Roxampex je kombináciou troch liečiv rosuvastatínu, perindoprilu a amlodipínu.
Rosuvastatín patrí do skupiny liekov nazývaných statíny.
Perindopril je inhibítor ACE (inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty vápnika (znižujú vstup vápnika do buniek).
Rosuvastatín pomáha kontrolovať vysokú hladinu cholesterolu:
- ak ste vystavený riziku infarktu alebo mozgovej príhody, rosuvastatín sa používa na liečbu vysokého cholesterolu.
- ak zmena vašej stravy a zvýšenie telesnej aktivity nestačili na úpravu hladiny cholesterolu. Počas užívania rosuvastatínu by ste mali pokračovať v diéte a telesnej aktivite na znižovanie hladiny cholesterolu.
Perindopril a amlodipín pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak (hypertenzia).
Roxampex sa predpisuje dospelým pacientom na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a súbežne vysokej hladiny cholesterolu. Pacienti, ktorí už užívajú tablety s rosuvastatínom, perindoprilom a amlodipínom, môžu namiesto toho dostať jednu tabletu Roxampexu, ktorá obsahuje všetky tri liečivá.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné, prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte svojho lekára:
- opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním (angioedém) (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia”), (menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb),
- závažné závraty alebo mdloby kvôli nízkemu krvnému tlaku (časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb),
- nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudi (angína pektoris) alebo srdcový záchvat (veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
- slabosť v ramenách alebo nohách alebo problémy s rečou, čo môže byť možný prejav pri cievnej mozgovej príhode (veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
- náhly sipot, bolesť na hrudníku, dýchavica alebo ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus) (menej časté – môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb),
- zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha a chrbta spojený s pocitom choroby (zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb),
- zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), ktorá môže byť prejavom zápalu pečene (veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
- kožné vyrážky, ktoré často začínajú s červenými svrbivými škvrnami na tvári, rukách alebo nohách (multiformný erytém) (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
- závažné kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). Môžu sa objaviť ako červenkasté terčíkovité makuly alebo kruhové škvrny, často v strede s pľuzgiermi na trupe, odlupovaním kože, vredmi v ústach, krku, nose, pohlavných orgánoch a očiach a môžu im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. (Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).
Taktiež prestaňte užívať Roxampex a ihneď sa poraďte s lekárom, ak máte akékoľvek nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť svalov, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať. Svalové príznaky sú častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých. Rovnako ako pri iných statínoch, veľmi malé množstvo pacientov zaznamenalo nepríjemné svalové účinky, z ktorých sa v zriedkavých prípadoch vyvinulo potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov, známe ako rabdomyolýza.
Vedľajšie účinky zoradené zostupne podľa častosti výskytu môžu zahŕňať:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- opuch (zadržiavanie tekutiny).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- cukrovka (to je pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak; váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať);
- závrat, bolesť hlavy, točenie hlavy, mravčenie, ospalosť;
- palpitácie (cítite srdcový tep);
- nízky krvný tlak, návaly tepla;
- kašeľ, dýchavica;
- žalúdočno-črevné problémy (poruchy vnímania chuti, porucha trávenia alebo ťažkosti s trávením, vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, zápcha);
- alergické reakcie (ako vyrážky na koži, svrbenie);
- poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia);
- tinitus (pocit hluku v ušiach);
- bolesť svalov, kŕče;
- pocit únavy.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zvýšený počet eozinofilov (typ bielych krvniek);
- zmeny nálady, poruchy spánku, depresia, nespavosť;
- chvenie, necitlivosť alebo pocit mravčenia v končatinách, strata citlivosti na bolesť, mdloby;
- poruchy rytmu srdca, tachykardia (zrýchlený srdcový tep);
- zápal krvných ciev;
- bronchospazmus (zvieranie na hrudi, sipot a dýchavica); kýchanie/výtok z nosa spôsobený zápalom nosovej sliznice (rinitída);
- sucho v ústach;
- angioedém (príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka);
- problémy s obličkami;
- intenzívne svrbenie alebo závažné kožné vyrážky, tvorba pľuzgierov na koži, vypadávanie vlasov, zvýšené potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmena farby kože;
- fotosenzitívne reakcie (zvýšená citlivosť pokožky na slnko);
- bolesť kĺbov;
- bolesť chrbta;
- ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močenia v noci, častejšie močenie;
- neschopnosť dosiahnuť erekciu, nepohodlie alebo zväčšenie prsníkov u mužov;
- bolesť na hrudi, celkový pocit choroby, periférny edém (obvykle opuch dolných končatín), horúčka;
- zmeny v hodnotách laboratórnych vyšetrení: vysoké hladiny draslíka v krvi, ktoré sa pri prerušení liečby sa vrátia do normálneho rozmedzia, nízke hladiny sodíka v krvi, hypoglykémia (veľmi nízke hladiny cukru v krvi) v prípade pacientov s cukrovkou, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatinínu v krvi;
- zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
- pád.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- zmeny v hodnotách laboratórnych vyšetrení: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, zvýšené hladiny bilirubínu v sére, nižší počet krvných doštičiek;
- zmätenosť, poškodenie nervov nôh a rúk (napríklad znecitlivenie), strata pamäti;
- silná bolesť brucha (zápal podžalúdkovej žľazy);
- závažná alergická reakcia - prejavy zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním, silné svrbenie kože (so zvýšenými pľuzgiermi). Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu, prestaňte užívať Roxampex a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc;
- syndróm podobný lupusu (vrátane vyrážky, problémov s kĺbmi a účinkov na krvné bunky);
- poškodenie svalov u dospelých, ruptúra (pretrhnutia) svalu – ako preventívne opatrenie prerušte liečbu Roxampexom a ihneď vyhľadajte lekára v prípade, ak máte akékoľvek nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť svalov, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- zmeny krvných hodnôt, ako nižší počet bielych a červených krviniek, nižšia hladina hemoglobínu;
- nadmerné množstvo cukru v krvi (hyperglykémia);
- poškodenie nervov nôh a rúk (ako znížená citlivosť);
- strata pamäti;
- srdcovo-cievne poruchy (angína pektoris a srdcový záchvat);
- zvýšené napätie svalov;
- eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc), rinitída (upchatý nos alebo výtok z nosa);
- nadúvanie brucha (gastritída);
- opuch ďasien;
- porucha funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), žltačka (zožltnutie kože a očí);
- multiformný erytém (kožná vyrážka, ktorá často začína ako červené srvbiace škrvny na tvári, rukách alebo nohách);
- Stevensov-Johnsonov syndróm (závažná tvorba pľuzgierov na koži, ústach, očiach a pohlavných orgánoch);
- stopy krvi v moči, závažné problémy s obličkami.
Koncentrovaný moč (tmavá farba), pocit nevoľnosti, kŕče vo svaloch, zmätenosť a záchvaty, ktoré môžu byť spôsobené neprimeranou sekréciou ADH (antidiuretický hormón) sa môžu vyskytnúť pri užívaní inhibítorov ACE.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
- poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočných môr;
- poškodenie šliach, neustála svalová slabosť;
- začervenanie a odlupovanie kože na veľkých plochách tela;
- angioneurotický edém;
- závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza);
- zmeny farby, tŕpnutie alebo bolesť prstov na rukách a nohách (Raynaudov fenomén).
Môžu sa vyskytnúť poruchy krvi, obličiek, pečene alebo podžalúdkovej žľazy a zmeny v laboratórnych parametroch (krvné testy). Váš lekár vám možno bude musieť urobiť krvné testy na kontrolu vášho stavu.