ený infekciou alebo zanesením alebo poranením oka.
Tobradex je kortikosteroidná-protiinfekčná kombinácia liečiv tobramycín a dexametazón. Kortikosteroidy (v tomto prípade dexametazón) pomáha zabrániť alebo znížiť zápal oka. Látky zabraňujúce rastu mikroorganizmov (v tomto prípade tobramycín) sú účinné proti širokému spektru mikroorganizmov, ktoré môžu infikovať oko (oči).
Tobradex je biela až šedobiela homogénna očná masť .
Štúdie bakteriálnej vnímavosti demonštrujú, že v niektorých prípadoch si mikroorganizmy, ktoré sú rezistentné na gentamicín, zachovávajú vnímavosť voči tobramycínu. Signifikantná bakteriálna populácia rezistentná na tobramycín sa už nevyskytuje; avšak bakteriálna rezistencia sa môže vyvinúť po dlhodobejšom používaní.

INDIKÁCIE

Zápalové očné stavy reagujúce na steroidy, pre ktoré sú indikované kortikosteroidy a pri ktorých existuje povrchová bakteriálna infekcia alebo riziko bakteriálnej očnej infekcie (ako sú zápalové stavy palpebrálnej a bulbárnej spojovky, rohovky a predného segmentu očnej gule, chronická anteriórna uveitída a poranenie rohovky spôsobené chemickým poleptaním, žiarením alebo tepelným popálením, alebo penetrácia cudzích teliesok).
Liečba zápalu a profylaxia infekcie po chirurgii katarakty.
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo niektorú z ďalších zložiek.
Herpes simplex keratitída (dendritická keratitída); kravské kiahne, ovčie kiahne a ďalšie vírusové ochorenia rohovky a spojovky.
Mykobakteriálne infekcie oka spôsobené, ale nie obmedzené, na acidorezistentné bacily, ako je Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae alebo Mycobacterium avium.
Hubovité ochorenia očných štruktúr.
Neliečená purulentná infekcia oka.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V klinických štúdiách neboli uvedené žiadne závažné oftalmické alebo systémové nežiaduce reakcie týkajúce sa tohto lieku. Najčastejšie uvádzaným nežiaducim účinkom v súvislosti s liečbou bol očný diskomfort (1,7 %).
Nasledujúce nežiaduce účinky stanovené ako určite, pravdepodobne alebo možno súvisiace s liečbou boli zaznamenané počas klinických štúdií ako aj po uvedení Tobradexu na trh. Ich výskyt bol buď častý (1,7 %) alebo menej častý (menej ako 1,0 % až 0,5 %).
Časté vedľajšie účinky:
Účinky na oči: očný diskomfort, (prechodné pálenie alebo štípanie po aplikácii).
Menej časté vedľajšie účinky:
Účinky na oči: svrbenie oka, zvýšený vnútroočný tlak, očná hyperémia, začervenanie, bodkovitá keratitída, opuch viečok, zvýšené slzenie, svrbenie viečok.
Zvyčajne môžete pokračovať v používaní masti, pokiaľ účinky nie sú závažné. Ak máte obavy, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom alebo farmaceutom.
Ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte svojho ošetrujúceho lekára alebo farmaceuta.
INTERAKCIE
S Tobradexom sa neuskutočnili žiadne špecifické interakčné štúdie.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Tobradex užívajte vždy presne podľa inštrukcií vášho ošetrujúceho lekára.
Zvyčajnou dávkou je malé množstvo (pásik približne 1,5 cm) masti aplikovanej do spojovkového vaku (vakov) postihnutého oka (očí), trikrát až štyrikrát denne. Lekár vám poskytne informáciu o dĺžke trvania liečby.
Očná masť sa môže podávať pred spaním, spolu s podavaním Tobradexu očnej suspenznej instilácie počas dňa.

obrázok 1 obrázok 2

Ako podávať Tobradex očnú suspenznú instiláciu

< pozri vyššie >
1. Pripravte si tubu Tobradexu a zrkadlo.
2. Umyte si ruky.
3. Odskrutkujte uzáver.
4. Držte tubu medzi palcom a ukazovákom.
5. Zakloňte hlavu. Stiahnite si čistým prstom dolné očné viečko, pokým sa medzi vaším viečkom a okom nevytvorí „vrecko“. Do neho sa umiestni pásik masti (obrázok 1).
6. Umiestnite nástavec tuby tesne k oku. Na pomoc si zoberte zrkadlo.
7. Nedotýkajte sa nástavcom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov. Masť by sa mohla infikovať.
8. Jemne stláčajte tubu, aby ste vytlačili pásik masti (obrázok 2).
9. Po použití Tobradexu uvoľnite dolné očné viečko, niekoľkokrát žmurknite, aby ste sa uistili, že masť pokryla celý povrch oka. Na niekoľko sekúnd mierne privrite oko (oči); toto napomáha tomu, aby sa Tobradex nedostal do zvyšnej časti tela.
10. Ak používate masť do obidvoch očí, opakujte tento krok s druhým okom.
11. Ihneď po použití pevne uzatvorte tubu uzáverom.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA:
Ak sa masť nedostane do oka, skúste to znova.
Ak zabudnete použiť Tobradex, použite jednu dávku ihneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechajte chýbajúcu dávku a pokračujte podľa pravidelného dávkového režimu. Nepoužívajte dvojitú dávku na doplnenie. '
Je dôležité, aby ste vedeli, že pri existujúcej očnej infekcii nesmiete nosiť kontaktné šošovky.
Ak používate ďalšie očné lieky, je potrebné dodržať interval 10 až 15 minút medzi jednotlivými aplikáciami a masť aplikovať ako poslednú.
Ak trpíte vysokým tlakom v oku (očiach) (glaukómom). Poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Ak ste zaznamenali svrbenie viečok, opuch, začervenanie oka, prerušte používanie a poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Používajte tento liek počas celej doby, ktorú vám nariadil lekár. Ak sa váš stav zhorší alebo pretrváva, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Váš lekár môže rozhodnúť, že počas liečby týmto liekom vám vyšetrí očný tlak. Treba postupovať podľa jeho rady.
Bezpečnosť používania tohto lieku nebola preukázaná pre deti vo veku menej ako jeden rok. Pri podávaní tohto lieku deťom starším ako jeden rok je potrebné postupovať podľa rady lekára.

Gravidita a dojčenie

Pred užívaním akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom alebo farmaceutom.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroj
Bezprostredne po použití Tobradexu môžete zistiť, že máte počas určitého času rozmazané videnie. Neriaďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, pokým tento stav nepominie.


Používanie ďalších liekov:
Informujte svojho ošetrujúceho lekára, ak užívate alebo ste pred nedávnom užívali iné lieky. Nezabudnite uviesť tiež lieky, ktoré ste si zakúpili bez predpisu.
Predávkovanie:
V prípade predávkovania Tobradex môžete vymyť z oka (očí) pod tečúcou vlažnou vodou.
VAROVANIE:
Nepoužívajte očnú masť po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní, aby sa zabránilo infekcii.
Do nižšie uvedenej medzery si zapíšte dátum otvorenia tuby.
Otvorené:
BALENIE:
Hliníková tuba potiahnutá epoxy-fenolovým povlakom, s polyetylénovým nástavcom a polyetylénovým uzáverom. Dodáva sa nasledujúca veľkosť balenia: papierová škatuľka obsahujúca 1 tubu s obsahom 3,5 gramu.
UCHOVÁVANIE:
Skladujte pri teplote do 25 °C.
Nezmrazujte.
Uschovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte tubu pevne uzatvorenú.
DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU:
August 2009