vate alebo ste užívali lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (MAOI, ako sú selegilín, moklobemid) alebo lieky podobné MAOI (ako je linezolid). Ak ukončíte liečbu sertralínom, musíte počkať aspoň 2 týždne, než začnete liečbu s MAOI. Ak ukončíte liečbu MAOI, musíte počkať aspoň 2 týždne, než začnete liečbu sertralínom.
– keď užívate ďalší liek nazývaný pimozid (liek na liečbu mentálnych porúch ako sú psychózy).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sertralinu - Teva
Lieky nie sú vždy vhodné pre každého. Skôr ako začnete užívať sertralín, oznámte svojmu lekárovi, ak sa u Vás vyskytuje alebo ste v minulosti vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov:
- Epilepsia alebo záchvaty v minulosti. Ak máte záchvaty, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Ak máte alebo ste v minulosti mali mánio depresívnu poruchu (bipolárnu poruchu) alebo schizofréniu. Ak máte manické epizódy, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Ak máte alebo ste v minulosti mali myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovražedné myšlienky (pozri ďalej - Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti).
- Serotonínový syndróm. Tento syndróm sa môže objaviť v zriedkavých prípadoch ak užívate niektoré lieky súčasne so sertralínom. (Pre symptómy, pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Váš lekár Vám povie, či sa tento stav u Vás v minulosti vyskytol.
- Ak máte nízku hladinu sodíka v krvi, keďže sertralín môže znižovať jeho hladinu v krvi. Takisto povedzte svojmu lekárovi ak užívate niektoré lieky na vysoký krvný tlak, keďže aj tieto lieky môžu znižovať hladinu sodíka v krvi.
- Buďte zvlášť opatrný ak ste starší, keďže u Vás môže byť riziko výskytu nízkej hladiny sodíka (pozri vyššie).
- Problémy s pečeňou, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vám dávky sertralínu.
- Cukrovka, hladiny glukózy v krvi môžu byť zmenené pri užívaní sertralínu a môžno bude potrebné upraviť Vašu liečbu.
- Ak máte alebo ste v minulosti mali poruchy zrážania krvi alebo užívate lieky, ktoré zrieďujú krv (napr. kyselina acetysalicylová alebo warfarín) alebo sa u Vás vyskytuje vyššie riziko krvácania.
– Ak ste dieťa alebo mladistvý mladší ako 18 rokov. Sertralín sa má používať iba na liečbu detí a mladistvých vo veku 6 ‑ 17 rokov trpiacich obsedantno‑kompulzívnou poruchou. Ak sa liečite na toto ochorenie, Váš lekár Vás bude chcieť starostlivo sledovať (pozri ďalej Použitie u detí a mladistvých).
– Ak máte elektrokonvulzívnu liečbu (ECT).
Nepokoj/Akatízia:
Použitie sertralínu sa dáva do súvislosti s úzkostným nepokojom a potrebou pohybovať sa, často bez schopnosti sedieť alebo stáť v kľude (akatízia). K tomuto najpravdepodobnejšie dochádza počas prvých niekoľkých týždňnov liečby. Zvýšenie dávky môže byť škodlivé pre pacientov, u ktorých sa objavia takéto príznaky.
Abstinenčné reakcie:
Abstinenčné reakcie na prerušenie liečby sú bežné, zvlášť ak je liečba prerušená náhle (pozri časť 3 „Ak prestanete užívať Sertralin – Teva“ a časť 4 „Možné vedľajšie účinky). Riziko abstinenčných príznakov závisí od dĺžky liečby, dávky a rýchlosti, akou sa dávka znižuje. Všeobecne sú tieto príznaky mierne až stredne závažné. U niektorých pacientov však môžu byť závažné. Obvykle sa vyskytujú počas prvých niekoľkých dní po ukončení liečby. Takéto príznaky väčšinou zaniknú samé od seba a vymiznú do 2 týždňov. U niektorých pacientov môžu trvať dlhšie (2 ‑ 3 mesiace alebo viac). Pri prerušení liečby sertralínom sa odporúča znižovať dávku postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov v závislosti od potrieb pacienta.
Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo stavy úzkosti, môžete mať niekedy sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku užívania antidepresív dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už v minulosti mali samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky,
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, kontaktujte svojho lekára, alebo choďte priamo do nemocnice.
Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľov. Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si myslia, že sa Vaša depresia alebo úzkosť zhoršili, alebo ich trápia zmeny vo Vašom správaní.
Použitie u detí a mladistvých
Sertralín sa za normálnych okolností nesmie požívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov, s výnimkou pacientov s obsedantno‑kompulzívnou poruchou. Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresivita, opozičné správanie a hnev), keď sú liečení liekmi tejto skupiny. Napriek tomu sa Váš lekár môže rozhodnúť predpísať Sertralin - Teva pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, ak je to v záujme pacienta. Ak Vám Váš lekár predpísal Sertralin -Teva a ste mladší ako 18 rokov a chcete sa o tom porozprávať, obráťte sa, prosím, naňho.
