Tivicay obsahuje účinnú látku dolutegravir. Dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI).
Tivicay sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku aspoň 6 rokov alebo starších, ktoré vážia aspoň 14 kg.
Tivicay infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
V dôsledku toho taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Na liečbu Tivicayom nereaguje každá osoba rovnako. Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Tivicay sa vždy používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (kombinovaná liečba). Aby ste mali infekciu HIV pod kontrolou a aby sa predišlo zhoršeniu vášho ochorenia, musíte pokračovať v užívaní všetkých vašich liekov, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste niektorý z nich prestali užívať.
Alergické reakcie
U ľudí užívajúcich Tivicay sú alergické reakcie menej časté. Medzi ich prejavy patria:
- kožná vyrážka
- vysoká teplota (horúčka)
- nedostatok energie (únava)
- opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
- bolesť svalov alebo kĺbov.
→ Okamžite vyhľadajte lekára. Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Tivicay.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- bolesť hlavy
- hnačka
- napínanie na vracanie (nauzea).
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- vyrážka
- svrbenie (pruritus)
- vracanie
- bolesť žalúdka (bolesť brucha)
- žalúdočná (brušná) nepohoda
- nespavosť
- závraty
- nezvyčajné sny
- depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
- úzkosť
- nedostatok energie (únava)
- vetry (flatulencia)
- zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
- zvýšenie hladiny enzýmov tvorených vo svaloch (kreatínfosfokináza).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- zápal pečene (hepatitída)
- pokus o samovraždu*
- samovražedné myšlienky*
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
- zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
- zvýšenie hladiny bilirubínu (vyšetrenie funkcie pečene) v krvi.
Príznaky infekcie a zápalu
Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií). Takéto infekcie mohli byť „tiché“ a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala. Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu. Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
- bolesť hlavy
- bolesť žalúdka
- ťažkosti s dýchaním
Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy). Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV. Príznaky môžu zahŕňať:
- palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tremor (chvenie rúk)
- hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
- slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie a zápalu alebo ak
spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie:
→ bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi. Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov a problémy s kosťami
U niektorých ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, vznikne ochorenie nazývané osteonekróza. Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti. Ľudia môžu byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia:
- ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
- ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
- ak požívajú alkohol
- ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
- ak majú nadváhu.
Medzi prejavy osteonekrózy patria:
- stuhnutosť kĺbov
- bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
- ťažkosti s pohybom.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
→ povedzte to svojmu lekárovi.
Vplyv na telesnú hmotnosť, hladiny lipidov v krvi a hladiny glukózy v krvi
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.