Na čo sa TRAMADOL RETARD ACTAVIS používa?
Tramadol Retard Actavis zmierňuje bolesť potlačením určitých chemických látok centrálneho nervového systému (v mozgu a mieche).
Tramadol Retard Actavis sa používa u dospelých a mladistvých starších ako 12 rokov. Používa sa na liečbu strednej až silnej bolesti.
Tramadol Retard Actavis nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Tramadol nie je vhodný ako náhrada pri závislosti na opioidy. K najčastejším hláseným vedľajším účinkom patria nauzea a závrat, ktoré sa vyskytujú veľmi často.
Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Menej časté (≥ 1/1000 až 1/100): Ovplyvnenie kardiovaskulárnej regulácie (palpitácia, tachykardia, posturálna hypotenzia a kardiovaskulárny kolaps). Tieto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť zvlášť
po intravenóznom podaní a u pacientov s fyzickým stresom.
Zriedkavé (≥1/10000 až < 1/1000): Bradykardia, zvýšenie krvného tlaku.
Poruchy nervového systému
Veľmi časté (≥1/10): Závraty
Časté(1/100 až <1/10): Bolesť hlavy, ospanlivosť.
Zriedkavé(≥1/10000 až < 1/1000): Zmenená chuť do jedla, parestézia, tremor, depresia dýchania, epileptiformné záchvaty, mimovoľné svalové kontrakcie a synkopa.
Depresia dýchania sa môže vyskytnúť pri podávaní vyšších dávok ako sú odporúčané dávky alebo pri súbežnom podávaní s liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na CNS (Pozri časť 4.5).
Epileptiformné záchvaty sa vyskytovali predovšetkým po podaní vysokých dávok tramadolu alebo po súbežnom užívaní liekov, ktoré sami vyvolávajú cerebrálne záchvaty alebo znižujú prah konvulzií
(Pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Psychiatrické poruchy a ochorenia
Zriedkavé(≥1/10000 až < 1/1000): Halucinácie, zmätenosť, úzkosť, poruchy spánku, nočné mory. Vedľajšie účinky psychického charakteru sa môžu líšiť individuálne v intenzite a v charaktere (v závislosti od osobnosti a od trvania liečby). Patria k nim zmeny nálady (najčastejšie elácia, občas aj dysfória), zmeny aktivity (zvyčajne potlačenie, občas zvýšenie) a zmeny kognitívnych a zmyslových schopností (napr. správanie pri rozhodovaní a poruchy vnímania).
Môže sa vyvinúť závislosť, abúzus a návyk.
Ochorenia oka
Zriedkavé(≥1/10000 až < 1/1000): Rozmazané videnie.
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Bolo zaznamenané aj zhoršenie astmy, hoci kauzálny vzťah nebol potvrdený.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté (≥1/10): Nauzea.
Časté(≥ 1/100 až < 1/10): Vracanie, konstipácia, sucho v ústach.
Menej časté(≥1/1000 až < 1/100): Záchvat vracania, gastrointestinálne podráždenie (pocit tlaku v žalúdku, plynatosť).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté(≥ 1/100 až < 1/10): Potenie.
Menej časté(≥1/1000 až < 1/100): Kožné reakcie (napr. pruritus, vyrážka, urtikária).
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Zriedkavé(≥1/10000 až < 1/1000): Svalová slabosť.
Ochorenia pečene a žlčových ciest
Veľmi zriedkavé(< 1/10000): Po užití tramadolu sa zaznamenali zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Poruchy obličiek a močovej sústavy
Zriedkavé(≥1/10000 až <1/1000): Poruchy močenia (ťažkosti s priechodom a udržaním moču).
Poruchy imunitného systému
Zriedkavé(≥1/10000 až < 1/1000): Alergické reakcie (napr. dyspnoe, bronchospazmus, sipot, angioneurotický edém) a anafylaxia.
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Časté(≥1/100 až <1/10): Únava.
Fyzická závislosť
Môžu sa prejaviť závislosť, abúzus, návyk a príznaky z vysadenia. Symptómy z vysadenia lieku, identické so symptómami pri vysadení opioidov, môžu byť: nepokoj, úzkosť, nervozita, nespavosť, hyperkinézia, tremor a gastrointestinálne symptómy. Medzi symptómy, ktoré sa pozorovali veľmi zriedkavo (< 1/10000) po vysadení patria: záchvaty paniky, závažná anxieta, halucinácie, parestézia, tinitus a nezvyčajné CNS symptómy.
4.9 Predávkovanie
Symptómy
V zásade sa pri intoxikácii tramadolom očakávajú symptómy podobné tým, ktoré sa vyskytujú u iných centrálne pôsobiacich analgetík (opioidy). Zahŕňajú hlavne miózu, vracanie, kardiovaskulárny kolaps, poruchy vedomia až komatózny stav, kŕče, depresiu dýchania až zlyhanie dýchania..