#225;tky:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), maydis amylum (kukuričný škrob), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), hyprolosum (hyprolóza), magnesii stearas (stearan horečnatý)
Filmotvorná vrstva:
hypromelosum 2910 (hypromelóza 2910), hyprolosum (hyprolóza), titanii dioxidum (oxid titaničitý) E171, talcum (mastenec), macrogolum 6000 (makrogol 6000)
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum
Charakteristika
Čo je UNASYN® 375 mg ?
UNASYN® 375 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú penicilínové antibiotiká. Používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií.
Sultamicilín sa užíva perorálne a v tele sa mení skôr, ako sa stane liečivom. Mení sa na dve látky: ampicilín (penicilínové antibiotikum) a sulbaktám. Sulbaktám pomáha ampicilínu v účinku na infekcie vyvolané baktériami rezistentnými na penicilín. Tento liek sa používa na liečbu rôznych infekcií.
Indikácie
Na čo je určený liek UNASYN® 375 mg ?
UNASYN® 375 mg sa používa na liečbu infekcií, ako napr.:
• infekcie horných a dolných dýchacích ciest vrátane zápalu prinosových dutín, zápalu stredného ucha, epiglotitíd a bakteriálnych pneumónií,
• infekcie močového traktu a bakteriálny zápal obličiek,
• infekcie v brušnej dutine vrátane peritonitídy, zápalu žlčníka, endometritídy a iných infekcií v oblasti malej panvy,
• bakteriálna sepsa
• infekcie kože, mäkkých tkanív, kostí a kĺbov
• gonokokové infekcie.
* Ochranná známka Pfizer Inc. 1
unasyn_375_tbl_pil.doc
(Ref. IPI č.160, 23.06.2000)
Tento liek Vám môže lekár odporučiť aj na liečbu infekcií, ktoré tu nie sú uvedené.
Ak Vám nie je celkom jasné, prečo by ste mali užívať tento liek, spýtajte sa Vášho lekára.
INFORMÁCIE, KTORÉ JE POTREBNÉ POZNAŤ PRED UŽITÍM LIEKU
Kontraindikácie
Ak Vám bolo povedané, že máte alergiu na UNASYN® 375 mg alebo na akékoľvek iné penicilínové antibiotikum, tak UNASYN® 375 mg neužite a ihneď informujte svojho lekára!
Ak odpoveď na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok je ÁNO, tak informujte Vášho lekára skôr, ako by ste začali užívať tablety UNASYN® 375 mg:
• Máte precitlivenosť (alergiu) na niektoré iné antibiotiká alebo iné druhy precitlivenosti?
• Ste ťarchavá, alebo plánujete oťarchavieť?
• Dojčíte?
• Máte ochorenie obličiek?
• Máte infekčnú mononukleózu?
Ak užívate UNASYN® 375 mg dlhší čas, Váš lekár Vám môže odporučiť vyšetrenie krvi. To je bežne odporúčaný postup a nie je dôvodom na obavy.
Nežiaduce účinky
Spôsobuje UNASYN® 375 mg nežiaduce účinky?
UNASYN® 375 mg, ako aj iné lieky, môže niekedy spôsobiť nežiaduce účinky, ale bežne je liečba dobre tolerovaná. Závažné nežiaduce účinky sú zriedkavé.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú:
• Celkové prejavy: môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.
• Centrálny a periférny nervový systém: zriedkavo sa opisovali prípady výskytu kŕčov.
• Zažívacie prejavy: najčastejšie sú pocit na vracanie, vracanie a hnačka.
• Kožné reakcie: najčastejšie sú začervenanie kože, svrbenie a iné kožné reakcie.
• Krv: môže dôjsť k zmene krvného obrazu. Tieto reakcie sa upravia po prerušení liečby.
• Pečeň: prechodne môže dôjsť k zmene laboratórnych výsledov, ktoré naznačujú poškodenie pečene.
• Obličky: poruchy funkcie obličiek spôsobené UNASYNom® 375 mg boli hlásené zriedka.
Občas sa môžu objaviť nežiaduce účinky súvisiace s podávaním ampicilínu.