Okrem toho informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Sertralin -Teva objavia alebo zhoršia niektoré prejavy uvedené vyššie. Taktiež zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti
Sertralinu -Teva týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania u tejto vekovej skupiny.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť pôsobenie sertralínu, alebo samotný sertralín môže znížiť účinnosť iných liekov užívaných v rovnakom čase.
Užívanie Sertralinu -Teva spolu s nasledujúcimi liekmi môže vyvolať závažné vedľajšie účinky:
· Lieky nazývané inhibítory monoaminoxidázy (MAOI), ako moklobemid (na liečbu depresie) a seligilín (na liečbu Parkinsonovej choroby) a antibiotikum linezolid. Neužívajte sertralín spolu s týmito liekmi.
· Lieky na liečbu duševných porúch (pimozid). Neužívajte sertralín spolu s pimozidom.
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky:
· Rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum). Účinky ľubovníka bodkovaného môžu trvať 1 ‑ 2 týždne.
· Lieky obsahujúce aminokyselinu tryptofán.
· Lieky na liečbu ťažkej bolesti (napr. tramadol).
· Lieky na liečbu migrény (napr. sumatriptan).
· Lieky zrieďujúce krv (warfarín).
· Lieky na liečbu bolesti/zápalu kĺbov (nesteoridové protizápalové lieky (NSAID)), ako sú ibuprofén, kyselina acetylsalicylová (aspirín).
· Sedatíva (diazepam).
· Diuretiká ( nazývané odvodňujúce tablety).
· Lieky na liečbu epilepsie (fenytoín).
· Lieky na liečbu cukrovky (tolbutamid).
· Lieky na liečbu nadmerného obsahu žalúdočnej kyseliny a vredov (cimetdín).
· Lieky na liečbu mánie a depresie (lítium).
· Iné lieky na liečbu depresie (ako sú amitriptylín, nortriptylín).
· Lieky na liečbu schizofrénie a iných duševných porúch (ako sú perfenazín, levomepromazín a olanzapín).
· Lieky na úpravu pravidelnosti srdcového rytmu (ako flekainid, propafenón).
Užívanie Sertralín Teva u s jedlom a nápojmi
Sertralín Teva tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Alkoholu sa máte počas užívania Sertralín Teva vyhýbať.
Tehotenstvo a dojčenie:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bezpečnosť sertralínu u tehotných žien nebola úplne stanovená. Sertralín sa má podávať tehotným ženám len vtedy, ak lekár zváži, že prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod. Ženy v plodnom veku majú počas užívania sertralínu používať primeraný spôsob antikoncepcie (napr. antikoncepčné tablety).
Uistite sa, že Váš lekár alebo pôrodník vie, že užívate sertralín. Pri užívaní sertralínu počas tehotenstva, hlavne v prvých 3 mesiacoch, môže byť u dieťaťa zvýšené riziko vzniku vniku závažného stavu nazývaného perzistetntná pľúcna hypertenzia (PPHN), keď dieťa dýcha rýchlejšie a je namodralé. Tieto príznaky obvykle začnú v prvých 2 hodinách po narodení. Ak sa tento stav objaví u Vášho dieťaťa, kontaktujte ihneď Vášho lekára alebo pôrodníka.
Bolo dokázané, že sertralín sa vylučuje do materského mlieka. Sertralín sa má používať u dojčiacich žien len vtedy, ak lekár zváži, že prínos pre matku prevýši možné riziko pre bábätko.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Lieky pôsobiace na myseľ, ako je sertralín, môžu ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo používať stroje. Preto neveďte vozidlo, ani neobsluhujte stroje, pokiaľ neviete, ako tento liek ovplyvňuje Vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
3. AKO UŽÍVAŤ SERTRALIN-TEVA
Vždy užívajte Sertralin - Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Sertralin - Teva tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Váš liek užívajte jedenkrát denne, buď ráno alebo večer.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajné dávkovanie je:
Úvodná dávka je jedna 50 mg/deň. Denná dávka sa môže zvýšiť,po 50 mg a v intervale minimálne jedného týždňa v období počas niekoľkých týždňov. Maximálna odporúčaná denná dávka je 200 mg/deň.
Deti a dospievajúci:
Sertralin - Teva sa nemajú podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, povedzte to svojmu lekárovi a dodržiavajte jeho pokyny.
