Tisseel je dvojzložkové tkanivové lepidlo, ktoré pozostáva z dvoch roztokov, roztoku lepiaceho proteínu (bielkoviny) a roztoku trombínu.
Tisseel obsahuje fibrinogén a trombín. Sú to dve krvné bielkoviny, ktoré sú dôležité na zrážanie krvi. Keď sa tieto bielkoviny počas podávania zmiešajú, vytvoria v mieste podania zrazeninu.
Zrazenina, ktorá vznikne z Tisseelu je veľmi podobná prirodzenej krvnej zrazenine. Odbúrava sa rovnako ako endogénna (telu vlastná) zrazenina a nezanecháva žiadne zvyšky. Aby sa predĺžila životnosť zrazeniny a predišlo sa jej predčasnému rozkladu, pridáva sa do lieku syntetická bielkovina (syntetický aprotinín).
Tisseel sa používa ako podporná liečba vtedy, keď sú štandardné chirurgické metódy nedostatočné:
- na podporu zastavenia krvácania.
- ako tkanivové lepidlo na zlepšenie hojenia rán alebo utesnenie sutúr (stehov) v cievnej chirurgii a v oblasti tráviaceho traktu.
- na lepenie tkanív, napr. na spájanie kožných štepov (transplantátov).
Tisseel je účinný aj u pacientov, ktorí sú liečení heparínom – prípravkom proti zrážaniu krvi.
U pacientov liečených fibrínovým tkanivovým lepidlom sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti alebo alergické reakcie. Aj keď sú zriedkavé, môžu byť závažné.
Prvé príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať
- prechodné začervenanie kože („rumenec“)
- svrbenie
- žihľavku
- nevoľnosť, vracanie
- bolesť hlavy
- ospalosť
- nepokoj
- pálenie a pichanie v mieste podania
- mravčenie
- triašku
- tlak na hrudníku
- opuch pier, jazyka a hrdla (ktorý môže spôsobiť sťažené dýchanie a/alebo prehĺtanie)
- dýchacie ťažkosti
- nízky krvný tlak
- zvýšenie alebo pokles tepovej frekvencie
- stratu vedomia v dôsledku poklesu krvného tlaku
V ojedinelých prípadoch sa tieto reakcie môžu vyvinúť do závažných alergických reakcií (anafylaxie). Takéto reakcie sa môžu objaviť predovšetkým vtedy, ak sa liek podáva opakovane alebo ak sa podáva pacientom so známou precitlivenosťou na aprotinín alebo na akúkoľvek inú zložku lieku.
Dokonca aj keď bola opakovaná liečba Tisseelom dobre tolerovaná, následné podanie Tisseelu alebo infúzia aprotinínu môžu viesť k závažným alergickým (anafylaktickým) reakciám.
Chirurgický tím, ktorý vás ošetruje, je dobre poučení o riziku reakcií tohto typu a pri prvých príznakoch precitlivenosti okamžite ukončí nanášanie Tisseelu.
V prípade závažných príznakov môže byť potrebná okamžitá liečba.
Injekcia Tisseelu do mäkkých tkanív môže spôsobiť miestne poškodenie tkaniva.
Injekcia Tisseelu do krvných ciev (žíl alebo tepien) môže vyvolať tvorbu krvných zrazenín (trombózu).
Keďže Tisseel sa vyrába z plazmy darovanej krvi, riziko infekcie sa nedá úplne vylúčiť. Výrobcovia však prijímajú početné opatrenia na zníženie tohto rizika (pozri časť 2).
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť protilátky proti zložkám fibrínového tkanivového lepidla.
Pooperačná infekcia rany -Časté
Zvýšenie rozkladných produktov fibrínu-Menej časté
Reakcie z precitlivenosti-Menej časté
Alergické (anafylaktické) reakcie-Menej časté
Anafylaktický šok-Menej časté
Pocit mravčenia, pichania alebo zníženia citlivosti kože-Menej časté
Tlak na hrudníku-Menej časté
Ťažkosti s dýchaním- Menej časté
Svrbenie Menej časté
Začervenanie kože - Menej časté
Poruchy zmyslového vnímania- Časté
Zvýšenie alebo pokles tepovej frekvencie- Menej časté
Krvná zrazenina vaxilárnej žile- Časté
Pokles krvného tlaku - zriedkavé
Podliatina -Menej časté
Plynové bubliny v cievnom systéme*-Neznáme
Krvná zrazenina v krvných cievach-Menej časté
Zablokovanie tepny v mozgu-Menej časté
Dýchavičnosť-Menej časté
Nevoľnosť -Menej časté
Nepriechodnosť čreva-Menej časté
Kožná vyrážka-Časté
Žihľavka-Menej časté
Porucha hojenia Menej časté
Bolesť v končatinách-Časté
Bolesť-Časté
Zvýšená telesná teplota -Časté
Začervenanie kože-Menej časté
Opuch v dôsledku nahromadenia tekutiny v telovom tkanive (edém)-Menej časté
Pooperačná bolesť-Menej časté
Nahromadenie lymfy alebo iných čírych telových tekutín v blízkosti miesta operačného výkonu (seróm)-Veľmi časté
Masívny opuch kože, podkožného tkaniva, slizníc a podsliznicového väziva (angioedém)-Menej časté