Keďže infekčná mononukleóza je vírusovej etiológie, v liečbe sa nemá použiť UNASYN® 375
mg. Ak sa pacientom s infekčnou mononukleózou podá UNASYN® 375 mg, veľmi často dôjde k vzniku kožných prejavov.
V prípade akéhokoľvek náhleho objavenia sa piskotov v hrudníku pri dýchaní alebo chrčania, sťaženého dýchania, opuchnutia viečok, tváre alebo pier, vyrážok na koži alebo svrbiacich červených škvŕn na koži, svrbenia (najmä na celom tele) informujte ihneď Vášho lekára.
Ak by ste spozorovali aj iné ťažkosti, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte o tom svojho lekára.
Tento liek je určený Vám. Nedávajte ho užívať nikomu inému, lebo pre neho môže byť
nevhodný!
Interakcie
Môže sa užívať UNASYN® 375 mg súčasne s inými liekmi ?
• Alopurinol (používaný na liečbu dny): pri súčasnom užívaní spolu s UNASYNom® 375 mg sa zvyšuje pravdepodobnosť výskytu kožného exantému.
• Antikoagulanciá (používané v prevencii zrážania krvi): UNASYN® 375 mg môže zvyšovať
účinok týchto liekov.
• Chloramfenikol, erytromycín, sulfónamidy a tetracyklíny (antibakteriálne lieky): tieto lieky môžu interferovať s antibakteriálnym účinkom UNASYNu® 375 mg. Preto je lepšie vyhnúť sa ich súčasnému podávaniu.'
• Perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogény: UNASYN® 375 mg môže znižovať
antikoncepčný účinok týchto liekov.
• Metotrexát (používaný pri liečbe niektorých typov karcinómov, pri kožných a zápalových ochoreniach): UNASYN® 375 mg môže zvyšovať toxicitu metotrexátu.
• Probenecid (používaný pri liečbe dny): tento liek môže zvyšovať riziko toxicity
UNASYNu® 375 mg.
Dávkovanie a spôsob podávania
Ako sa má užívať UNASYN® 375 mg ?
Filmom obalené tablety UNASYN® 375 mg sú určené iba na perorálne užívanie (cez ústa).
¾ Bežná odporúčaná dávka sultamicilínu pre dospelých (vrátane starých pacientov) a deti s hmotnosťou viac ako 30 kg je 375 mg -750 mg dvakrát denne.
¾ U detí, ktoré vážia menej ako 30 kg, sa podáva sultamicilín v dávke 25 - 50 mg/kg/deň
rozdelene v dvoch dávkach.
¾ V liečbe kvapavky môže byť sultamicilín podaný jednorazovo v perorálnej dávke 2,25 g
(šesť 375 mg tabliet).
Niekedy môžu byť odporučené iné dávky lieku, ako sú uvedené v tejto písomnej informácii. Táto písomná informácia uvádza bežne odporúčané dávkovanie. Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára.
Odporúča sa užívať liek každý deň v rovnakých časoch. Liečba bežne trvá 5 - 14 dní, ale v prípade potreby aj dlhšie.
Liek doužívajte až do konca tak, ako Vám odporučil Váš lekár aj v prípade, že sa začnete cítiť
lepšie. Ak by ste prerušili užívanie lieku predčasne, infekcia sa môže vrátiť.
Čo urobiť v prípade, ak ste užili priveľkú dávku lieku?
Nie je pravdepodobné, že by sa mali vyskytnúť ťažkosti z predávkovania.
Čo urobiť v prípade, ak zabudnem užiť dávku lieku?
Nemusíte mať obavy. Ak ste zabudli užiť dávku Vášho lieku, užite ju čo najskôr a potom pokračujte užitím ďalšej dávky v správnom čase.
Upozornenie
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
UNASYN® 375 mg neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Varovanie
PRÍPRAVOK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Balenie
Balenia obsahujú 10 alebo 12 filmom obalených tabliet.
Uchovávanie
Uchovávajte v pôvodnom balení pri teplote do 25ºC. LIEK UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ.
Dátum poslednej revízie
október 2001