je Strepfen a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Strepfen
3. Ako užívať Strepfen
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Strepfen
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE STREPFEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Pastilky Strepfen zmierňujú bolesť a opuch hrdla, ktoré sprevádzajú zápalové a infekčné ochorenia horných dýchacích ciest bakteriálneho alebo vírusového pôvodu.
Pri prechladnutí prináša Strepfen úľavu od bolesti v krku spojenú zvyčajne s bolestivým prehĺtaním a zmierňuje zápalový opuch hrdla.
Strepfen sa tiež používa ako podporná liečba pri liečbe tonzilitíd (angín) a faryngitíd (zápalov hrdla).
Nástup účinku prejavujúci sa útlmom bolesti a zmenšením opuchu by sa mal dostaviť počas 30 minút po užití pastilky a mal by pretrvávať 2 - 3 hodiny.
Pastilky Strepfen obsahujú flurbiprofen, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky pomáhajú tlmiť zápal (opuch), bolesť a znižujú teplotu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE STREPFEN
Neužívajte Strepfen:
- keď ste alergický (precitlivený) na flurbiprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku;
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylosalicylovú alebo na iné protizápalové lieky (napr. ibuprofen);
- keď máte alebo ste niekedy v minulosti mali žalúdkový vred, krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v tráviacej sústave;
- keď sa u Vás po užití flurbiprofenu, kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vyskytli problémy s dýchaním, nádcha alebo žihľavka (svrbiace vyrážky na koži);
- keď ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Strepfen nie je určený pre deti do 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní liekuStrepfen:
- ak trpíte vrodenou neznášanlivosťou fruktózy, glukózovo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom (porucha trávenia glukózy a galaktózy) alebo sacharázo-izomaltázovou deficienciou (nedostatok enzýmu štiepiaceho sacharózu a izomaltózu);ak máte alebo ste v minulosti mali astmu;
- ak trpíte ochorením obličiek, srdca alebo pečene;
- ak máte vysoký krvný tlak;
- ak máte problémy so zrážavosťou krvi;
- ak máte cukrovku alebo iné problémy s hladinou cukru v krvi, poraďte sa o vhodnosti užívania lieku s lekárom;
- ak ste v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Flurbiprofen (podobne ako iné NSAID) sa nemá užívať súbežne s nasledujúcimi liekmi:
- lieky obsahujúce kyselinu acetylosalicylovú alebo iné NSAID;
- lieky znižujúce vysoký krvný tlak (napríklad tzv. beta-blokátory);
- lieky znižujúce zrážavosť krvi (antikoagulanciá, ako napr. warfarín);
- diuretiká (lieky podporujúce močenie).
Užívanie lieku Strepfen sjedlom anápojmi:
Pastilky sa neodporúčajú užívať počas jedla.
Tehotenstvo a dojčenie:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotenstvo:
Počas prvých šiestich mesiacov Strepfen užívajte len po konzultácii s lekárom. Liek Strepfen sa nesmie užívať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Dojčenie:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla aobsluha strojov:
Liek nemá žiadny vplyv na pozornosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Strepfen:
Pastilky obsahujú glukózu a sacharózu, preto nie sú vhodné pre pacientov so zriedkavými vrodenými poruchami, ako sú neznášanlivosť fruktózy, glukózovo-galaktózový malabsorpčný syndróm (porucha trávenia glukózy a galaktózy) alebo sacharázo-izomaltázová deficiencia (nedostatok enzýmu štiepiaceho sacharózu a izomaltózu).
Pacienti s cukrovkou sa o vhodnosti užívania lieku musia poradiť s lekárom.
Liek obsahuje hydroxid draselný, ktorý je nie je vhodný pre ľudí s diétou so zníženým prísunom draslíka. Hyperkaliémia (zvýšená hladina draslíka v krvi) môže spôsobiť nevoľnosť a hnačku.
3. AKO UŽÍVAŤ STREPFEN
Vždy užívajte Strepfen presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Každých 3 – 6 hodín podľa potreby pomaly vycmúľajte jednu pastilku.
Neužívajte viac ako 5 pastiliek počas 24 hodín.
Aby pastilka správne účinkovala, je potrebné, aby sa v ústach rozpustila pomaly. Nežujte ju, nehryzte ani ju neprehĺtajte vcelku. Počas cmúľania premiestňujte pastilku v ústach.
Pastilky Strepfen v žiadnom prípade nenahrádzajú antibiotiká. Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia prípadne sa vyskytnú nové, poraďte sa so svojím lekárom, aby sa včas stanovila správna diagnóza.
Liek je určený na krátkodobú liečbu; liečba by nemala trvať dlhšie ako 5 dní.
U starších pacientov je riziko vzniku vedľajších účinkov zvýšené.
Ak máte pocit, že účinok lieku Strepfen je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Liek Strepfen nie je určený pre deti do 12 rokov.
Ak užijete viac lieku Strepfen, ako máte:
Pokiaľ si omylom vezmete príliš veľa pastiliek alebo pokiaľ pastilky užije dieťa mladšie ako 12 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo na lekársku pohotovosť o radu. Ak je to možné, vezmite so sebou obal lieku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Strepfen môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- podráždenie sliznice v ústach, zmena vo vnímaní chutí, vriedky, mravčenie alebo sucho v ústach;
- poruchy tráviaceho systému, ako sú bolesť žalúdka alebo brucha, pocit nevoľnosti až vracanie, hnačka, poruchy trávenia alebo nafukovanie; veľmi zriedkavo čierna tuhá stolica s bolesťou brucha (vred alebo krvácanie do žalúdka);'
- poruchy kože, ako sú kožné vyrážky alebo svrbiace pľuzgieriky na koži (žihľavka); veľmi zriedkavo bol hlásený angioedém (opuch rôznych častí tela);
- veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť problémy s dýchaním, ako je bronchospazmus;
- poruchy nervového systému ako bolesť hlavy a veľmi zriedkavo ospalosť alebo naopak nespavosť;
- zriedkavo bola popísaná žltačka a zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), ktorá však po vysadení lieku zvyčajne zmizne;
- veľmi zriedkavo bolo uvádzané zníženie počtu červených krviniek (aplastická anémia) a zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza); priama súvislosť však nebola dokázaná.
Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním čo najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby.
Pri dlhodobom užívaní flurbiprofenu vo vyšších ako odporúčaných dávkach sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky, ako je zadržiavanie vody v tele a opuchy či žalúdkový vred alebo jeho perforácia (prederavenie). Preto vždy dodržiavajte predpísané dávkovanie a neužívajte liek dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s Vašim lekárom.
Pri výskyte ktoréhokoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ STREPFEN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Strepfen po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Strepfen obsahuje:
Liečivo je flurbiprofenum (flurbiprofen) 8,75 mg.
Ďalšie zložky sú makrogol 300, hydroxid draselný, citrónová aróma, levomentol, roztok glukózy, jednoduchý sirup, med čistený.
Ako vyzerá Strepfen a obsah balenia:
Svetložlté až svetlohnedé okrúhle pastilky s charakteristickou chuťou medu a citrónu s vyrazeným „S“ na oboch stranách, vložené v blistri a papierovej škatuľke.
Balenie: 6, 8, 10, 12, 16 alebo 24 tvrdých pastiliek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Slough, Veľká Británia
Výrobca:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham, Veľká Británia
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Tel: +420 227 110 141
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2011.