Androcur-50 je hormonálny liek, ktorý potláča účinok androgénov, čo sú pohlavné hormóny tvorené predovšetkým u mužov, no tiež – v malom množstve – u žien. Liečivo je cyproterónacetát.
Androcur-50 priaznivo ovplyvňuje stavy závislé od androgénov, ako je nadmerný rast vlasov pri hirzutizme (nadmernom ochlpení u žien), strata vlasov na temene hlavy (androgénna alopécia) a zvýšená činnosť mazových žliaz pri akné a seborei (nadmerné vylučovanie kožného mazu).
K Androcuru-50 vám môže lekár predpísať antikoncepciu s obsahom gestagénu a estrogénu, ako sú lieky obsahujúce liečivá cyprotéronacetát a etynilestradiol, aby zabezpečil ochranu pred otehotnením a stabilizáciu cyklu. Počas kombinovanej liečby je potlačená funkcia vaječníkov. Tieto zmeny sú po ukončení liečby reverzibilné (vratné).
Androcur-50 sa používa na:
Liečbu závažných príznakov androgenizácie, ako sú:
- veľmi ťažký hirzutizmus (nadmerný rast vlasov)
- strata vlasov na temene hlavy závislá od androgénov vedúca nakoniec k plešivosti (závažná androgenetická alopécia)
- ťažké formy akné a/alebo seborey
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia nasledovné príznaky:
- Všeobecný pocit choroby, horúčka, nutkanie na zvracanie, zvracanie, strata chuti do jedla, svrbenie po celom tele, zožltnutie pokožky a očí, bledá stolica, tmavo sfarbený moč. Tieto symptómy môžu byť znakom toxického poškodenia pečene vrátane zápalu pečene (hepatitída) alebo zlyhania pečene.
U niektorých pacientov liečených Androcurom-Depot sa pozorovali poruchy funkcie pečene, niektoré z nich aj vážne (žltačka, hepatitída a zlyhanie pečene). V dávkach 100 mg a vyšších sa zaznamenali prípady so smrteľným koncom. Väčšina hlásených smrteľných prípadov boli muži s pokročilým karcinómom prostaty. Toxicita je závislá od dávky a zvyčajne sa vyvíja niekoľko mesiacov po začatí liečby. Preto bude váš lekár monitorovať funkcie vašej pečene pred začatím liečby aj počas liečby, predovšetkým ak by niektoré symptómy alebo príznaky naznačovali poškodenie pečene. Ak sa potvrdí toxické poškodenie pečene, váš lekár zastaví liečbu Androcurom-Depot, pokiaľ sa poškodenie nevysvetlí inou príčinou (napr. sekundárne nádory).V takom prípade bude váš lekár pokračovať v liečbe Androcurom-Depot, ak predpokladané prínosy prevážia riziko.
- Neobvyklá bolesť v hornej časti brucha, ktorá v krátkom čase samovoľne nevymizne. Tieto symptómy môžu byť príznakom nezhubného alebo zhubného nádoru pečene, ktorý môže viesť k život ohrozujúcemu vnútornému krvácianiu (vnútrobrušné krvácanie).
- Opuch stehna alebo nohy, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo náhly pocit slabosti. Tieto symptómy môžu byť príznakmi tvorby krvnej zrazeniny (tromboembolické príhody).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov je definovaná nasledovne:
- veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
- časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov)
- menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
- zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 pacientov)
- veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)
- neznáme (častosťsa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Veľmi časté vedľajšie účinky
- vratná inhibícia tvorby spermií (spermatogenézy)
- zníženie pohlavného pudu (libida)
- neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu (erektilná dysfunkcia)
Časté vedľajšie účinky
- toxické poškodenie pečene vrátane žltačky, zápalu pečene (hepatitídy), zlyhania pečene
- zvyšovanie telesnej hmotnosti
- úbytok telesnej hmotnosti
- depresívna nálada
- dočasný nepokoj
- zväčšenie pŕs (gynekomastia)
- únava
- návaly tepla
- potenie
- dýchavičnosť
Menej časté vedľajšie účinky
Zriedkavé vedľajšie účinky
- reakcie precitlivenosti (hypersenzitivita)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- nezhubné a zhubné nádory pečene
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- vnútorné krvácanie (vnútrobrušné krvácanie)
- tvorba krvných zrazenín (tromboembolické príhody) (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“)
- pľúcna olejová mikroembólia so symptómami ako je kašeľ, dýchavičnosť (dyspnoe), alebo bolesť na hrudi (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“)
- vazovagálne reakcie so symptómami ako je nevoľnosť, nadmerné potenie (hyperhydróza), závrat, mravčenie (parestéza) alebo mdloba (synkopa) (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“)
- nádory mozgu (meningiómy) (pozri časti „Nepoužívajte Androcur-Depot“ a „Upozornenia a opatrenia“)
- osteoporóza
- anémia (málokrvnosť)
Počas liečby Androcurom-Depot sa znižuje pohlavný pud a potencia a je potlačená funkcia semenníkov. Tieto zmeny sú po ukončení liečby Androcurom-Depot vratné.
Androcur-Depot v dôsledku antiandrogénneho a antigonádotropného účinku postupne potláča v priebehu niekoľkých týždňov tvorbu spermií (spermatogenézu). Spermatogenéza sa postupne opäť obnoví počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby Androcurom-Depot.
Androcur-Depot môže viesť k opuchu prsných žliaz (nazývanému gynekomastia, niekedy spojenému s citlivosťou bradaviek na dotyk), ktorý zvyčajne ustúpi po vysadení lieku.
Dlhodobý nedostatok androgénov vyvolaný Androcurom-Depot môže viesť, podobne ako iné typy antiandrogénnej liečby k osteoporóze (rednutiu kostí).
V súvislosti s dlhodobým (niekoľko rokov) užívaním Androcuru-Depot v dávkach 25 mg a vyšších sa zaznamenal výskyt meningiómov (pozri časti Androcur-Depot“ a „Upozornenia a opatrenia“).