te vedieť predtým, ako užijete Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
3. Ako užívať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru a na čo sa používaStrepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru zmierňuje bolesť a opuch hrdla, ktoré sprevádzajú zápalové a infekčné ochorenia horných dýchacích ciest bakteriálneho alebo vírusového pôvodu.
Pri prechladnutí prináša Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru úľavu od bolesti v krku spojenú zvyčajne s bolestivým prehĺtaním a zmierňuje zápalový opuch hrdla.
Nástup účinku prejavujúci sa útlmom bolesti a zmenšením opuchu sa dostaví počas 30 minút po užití pastilky a pretrvá 2 ‑ 3 hodiny.
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru obsahuje flurbiprofen, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky pomáhajú tlmiť zápal (opuch), bolesť a znižujú zvýšenú teplotu.
Liek neužívajte dlhšie ako 3 dni. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukruNeužívajte Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru:- ak ste alergický na flurbiprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné protizápalové lieky (napr. ibuprofen);
- ak máte alebo ste niekedy v minulosti mali žalúdočný vred;
- ak ste niekedy v minulosti mali krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v tráviacej sústave v súvislosti s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID);
- ak sa u vás po užití flurbiprofenu, kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vyskytli problémy s dýchaním, nádcha alebo žihľavka (svrbiace vyrážky na koži);
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
- deti mladšie ako 12 rokov
Upozornenia a opatrenia:Predtým, ako začnete užívať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste v minulosti mali prieduškovú astmu;
- ak trpíte určitými kožnými chorobami (systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva); existuje zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy (nehnisavý zápal mozgových blán);
- ak trpíte závažnými kožnými reakciami, ako sú exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza; Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru sa musí vysadiť okamžite pri prvom výskyte vyrážky na koži, zmene na slizniciach alebo pri akýchkoľvek iných príznakoch alergických reakcií; okamžite kontaktujte svojho lekára;
- ak často trpíte bolesťou hlavy;
- ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo pečene;
- ak máte vysoký krvný tlak;
- ak máte problémy so zrážavosťou krvi;
- ak ste starší pacient, keďže u starších pacientov existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov;
- ak ste v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte.
Deti a dospievajúci:Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru nie je určený pre deti do 12 rokov.
Iné lieky a Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru:Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Flurbiprofen (podobne ako iné NSAID) sa nemá užívať súbežne s nasledujúcimi liekmi:
- lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
- lieky znižujúce vysoký krvný tlak (napríklad tzv. beta-blokátory);
- diuretiká (lieky podporujúce močenie);
- lieky znižujúce zrážavosť krvi (antikoagulanciá, ako napr. warfarín).
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru a jedlo a nápoje:Pastilky sa neodporúčajú užívať počas jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť:Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo:
Počas prvých šiestich mesiacov Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru užívajte len po konzultácii s lekárom. Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru sa nesmie užívať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Plodnosť:Lieky, ako flurbiprofen, môžu ovplyvniť plodnosť u žien. Tento účinok je po skončení liečby vratný.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov:Liek nemá žiadny vplyv na pozornosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru obsahuje izomaltitol a roztok maltitolu:Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Liek je vhodný pre pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
3. Ako užívať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukruVždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci starší 12 rokov: Každých 3 – 6 hodín podľa potreby pomaly vycmúľajte jednu pastilku. Neužívajte viac ako 5 pastiliek počas 24 hodín.
Aby pastilka správne účinkovala, je potrebné, aby sa v ústach rozpustila pomaly. Nehryzte ju a ani neprehĺtajte vcelku. Počas cmúľania premiestňujte pastilku v ústach.
Pastilky Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru v žiadnom prípade nenahrádzajú antibiotiká. Liek sa bez odporúčania lekára nemá užívať dlhšie ako 3 dni. Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia, prípadne sa vyskytnú nové, poraďte sa so svojím lekárom, aby sa včas stanovila správna diagnóza.
Liek je určený na krátkodobú liečbu, ktorá pod dohľadom lekára nemá trvať dlhšie ako 5 dní.
U starších pacientov je riziko vzniku vedľajších účinkov zvýšené.
Ak máte pocit, že účinok Strepfenu s pomarančovou príchuťou bez cukru je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Strepfenu s pomarančovou príchuťou bez cukru, ako máte:Ak si omylom vezmete príliš veľa pastiliek alebo ak pastilky užije dieťa mladšie ako 12 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo na lekársku pohotovosť. Ak je to možné, vezmite so sebou obal lieku.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte lekára, ak zaznamenáte:
- príznaky alergickej reakcie, ako je kožná vyrážka, opuch tváre, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
- prudkú bolesť brucha alebo akékoľvek príznaky krvácania do žalúdka alebo čriev, ako napr. čierna stolica alebo krv v stolici, prípadne vracanie krvi.
Veľmi časté (³1/10)
- zmeny vo vnímaní chutí, prechodné lokálne podráždenie sliznice v ústnej dutine
Časté (³1/100 až <1/10)
- erózie (drobné ranky) alebo vriedky v ústnej dutine, mravčenie v ústnej dutine, sucho v ústach
- bolesť brucha, nauzea (nevoľnosť), hnačka'
- bolesť hlavy
Menej časté (³1/1 000 až <1/100)
- dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, plynatosť
- urtikária (žihľavka), vyrážky rôzneho druhu
Zriedkavé (³1/10 000 až <1/1 000)
- žltačka a zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), ktoré však po vysadení lieku zvyčajne vymizne
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
- krvácanie do žalúdočno-črevného traktu
- angioedém (druh alergickej reakcie)
- ospalosť, nespavosť
- bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek)
- zníženie počtu červených krviniek (aplastická anémia) a zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza)
- závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním čo najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby.
Pri dlhodobom užívaní flurbiprofenu vo vyšších ako odporúčaných dávkach sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky, ako je zadržiavanie vody v tele a opuchy či žalúdočný vred alebo jeho perforácia (prederavenie). Preto vždy dodržiavajte predpísané dávkovanie a neužívajte liek dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s vašim lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov:Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukruTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru obsahuje:Liečivo je flurbiprofen. Jedna pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
Ďalšie zložky sú makrogol 300, hydroxid draselný (E515), tekutá pomarančová aróma (obsahuje prírodné a syntetizované aromatické látky), triacetín (E1518), levomentol, draselná soľ acesulfamu (E950), roztok maltitolu (E965), izomaltitol (E953).
Ako vyzerá Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru a obsah balenia:Svetlooranžové okrúhle tvrdé pastilky s charakteristickou pomarančovou príchuťou a vôňou s vyrazeným „S“ na oboch stranách, vložené v blistri a papierovej škatuľke.
Balenie: 6, 8, 10, 12, 16 alebo 24 tvrdých pastiliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Berkshire, Veľká Británia
Výrobca:Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham, Site, Thane Road, NG90 2DB, Veľká Británia
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Atrium Flora
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Česká republika
Tel: +420 227 110 141
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri 2015.