1. Čo je Tussin^®  a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Tussin^®  
3. Ako užívať Tussin^®  
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Tussin^®  
6. Ďalšie informácie


TUSSIN^®
perorálne roztokové kvapky


Liečivo je: butamirati dihydrogenocitras (butamiratiumdihydrogencitrát) 4,62 mg v 1 ml roztoku
(1 ml = 34 kvapiek).

Ďalšie zložky sú: ethanolum 96 % (etanol 96 %), propylenglycolum (propylénglykol), polysorbatum 80 (polysorbát 80), aroma florum alpinarum (vôňa alpských kvetov), liquiritiae extractum fluidum (tekutý extrakt zo sladkého drievka), aqua purificata (čistená voda).

Veľkosť balenia: 10 ml a 25 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika

Výrobca
Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika

1. ČO JE TUSSIN^® A NA ČO SA POUŽÍVA

Tussin^® tlmí dráždenie ku kašľu. Na rozdiel od liekov, obsahujúcich kodeín, nespôsobuje útlm dychového centra a nevyvoláva návyk pri dlhodobom užívaní.
Liek môžu užívať dospelí, mladiství i deti od 2 mesiacov. Používa na liečbu suchého, dráždivého a ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu.
Tussin^® možno podávať aj na utíšenie kašľa pred a po operácii, alebo pred diagnostickým zákrokom v dýchacích cestách na odporúčanie lekára.


2. SKÔR AKO UŽIJETE TUSSIN^®

Neužívajte Tussin^®:
-keď ste precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z ďalších zložiek Tussinu^®

- nepodávajte deťom do 2 mesiacov

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Tussin^®:
-ak ste tehotná alebo dojčíte.
Užívanie lieku Tussin^® s jedlom a nápojmi:
Liek sa užíva alebo podáva deťom počas jedla. Príslušné množstvo roztoku sa odkvapká z fľaštičky vo zvislej polohe, dnom hore a to do vody, čaju alebo ovocnej šťavy. Minimálny príjem tekutiny by mal byť pri každom podaní kvapiek asi 100 ml.

Gravidita
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Tussin^® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Tussin^®:
Liek obsahuje 36,6 % obj. etanolu, jednotlivá dávka (= 34 kvapiek) obsahuje do 0,297 g etanolu, čo zodpovedá 7,6 ml piva (5% obj. etanolu) a 3,2 ml vína (12% obj. etanolu). Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii, poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy a deti. Môže meniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.

Užívanie iných liekov:
Interakcie nie sú dosiaľ známe.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.


3. AKO UŽÍVAŤ TUSSIN^®
Vždy užívajte Tussin^® presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ neurčí lekár inak, dávkuje sa Tussin^® podľa hmotnosti pacienta.

Hmotnosť	počet dávok na deň	počet kvapiek v jednej dávke
do 7 kg	3-4	7
7-12 kg	3-4	8
12-20 kg	3-4	10
20-30 kg	3-4	12
30-40 kg'	3-4	14
40-50 kg	3	20
50-70 kg	3	30
nad 70 kg	3	35

Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.

Ak máte pocit, že účinok lieku Tussin^® je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak ste užili viac lieku Tussin^® ako ste mali:
Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Ak ste zabudli užiť Tussin^®:
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Tussin^® môže mať vedľajšie účinky.

Môžu sa vyskytnúť zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, nechutenstvo, bolesti žalúdka, zvracanie, hnačka), bolesti hlavy, závraty a kožné reakcie z precitlivenosti (kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie).

V prípade výskytu kožných reakcií z precitlivenosti alebo pokiaľ u vás pretrvávajú ostatné uvedené ťažkosti, prerušte užívanie lieku a vyhľadajte lekára, hneď ako to bude možné.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

5. UCHOVÁVANIE LIEKU TUSSIN^®

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol chránený pred svetlom. Chráňte pred chladom a mrazom.
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená: jún 2011.