Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg a Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním samotného telmisartanu.
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný Telmisartanom/Hydrochlorotiazidom Sandoz 80 mg/12,5 mgalebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi“) je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tvorba pľuzgierov a odlupovanie vrchných vrstiev kože (toxická epidermálna nekrolýza); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alebo s neznámou častosťou výskytu (toxická epidermálna nekrolýza), ale extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára. Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné. Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len pri telmisartane, avšak pre Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz sa nedá vylúčiť.
Možné vedľajšie účinky Telmisartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- znížené hladiny draslíka v krvi
- úzkosť
- mdloba (náhle prechodné bezvedomie)
- pocit brnenia
- mravčenia a pichania (parestézia)
- pocit závratu (vertigo)
- rýchly tep srdca (tachykardia)
- porucha srdcového rytmu
- nízky krvný tlak
- náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní
- skrátený dych (dýchavičnosť)
- hnačka
- sucho v ústach
- plynatosť
- bolesť chrbta
- svalové kŕče
- bolesť svalov
- erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu)
- bolesť v hrudníku
- zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- zápal pľúc (bronchitída)
- aktivácia alebo zhoršenie systémového lupusu erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo, čo spôsobuje bolesť kĺbov, kožné vyrážky a horúčku)
- bolesť hrdla
- zápal dutín
- pocit smútku (depresia)
- ťažkosti so zaspávaním (nespavosť)
- porucha videnia
- ťažkosti s dýchaním
- bolesť brucha
- zápcha
- nadúvanie brucha (dyspepsia)
- nevoľnosť (vracanie)
- zápal žalúdka (gastritída)
- funkcia pečene mimo normy (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov)
- náhly opuch kože a slizníc, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém tiež so smrteľnými následkami)
- sčervenenie kože (erytém)
- alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka
- zvýšené potenie
- žihľavka (urtikária)
- bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín
- ochabnutie svalov
- ochorenie podobné chrípke
- bolesť
- nízke hladiny sodíka
- zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfokinázy v krvi
Vedľajšie účinky zaznamenané u jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie účinky na Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz, aj keď sa nezaznamenali v klinických skúšaniach s týmto liekom.
Telmisartan
U pacientov užívajúcich samotný telmisartan sa hlásili nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Infekcia horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal dutín, bežné prechladnutie), infekcia močových ciest, nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, spomalený tep srdca (bradykardia), porucha funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, slabosť, kašeľ.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi“) je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť k smrti, nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília), závažná alergická reakcia (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia, lieková vyrážka), nízka hladina cukru v krvi (u diabetických pacientov), žalúdočné ťažkosti, ekzém (ochorenie kože), artróza, zápal šliach, znížený hemoglobín (krvná bielkovina), ospalosť.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc)**.
*Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
**Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva. Avšak, nie je známe, či to spôsobil telmisartan.
Hydrochlorotiazid
U pacientov užívajúcich samostatný hydrochlorotiazid sa hlásili nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (mô žu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí ) :
Pocit na vracanie (nevoľnosť), nízka hladina horčíka v krvi.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí) :
Zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), ktoré zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín (tvorby malých purpurovo-červených bodiek na koži alebo iných tkanivách spôsobených krvácaním), vysoká hladina vápnika v krvi, bolesť hlavy.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu post i hovať menej ako 1 z 10 000 ľudí) :
Zvýšené pH (poruchy rovnováhy kyselín-zásad) z dôvodu nízkej hladiny chloridov v krvi.
Vedľajšie účinky s neznámou f rekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Zápal slinných žliaz, znížený počet buniek (alebo dokonca ich nedostatok) v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek,, závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická
reakcia), zníženie alebo strata chuti do jedla, nepokoj, mierny závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zhoršenie zraku a bolesť oka (možné prejavy nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo akútnej myopie alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), príznaky podobné lupusu (stav podobný ochoreniu nazývanému systémový lupus erythematosus, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo), poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšená citlivosť na slnečné svetlo, vyrážka, začervenanie kože, tvorba pľuzgierov na perách, v očiach alebo v ústach, odlupovanie kože, horúčka (možné prejavy multiformného erytému), slabosť, zápal obličiek alebo porucha funkcie obličiek, glukóza v moči (glykozúria), horúčka, porušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, zvýšené hladiny glukózy v krvi, problémy s udržaním hladín glukózy v krvi/moči u pacientov s cukrovkou alebo zvýšené hladiny tukov v krvi., rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože).