ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 20x10 mg/8 mg/2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte liek užívať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

• ťažkosti s dýchaním s alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla;
• opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním;
• závažné závraty alebo mdloby;
• nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný srdcový tep;
• závažné svrbenie kože (s vyvýšenými pľuzgiermi).

Prestaňte užívať Roxiper a okamžite sa poraďte s lekárom, aj ak máte nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť vo svaloch, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať. Svalové príznaky sú častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých. Rovnako ako pri iných statínoch, veľmi malé množstvo pacientov zaznamenalo nepríjemné svalové účinky, z ktorých sa v zriedkavých prípadoch vyvinulo potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov, známe ako rabdomyolýza.

Vedľajšie účinky zoradené zostupne podľa frekvencie výskytu môžu zahŕňať:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• cukrovka (to je pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak; váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať);
• závrat, bolesť hlavy, točenie hlavy, mravčenie;
• poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia);
• tinitus (pocit hluku v ušiach);
• točenie hlavy kvôli nízkemu tlaku krvi;
• dýchavica, kašeľ;
• žalúdočno-črevné problémy (sucho v ústach, poruchy vnímania chuti, bolesť žalúdka, porucha trávenia alebo ťažkosti s trávením, nechutenstvo, vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, zápcha);
• alergické reakcie (ako vyrážky na koži, svrbenie);
• bolesť svalov, kŕče);
• pocit únavy.

Menej časté (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• zmeny nálady, poruchy spánku;
• bronchospazmus (zvieranie na hrudi, sipot a dýchavica);
• angioedém (príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka), žihľavka, purpura (červené drobné bodky na pokožke). Ak máte systémový lupus erythematosus (typ kolagénového ochorenia), môže sa zhoršiť.
• problémy s obličkami;
• neschopnosť dosiahnuť erekciu;
• potenie;
• zvýšenie množstva bielkoviny v moči – zvyčajne sa vráti do normálu bez ukončenia užívania Roxiperu.

Zriedkavé (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• zníženie počtu krvných doštičiek (čo spôsobuje jednoduché tvorenie modrín a krvácanie z nosa);
• zmeny v laboratórnych parametroch;
• silná bolesť brucha (zápal podžalúdkovej žľazy);
• zvýšená hladina pečeňových enzýmov;
• ťažká alergická reakcia – príznaky vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní a dýchaní, silné svrbenie kože (s vyvýšenými pľuzgiermi). Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu, prestaňte Roxiper užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• poškodenie svalov u dospelých – ako preventívne opatrenie prerušte liečbu Roxiperom a okamžite sa poraďte so svojím lekárom v prípade, ak máte nejaké zvláštne bolesti vo svaloch, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• znížený počet bielych krviniek, anémia (znížený počet červených krviniek);
• zmätenosť, poškodenie nervov nôh a rúk (ako znížená citlivosť), strata pamäti;
• srdcovo-cievne poruchy (nepravidelný tep, angína pektoris a srdcový záchvat);
• eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc), rinitída (upchatý nos alebo výtok z nosa);
• porucha funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), žltačka (zožltnutie kože a očí);
• multiformný erytém (kožná vyrážka, ktorá často začína ako červené srvbiace škrvny na tvári, rukách alebo nohách), fotosenzitívne reakcie (zmeny vo vzhľade kože) po vystavení slnku alebo umelému UVA žiareniu;
• bolesť kĺbov;
• stopy krvi v moči;
• ťažké problémy s obličkami;
• gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov).

Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):

• depresia;
• mdloby;
• poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočných môr;
• hepatálna encefalopatia (ochorenie mozgu spôsobené ochorením pečene);
• Stevensov-Johnsonov syndróm (závažný stav, spojený s tvorbou pľuzgierov na koži, v oblasti úst, očí a pohlavných orgánov);
• Svalová slabosť, ktorá je konštantná, poranenie šliach;
• edém (opuch);
• výsledky EKG mimo normy (elektrokardiogram), život ohrozujúci nepravidelný tep (Torsades de Pointes).

Môžu sa vyskytnúť poruchy krvi, obličiek, pečene alebo podžalúdkovej žľazy a zmeny v laboratórnych parametroch (krvné testy). Váš lekár vám možno bude musieť urobiť krvné testy na kontrolu vášho stavu.