PADCEV 30 MG PRÁŠOK NA KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK plc ifc 1x30 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
PADCEV 422 cena
Kód 0518E
Registračné číslo EU/1/21/1615/002
Dátum registrácie 13. 4. 2022
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01FX13 Enfortumab-vedotín

Nežiaduce účinky

Niektoré možné vedľajšie účinky môžu byť závažné:
− Kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekróza a iné závažné vyrážky, ako napríklad symetrický intertriginózny a flexurálny exantém súvisiaci s liekom). Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov závažnej kožnej reakcie: vyrážka alebo svrbenie, ktoré sa zhoršuje alebo vráti po liečbe, pľuzgiere alebo olupovanie kože, bolestivé vredy v ústach, nose, hrdle alebo v oblasti
genitálií, horúčka alebo príznaky podobné chrípke, alebo opuchnuté lymfatické uzliny (frekvencia neznáma).
− Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky vysokej hladiny cukru v krvi vrátane nasledujúcich: časté močenie, zvýšený smäd, rozmazané videnie, zmätenosť, ospalosť, strata chuti do jedla, ovocná vôňa vášho dychu, nevoľnosť, vracanie alebo bolesť brucha (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
− Nervové problémy (periférna neuropatia, ako napríklad motorická neuropatia, senzomotorická neuropatia, parestézia, hypestézia a svalová slabosť). Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne necitlivosť, brnenie alebo pocit brnenia v dlaniach alebo chodidlách alebo svalová slabosť (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
− Únik lieku Padcev zo žily do tkanív okolo miesta podania infúzie (extravazácia). Ak spozorujete sčervenanie, opuch, svrbenie alebo nepríjemný pocit v mieste podania infúzie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Ak liek Padcev unikne
z miesta vpichu alebo žily do susediacej kože a tkanív, môže to spôsobiť reakciu v mieste podania infúzie. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť hneď po podaní infúzie, niekedy sa však môžu vyskytnúť aj niekoľko dní po podaní infúzie (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Iné možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
− nízka hladina červených krviniek (anémia),
− nevoľnosť, hnačka a vracanie,
− únava,
− znížená chuť do jedla,
− zmena schopnosti vnímať chuť v ústach,
− suché oko,
− vypadávanie vlasov,
− úbytok hmotnosti,
− suchá alebo svrbivá koža,
− vyrážka,
− ploché alebo červené vyvýšené hrbolčeky na koži,
− zvýšené pečeňové enzýmy (aspartátaminotransferáza [AST] alebo alanínaminotransferáza [ALT]).
Časté (môže postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí):
− neprirodzená chôdza (porucha chôdze),
− začervenanie oka,
− žihľavka na koži,
− začervenanie kože,
− zapálené, svrbiace, popraskané a stvrdnuté miesta na koži,
− začervenanie a brnenie v dlaniach alebo spodnej časti chodidiel,
− olupovanie kože,
− vred v ústach,
− vyrážka so sprievodnými príznakmi: svrbenie, začervenanie, červené hrbolčeky alebo červené fľaky na koži, pľuzgiere naplnené tekutinou, veľké pľuzgiere, kožné lézie.
Menej časté (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí):
− podráždenie kože,
− pocit pálenia kože,
− problémy ovplyvňujúce funkčnosť nervov, ktoré spôsobujú zvláštny pocit alebo problémy s pohybom,
− zmenšenie veľkosti svalov,
− krvavé pľuzgiere,
− alergická reakcie na koži,
− vyrážka so sprievodnými príznakmi: fľaky, ktoré vyzerajú ako terč, olupovanie kože, plochý tekutinou naplnený pľuzgier
− olupovanie kože na celom tele
− zápal na kožných záhyboch vrátane slabín,
− pľuzgier alebo lézie vyzerajúce ako pľuzgier na koži,
− zápal alebo svrbenie, ktoré sa objavuje iba na nohách a chodidlách
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.