuficienciou sa predlžuje biologický polčas fenoxymetylpenicilínu asi na 4 hodiny, preto je vhodné predĺžiť časový interval medzi jednotlivými dávkami.

Spôsob podávania

Tablety sa užívajú najlepšie jednu hodinu pred jedlom nerozhryznuté a zapíjajú sa pohárom vody (200 až 250 ml). Pri užití po jedle sa môže prechod účinnej látky do krvného obehu oddialiť a prípadne aj znížiť.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na penicilíny. Príznaky tejto precitlivenosti (žihľavka, horúčka, bolesti kĺbov) sa môžu objaviť až po začatí liečby, a je potrebné, aby chorý o tom neodkladne informoval lekára. Pacienti so žihľavkou, bronchiálnou astmou a sennou nádchou môžu liek užívať len v prípadoch, keď je to nevyhnutné.

Upozornenie
Liek musíte užívať pravidelne. Ak zabudnete zobrať predpísanú dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, a ďalej pokračujte podľa pôvodnej schémy.
V-penicilín prakticky nemá toxické účinky, a preto pri predávkovaní stačí prerušiť užívanie a informovať o tom ošetrujúceho lekára.

Interakcie
Účinky V PNC a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Preto by mal byť Váš lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate, alebo začnete užívať a to na lekársky predpis i bez neho.
V PNC by sa nemal užívať spoločne s chemoterapeutikami s bakteriostatickým účinkom (tetracyklíny, sulfónamidy, chloramfenikol a i.), pretože nastáva pokles protimikróbnej účinnosti.
Niektoré liečivá (napríklad salicyláty, indometacín, fenylbutazón, sulfinpyrazón) zvyšujú hladinu penicilínu v krvnom sére a predlžujú jeho účinok.'
Liek môže prechodne znížiť účinok hormonálnych antikoncepčných prípravkov a preto sa odporúča počas liečby zaistiť ochranu iným spôsobom.

Nežiaduce účinky
Liek sa obvykle dobre znáša, ale pri liečbe sa môžu objaviť aj nežiaduce účinky. U osôb s akoukoľvek alergiou je vyššia pravdepodobnosť alergickej reakcie na penicilín. Ľahké príznaky precitlivenosti sa môžu prejaviť po začatí liečby kožnými reakciami (svrbenie, žihľavka, zápal slizníc v oblasti úst a tváre), ďalej poruchami činnosti žalúdka a čriev, prejavujúcimi sa pocitom na dávenie, dávením, bolesťou v dutine brušnej, riedkou stolicou alebo hnačkou. Majú obvykle mierny charakter a často miznú už počas liečby, alebo po jej prerušení.
Prípadný výskyt nežiaducich účinkov, alebo iné neobvyklé reakcie oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi. Najťažším a výnimočným prejavom precitlivenosti na penicilín je anafylaktický šok, ktorý sa väčšinou dostaví niekoľko minút po podaní.
Pri anafylaktickej reakcii, ktorá sa prejaví zlyhaním srdcovej činnosti a dýchania, je nutná okamžitá lekárska pomoc.

Uchovávanie
Blister: Uchovávať v pôvodnom obale, na suchom mieste, uchovávať do 25°C.
HDPE liekovka s bezpečnostným uzáverom:Udržiavať liekovku riadne uzavretú, na suchom mieste, uchovávať do 25°C.

Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Uschovávajte mimo dosahu detí.


Balenie
Blister (PVC/Al fólia), písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Veľkosť balenia: 10 tabliet (1 x 10 tabliet)
20 tabliet (2 x 10 tabliet)
30 tabliet (3 x 10 tabliet)
HDPE liekovka s bezpečnostným uzáverom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Veľkosť balenia: 30 tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
G.V. Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec
Slovenská republika

Výrobca

G.V. Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec
Slovenská republika

Výrobné miesto:
G.V. Pharma, a.s., prevádzkareň, 976 13 Slovenská Ľupča 566
Slovenská republika
 
Dátum poslednej revízie
Jún 2008