Váš lekár Vám poradí, ako dlho máte užívať liek. To bude závisieť od povahy Vášho ochorenia a ako dobre budete odpovedať na liečbu. Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa Vaše príznaky začnú zlepšovať. V liečbe depresie sa má obvykle pokračovať ešte 6 mesiacov po zlepšení.
Ak užijete viac Sertralinu - Teva, ako máte:
Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet Sertralinu - Teva, informujte o tom okamžite svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vždy si so sebou vezmite označené balenie lieku, či už so zvyšným liekom alebo bez neho.
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ospalosť, nutkanie na vracanie a vracanie, rýchly tlkot srdca, tras, nepokoj, závrat a v zriedkavých prípadoch bezvedomie.
Ak zabudnete užiť Sertralin – Teva:
Ak zabudnete užiť dávku, neužite vynechanú dávku. Užite až nasledujúcu dávku v správnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku..
Ak prestanete užívať Sertralin – Teva:
Neprestaňte užívať Sertralin - Teva, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár. Predtým než úplne prestanete užívať tento liek, Váš lekár bude chcieť postupne znižovať Vašu dávku Sertralinu - Teva počas niekoľkých týždňov. Ak liečbu ukončíte náhle, môže to u Vás vyvolať vedľajšie účinky, ako sú závrat, zníženú citlivosť na dotyk, poruchy spánku, nepokoj alebo úzkosť, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie a tras. Ak sa u Vás objavia niektoré z týchto vedľajších účinkov alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky, keď prestanete užívať Sertralin - Teva, porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Sertralin - Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak po užití lieku zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov, tieto príznaky môžu byť závažné.
· Ak sa u Vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk). Môže ísť o znaky ochorenia známeho ako Stevensov‑Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN). Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí Vašu liečbu.
· Alergická reakcia alebo alergia, ktorá môže zahŕňať príznaky, ako sú svrbivá kožná vyrážka, ťažkosti pri dýchaní, sipot, opuch očných viečok, tváre a pier.
· Ak sa u Vás objaví nepokoj, zmätenosť, hnačka, vysoká teplota a krvný tlak, nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca. Toto sú príznaky serotonínového syndrómu. V zriedkavých prípadoch sa tento syndróm môže vyskytnúť, keď užívate určité lieky v rovnakom čase ako sertralín.Váš lekár bude chcieť ukončiť Vašu liečbu.
· Ak Vám zožltne koža a oči, čo môže svedčiť o poškodení pečene.
· Ak sa u Vás objavia príznaky depresie spolu so samovražednými myšlienkami.
· Ak začnete pociťovať nepokoj a nie ste schopný pokojne sedieť alebo stáť po tom, ako začnete užívať Sertralin - Teva. Ak začnete pociťovať nepokoj, povedzte to svojmu lekárovi.
· Ak máte záchvaty.
Ak máte manické epizódy (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sertralinu – Teva“).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dospelých.
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov):
Nespavosť, závrat, ospalosť, bolesť hlavy, hnačka, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, zlyhanie ejakulácie, únava.
Časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov zo 100):
- bolesť hrdla, nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla, '
- depresia, divné pocity, nočná mora, vzrušenie, úzkosť, nervozita, pokles pohlavnej túžby, škrípanie zubov,
- znížená citlivosť na dotyk a brnenie v prstoch, tras, napätie vo svaloch, zmeny chuti, nedostatok pozornosti,
- porucha videnia, zvonenie v ušiach,
- búšenie srdca, návaly tepla, zívanie,
- bolesť brucha, vracanie, zápcha, žalúdočná nevoľnosť, plynatosť,
- vyrážka, nadmerné potenie, bolesť svalov, porucha sexuálnej činnosti, porucha erekcie, bolesť hrudníka.
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov z 1 000):
- nachladnutie horných dýchacích ciest, nádcha,
- halucinácie, pocit veľkého šťastia, otupenosť, abnormálne myslenie,
- kŕče, mimovoľné kontrakcie svalov, porucha koordinácie,
- zvýšená pohyblivosť, strata pamäti, znížená citlivosť, porucha reči, závrat pri postavení sa, migréna,
- bolesť ucha, zrýchlenie srdcovej činnosti, vysoký krvný tlak, sčervenanie pokožky,
- ťažkosti s dýchaním, možný sipot, dýchavica, krvácanie z nosa,
- zápal pažeráka, sťažené prehĺtanie, hemoroidy, nadmerné vylučovanie slín, ochorenie jazyka, grganie,
- opuch očí, purpurové škvrny na koži, plešatenie, studený pot, suchá koža, žihľavka,
- zápal kostí a kĺbov, svalová slabosť, bolesť chrbta, šklbanie svalov,
- nočné močenie, neschopnosť močiť, nadmerné močenie, časté močenie, problémy s močením,
- krvácanie z pošvy, porucha sexuálnej činnosti u žien, nevoľnosť, zimnica, horúčka, slabosť, smäd, úbytok hmotnosti, prírastok hmotnosti.
