Na čo sa SORTIS používa?
SORTIS sa používa na zníženie lipidov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Časté: zápcha, nadúvanie, dyspepsia, nauzea, hnačka.
Menej časté: anorexia, vracanie.
Poruchy krvi a lymfatického systému
Menej časté: trombocytopénia.
Poruchy imunitného systému
Časté: alergické reakcie.
Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Poruchy endokrinného systému
Menej časté: alopécia, hyperglykémia, hypoglykémia, pankreatitída.
Psychické poruchy
Časté: nespavosť.
Menej časté: amnézia.
Poruchy nervového systému
Časté: bolesť hlavy, závrat, parestézia, hypoestézia.
Menej časté: periférna neuropatia.
Veľmi zriedkavé: dysgeúzia.
Poruchy oka
Veľmi zriedkavé: porucha zraku.
Poruchy pečene a žlčových ciest
Zriedkavé: hepatitída, cholestatický ikterus.
Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: kožná vyrážka, pruritus.
Menej časté: žihľavka.
Veľmi zriedkavé: angioneurotický edém, bulózny exantém (vrátane multiformného erytému, Stevensovho Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Poruchy ucha a labyrintu
Menej časté: tinitus.
Veľmi zriedkavé: strata sluchu.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Časté: myalgia, artralgia.
Menej časté: myopatia.
Zriedkavé: myozitída, rabdomyolýza, svalové kŕče.
Veľmi zriedkavé: pretrhnutie šľachy.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Menej časté: impotencia.
Veľmi zriedkavé: gynekomastia.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Časté: asténia, bolesti na hrudi, bolesť chrbta, periférny edém, únava.
Menej časté: nevoľnosť, prírastok na hmotnosti.
Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
Rovnako ako u ných inhibítorov HMG CoA reduktázy sa u pacientov liečených SORTISom pozoroval vzostup transamináz v sére. Tieto zmeny boli obvykle mierne, prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby. Klinicky významné (viac ako trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt) zvýšenie sérových transamináz sa vyskytlo u 0,8 % pacientov liečených SORTISom. Toto zvýšenie bolo závislé na dávke a u všetkých pacientov bolo reverzibilné.
Zvýšené hodnoty sérovej kreatínfosfokinázy (CPK) na viac než trojnásobok hornej hranice referenčných hodnôt sa vyskytli u 2,5 % pacientov liečených SORTIS, podobne ako v klinických skúšaniach s inými inhibítormi HMG CoA reduktázy. Hodnoty vyššie ako 10 násobok hornej hranice referenčných hodnôt sa vyskytli u 0,4 % pacientov liečených SORTISom