Tysabri sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM). Obsahuje liečivo natalizumab. To sa nazýva monoklonálna protilátka.
SM spôsobuje zápal v mozgu, ktorý poškodzuje nervové bunky. K tomuto zápalu dochádza, keď sa do mozgu a do miechy dostanú biele krvinky. Tento liek zabraňuje, aby sa biele krvinky dostali do mozgu. Tým sa znižuje poškodenie nervov spôsobované SM.
Príznaky roztrúsenej sklerózy
Príznaky SM sa u jednotlivých pacientov líšia a u vás sa môžu objaviť len niektoré z nich alebo žiadne.
Môžu zahŕňať: problémy s chôdzou, tŕpnutie tváre, horných alebo dolných končatín, problémy so zrakom, únavu, pocit nerovnováhy alebo závratov, problémy s močovým mechúrom a črevami, ťažkosti s myslením a sústredením sa, depresiu, akútnu (náhlu) alebo chronickú (opakovanú) bolesť, sexuálne problémy, stuhnutosť a svalové kŕče.
Prepuknutie týchto príznakov sa nazýva relaps (tiež známy ako vzplanutie alebo atak). Keď sa relaps objaví, môžete nástup príznakov zaznamenať náhle, počas niekoľkých hodín, alebo pomaly nastupujúc v priebehu niekoľkých dní. Príznaky zvyčajne postupne ustúpia (to sa nazýva remisia).
Ako môže Tysabri pomôcť
V skúšaniach tento liek spomaľoval zhoršovanie invalidity spôsobenej SM približne na polovicu a znižoval počet atakov SM asi o dve tretiny. Keď sa liečite týmto liekom, možno si nevšimnete žiadne zlepšenie, napriek tomu môže pôsobiť proti zhoršovaniu vašej SM.
Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Príznaky infekcie mozgu
- zmeny osobnosti a správania, ako zmätenosť, delírium alebo strata vedomia,
- epileptické záchvaty (kŕče),
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť/vracanie,
- stuhnutosť šije,
- extrémna precitlivenosť na jasné svetlo,
- horúčka,
- vyrážky (kdekoľvek na tele).
Uvedené príznaky môžu byť spôsobené infekciou mozgu (encefalitída alebo PML) alebo mozgových blán (meningitída).
Prejavy iných závažných infekcií
- nevysvetliteľná horúčka,
- ťažká hnačka,
- dýchavičnosť,
- dlhodobé závraty,
- bolesť hlavy,
- úbytok hmotnosti,
- apatia,
- porucha zraku,
- bolesť alebo začervenanie oka (očí).
Prejavy alergickej reakcie
- svrbivá vyrážka (žihľavka),
- opuch tváre, pier alebo jazyka,
- ťažkosti s dýchaním,
- bolesti alebo ťažkosti na hrudníku,
- zvýšenie alebo zníženie tlaku krvi (zistí to váš lekár alebo zdravotná sestra, ak sledujú váš tlak krvi).
Tieto prejavy sa najpravdepodobnejšie vyskytnú počas podávania infúzie alebo krátko po podaní.
Prejavy možného problému s pečeňou
- zožltnutie pokožky alebo očných bielok,
- nezvyčajné stmavnutie moču,
- neobvyklé výsledky testu funkcie pečene.
Okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, alebo ak si myslíte, že máte infekciu. Nielen svojmu neurológovi, ale každému lekárovi alebo zdravotnej sestre, ktorí vás ošetrujú, ukážte svoju kartu pre pacienta a túto písomnú informáciu pre používateľa.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- infekcia močových ciest,
- bolesť hrdla a nádcha alebo upchaný nos,
- bolesť hlavy,
- závraty,
- pocit nutkania na vracanie (nauzea),
- bolesť kĺbov,
- únava,
- závraty, pocit nevoľnosti (nauzea), svrbenie a zimnica počas podávanie infúzie alebo krátko po podaní.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- anémia (pokles počtu červených krviniek, ktorý sa môže u vás prejaviť bledosťou kože a dýchavičnosťou alebo pocitom nedostatku energie),
- alergia (precitlivenosť),
- triaška,
- svrbivá vyrážka (žihľavka),
- nevoľnosť (vracanie),
- horúčka,
- problémy s dýchaním (dyspnoe),
- sčervenanie tváre alebo tela,
- herpetické infekcie,
- nepríjemný pocit v okolí miesta, kde vám bola podaná infúzia. Mohla by sa u vás vyskytnúť modrina, začervenanie, bolesť, svrbenie alebo opuch.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- závažná alergia (anafylaktická reakcia),
- progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML),
- zápalová porucha po vysadení lieku,
- opuch tváre,
- zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília).
- zníženie počtu krvných doštičiek,
- ľahká tvorba modrín (purpura).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- herpetická infekcia v oku,
- závažná anémia (pokles počtu červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zblednutie kože a dýchavičnosť alebo nedostatok energie),
- závažný opuch pod kožou,
- vysoká hladina bilirubínu v krvi (hyperbilirubinémia), ktorá môže spôsobiť také príznaky ako zožltnutie očí alebo kože, horúčku a únavu.
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- nezvyčajné infekcie (takzvané oportúnne infekcie),
- poškodenie pečene.
Čo najskôr informujte svojho lekára, ak si myslíte, že máte infekciu.
Tieto informácie nájdete aj v karte pre pacienta, ktorú ste dostali od vášho lekára.