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov z 10 000):
- črevné problémy, ušná infekcia, rakovina, zdurené uzliny, vysoký cholesterol, nízka hladina cukru v krvi,
- telesné príznaky v dôsledku stresu alebo vzrušenia, lieková závislosť, duševná choroba, agresivita, paranoja, samovražedné myšlienky, námesačnosť, predčasná ejakulácia,
- kóma, abnormálne pohyby, ťažkosti pri pohybe, zvýšená citlivosť, zmyslové poruchy,
- zelený zákal, slzenie, tmavá škvrna pred očami, dvojité videnie, svetloplachosť, krv v oku, rozšírenie zrenice,
- srdcový infarkt, spomalená srdcová činnosť, srdcové problémy, nedokrvenie rúk a nôh, kŕč hlasiviek, rýchle dýchanie, pomalé dýchanie, porucha hlasu, štikútka,
- krv v stolici, zápal úst, vredy na jazyku, ochorenie zubov, zápal jazyka, vredy v ústach, porucha funkcie pečene,
- pľuzgiere na koži, vyrážky vo vlasoch, porucha vlasovej štruktúry, abnormálny zápach pokožky, porucha kostí,
- znížené množstvo vylúčeného moču, neschopnosť udržať moč, neistota pri močení,
- nadmerné krvácanie z pošvy, sucho v oblasti pošvy, červený bolestivý penis a predkožka, výtok z genitálií, dlhotrvajúca erekcia, výtok z prsníkov,
- prietrž, jazva v mieste podania, znížená tolerancia liekov, porucha chôdze, zlé výsledky laboratórnych testov, abnormálne hodnoty sperma, úraz, rozšírenie ciev.
- Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania sa počas liečby sertralínom alebo včasne po prerušení liečby (pozri časť 2).
Po uvedení sertralínu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- pokles bielych krviniek, pokles krvných doštičiek, nízka hladina hormónov štítnej žľazy, endokrinné poruchy, nízka hladina soli v krvi,
- desivé abnormálne sny, samovražedné správanie,
- pohybové svalové poruchy (ako sú nekontrolované pohyby, napätie vo svaloch a poruchy chôdze), strata vedomia,
- porucha videnia, problémy s krvácaním (ako je krvácanie z nosa, žalúdočné krvácanie alebo krv v moči), zápal podžalúdkovej žľazy, závažné problémy s funkciou pečene, žltačka,
- opuch kože, reakcia kože na slnko, svrbenie, bolesť kĺbov, svalové kŕče, zväčšenie prsníkov, nepravidelná menštruácia, opuch nôh, problémy so zrážaním krvi , nočné pomočovanie a ťažká alergická reakcia.
Vedľajšie účinky u detí a mladistvých:
V klinických skúšaniach u detí a mladistvých boli vedľajšie účinky zvyčajne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a mladistvých boli bolesť hlavy, nespavosť, hnačka a nutkanie na vracanie.
Príznaky, ktoré sa objavia po prerušení liečby:
Ak náhle prestanete užívať tento liek, môže sa u Vás vyskytnúť vedľajšie účinky ako závrat, znecitlivenie, poruchy spánku, agitovanosť alebo úzkosť, bolesť hlavy, pocit nepohody, nevoľnosť alebo tras (pozri časť 3. „Ak prestanete užívať Sertralín Teva“).
Bolo pozorované zvýšené riziko vzniku kostných zlomenín u pacientov, ktorí užívali tento typ lieku.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SERTRALIN - TEVA
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Sertralin - Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Sertralin - Teva obsahuje
· Liečivo je sertralín (ako sertralíniumchlorid).
Každá 50 mg tableta obsahuje 50 mg sertralínu.
Každá 100 mg tableta obsahuje 100 mg sertralínu.
· Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, povidón K-30, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát
Filmová vrstva: Opadry, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000 a polysorbát 80.
50 mg tablety obsahujú aj farbivo indigokarmín (E132).
100 mg tablety obsahujú aj farbivá žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Ako vyzerá Sertralin - Teva a obsah balenia
· Sertralin - Teva 50 mg sú svetlomodré oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici tejto strany a označením „7176“ na druhej strane tablety.
· Sertralin - Teva 100 mg sú svetložlté oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane a označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici tejto strany a označením „7177“ na druhej strane tablety.
· 50 mg tablety sú dostupné v baleniach po 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 200, 294 alebo 300 tabliet.
· 100 mg sú dostupné v baleniach po 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 alebo 200 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika
Výrobca
TEVA UK Ltd
East Sussex, Veľká Británia
Pharmachemie B.V.
Haarlem, Holandsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2011.