RILMENIDIN TEVA 1 MG tbl 60x1 mg (blis.Al/Al)

povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Rilmenidin Teva a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Rilmenidin Teva
3. Ako užívať Rilmenidin Teva
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Rilmenidin Teva
6. Ďalšie informácie



1. Čo je Rilmenidin Teva a na čo sa používa

Rilmenidin Teva je antihypertenzívum (liek proti vysokému krvnému tlaku), ktoré pôsobí na centrálny nervový systém. Používa sa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).


2. Skôr ako užijete Rilmenidin Teva

Neužívajte Rilmenidin Teva
- keď ste alergický (precitlivený) na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek obsiahnutých v Rilmenidine Teva.
- keď trpíte závažnou depresiou.
- keď máte závažné zlyhanie obličiek.

Ak máte akékoľvek otázky, musíte sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Rilmenidinu Teva
- Vaša liečba sa nesmie náhle prerušiť, ale musí sa ukončovať postupným znižovaním Vašej dávky.
- Počas užívania tohto lieku Vás Váš lekár musí pravidelne kontrolovať.
- Ak máte závažné zlyhanie obličiek, povedzte to svojmu lekárovi.
- Počas užívania tohto lieku sa vyvarujte pitia alkoholu.
- Tento liek sa spravidla nesmie používať v prípade srdcového zlyhania liečeného betablokátormi.

Ak máte akékoľvek otázky, musíte sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a obzvlášť lieky obsahujúce alkohol alebo betablokátory na liečbu srdcového zlyhania, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Rilmenidinu Teva s jedlom a nápojmi
Počas liečby sa neodporúča piť alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, neužívajte Rilmenidin Teva.
Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri užívaní tohto lieku je možné riziko vzniku ospalosti.


3. ako užívať rilmenidin Teva

Dávkovanie/Dĺžka liečby
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne ráno.

Ak je po 1 mesiaci liečby účinok nedostačujúci, dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety denne, ktoré sa užívajú rozdelené na 2 čiastkové dávky (1 tableta ráno a 1 tableta večer) na začiatku jedla.

U pacientov s obličkovou nedostatočnosťou , ktorí majú klírens kreatinínu nad 15 ml/min, spravidla nie je potrebná úprava dávky.

Tento liek sa neodporúča používať u detí kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.

Ak máte pocit, že účinok Rilmenidinu Teva je priveľmi silný, alebo priveľmi slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vždy používajte Rilmenidin Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.

Spôsob podania
Liek sa užíva perorálne (ústami). Tablety treba prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.

Ak užijete viac Rilmenidinu Teva, ako máte
Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Rilmenidin Teva
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Rilmenidin Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté: vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 používateľov: palpitácie (búšenie srdca), nespavosť, ospalosť, úzkosť, depresívny syndróm, sexuálne problémy, bolesť žalúdka, sucho v ústach, hnačka, zápcha, vyrážka, svrbenie, kŕče, studené končatiny (dlane a/alebo chodidlá), opuch, vyčerpanosť, únava pri námahe.

Menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov: návaly tepla, napínanie na vracanie, pokles krvného tlaku pri postavení sa niekedy sprevádzaný závratmi.

Ak akýkoľvek vedľajší účinok pretrváva, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. Ako uchovávať Rilmenidin Teva

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.'

Nepoužívajte Rilmenidin Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Rilmenidin Teva obsahuje
- Každá tableta obsahuje 1 mg liečivej látky rilmenidínu vo forme dihydrogénfosfátu rilmenidínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón typ B, kyselina stearová, mastenec a bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Ako vyzerá Rilmenidin Teva a obsah balenia
- Každá tableta je okrúhla, dvojvypuklá a biela.
- Tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 28, 30, 60, 90 alebo 100 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
Bratislava
Slovenská republika

Výrobcovia:
Delpharm Brétigny,
Usine du Petit Paris, 91220 Brétigny-sur-Orge,
Francúzsko

TEVA Santé  
Rue Bellocier, 89100 Sens
Francúzsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko	Rilmenix 1 mg tablety V Bulharsku: Рилменикс 1 mg таблетки
Česká republika	Rilmenidin Teva 1mg tablety
Maďarsko	Rilmenidin-Teva
Litva	Rilmenidine Teva 1 mg tabletės
Lotyšsko	Rilmenidine Teva
Rumunsko	Rilmenidina Teva 1mg, comprimate
Slovenská republika	Rilmenidin Teva 1 mg

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2010.