Príznaky, ktoré si vyžadujú pozornosť: vyhľadajte lekára
U ľudí, ktorí užívajú Revolade buď na ITP, alebo na nízky počet krvných doštičiek v dôsledku hepatitídy C, môžu vzniknúť prejavy potenciálne závažných vedľajších účinkov. Ak u vás vzniknú tieto príznaky, je dôležité, aby ste to povedali lekárovi.
Vyššie riziko vzniku krvných zrazenín
Niektorí ľudia môžu mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín a lieky ako Revolade môžu tento problém zhoršovať. Náhle upchatie krvnej cievy krvnou zrazeninou je menej častý vedľajší účinok a môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak u vás vzniknú prejavy a príznaky krvnej zrazeniny, napríklad:
- opuch, bolesť, horúčava, začervenanie alebo zvýšená citlivosť v jednej nohe
- náhla dýchavičnosť, najmä spolu s ostrou bolesťou v hrudníku a/alebo rýchlym dýchaním
- bolesť brucha (žalúdka), zväčšené brucho, krv v stolici.
Problémy s pečeňou
Revolade môže spôsobiť zmeny, ktoré sa ukážu v krvných vyšetreniach a môžu byť prejavmi poškodenia pečene. Problémy s pečeňou (zvýšenie enzýmov, ktoré sa prejaví v krvných testoch) sú časté a môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb. Ďalšie problémy s pečeňou (porucha odtoku žlče) sú
menej časté a môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov problémov s pečeňou:
- zožltnutie kože a očných bielok (žltačka)
- nezvyčajne tmavo sfarbený moč
bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Krvácanie alebo tvorba podliatin po skončení liečby
V priebehu dvoch týždňov po skončení liečby s Revolade vám počet krvných doštičiek zvyčajne klesne späť na hodnotu pred začatím užívania Revolade. Nižší počet krvných doštičiek môže zvyšovať riziko krvácania alebo tvorby podliatin. Váš lekár vám bude kontrolovať počet krvných doštičiek najmenej 4 týždne po skončení užívania Revolade.
Ak sa u vás po skončení užívania Revolade objavia krvácanie alebo podliatiny, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektorí ľudia majú krvácanie v tráviacom trakte po ukončení liečby peginterferónom, ribavirínom alebo s Revolade. Príznaky zahŕňajú:
- čiernu dechtovitú stolicu (Zmena farby stolice je menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.)
- krv v stolici
- vracanie krvi alebo niečoho, čo vyzerá ako kávová usadenina
Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to bezodkladne svojmu lekárovi.
Ďalšie možné vedľajšie účinky u dospelých s ITP
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- napínanie na vracanie (nauzea)
- hnačka
- zakalená očná šošovka (šedý zákal)
- suchosť očí
- nezvyčajné vypadávanie vlasov alebo ich rednutie
- kožná vyrážka
- svrbenie
- bolesť svalov, svalové kŕče
- bolesť chrbta
- bolesť v kostiach
- mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách
- silné menštruačné krvácanie
- vredy v ústach
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmovzvýšená hladina bilirubínu (látka, ktorá sa tvorí v pečeni)
- zvýšené hladiny niektorých bielkovín
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- prerušenie prívodu krvi do časti srdca
- náhla dýchavičnosť, najmä ak je sprevádzaná ostrou bolesťou v hrudníku a/alebo rýchlym dýchaním, čo môžu byť prejavy krvnej zrazeniny v pľúcach (pozrite si „Vyššie riziko vzniku krvných zrazenín“ uvedené vyššie v časti 4)
- strata funkcie časti pľúc spôsobená blokádou v pľúcnej tepne
- problémy s pečeňou, vrátane zožltnutia očí a kože (pozrite si „Problémy s pečeňou“ uvedené vyššie v časti 4)
- zrýchlený tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca, namodralé zafarbenie kože
- poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
- zápal žily
- lokalizovaný opuch naplnený krvou spôsobený porušením cievy (hematóm)
- bolesť v hrdle a nepríjemný pocit pri prehĺtaní, zápal pľúc, prinosových dutín, mandlí, nosa a hrdla
- chrípka
- zápal pľúc
- strata chuti do jedla
- bolestivé opuchy kĺbov spôsobené kyselinou močovou (dna)
- problémy so spánkom, depresia, nedostatok záujmu, zmeny nálad
- ospalosť, problémy s rovnováhou, rečou a nervovými funkciami, migréna, chvenie
- problémy s očami zahŕňajúce rozmazané a menej ostré videnie
- bolesť ucha, pocit točenia (vertigo)
- problémy s nosom, hrdlom a prinosovými dutinami, problémy s dýchaním počas spánku
- problémy s tráviacim systémom zahŕňajúce: vracanie, plynatosť, častú stolicu, bolesť a citlivosť žalúdka, otrava jedlom
- rakovina konečníka
- problémy s ústnou dutinou zahŕňajúce suché alebo bolestivé ústa, citlivý jazyk, krvácanie
- kožné zmeny zahŕňajúce nadmerné potenie, svrbivú hrčkovitú vyrážku, červené škvrny, zmeny vzhľadu kože
- popálenina od slnka
- začervenanie alebo opuch v okolí rany
- krvácanie do kože v okolí katétra (ak je prítomný)
- pocit cudzieho telesa
- svalová slabosť
- problémy s obličkami zahŕňajúce: zápal obličiek, časté močenie v noci, zlyhanie obličiek, infekciu močových ciest, prítomnosť bielych krviniek v moči
- celkový pocit choroby, vysoká teplota, pocit tepla, bolesť na hrudníku
- studený pot
- zápal ďasien
- kožná infekcia
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
- znížený počet červených krviniek (anémia), bielych krviniek a krvných doštičiek
- zvýšený počet červených krviniek
- zmeny v zložení krvi
- zmeny hladín kyseliny močovej, vápnika a draslíka
Ďalšie možné vedľajšie účinky u detí s ITP
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 detí:
- bolesť hrdla, nádcha, upchatý nos a kýchanie
- infekcia nosa, dutín, hrdla a horných dýchacích ciest, prechladnutie (infekcia horných dýchacích ciest)
- hnačka
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 detí:
- problémy so spánkom (insomnia)
- bolesť brucha
- bolesť zubov
- kašeľ
- bolesť nosa a hrdla
- svrbivý, tečúci alebo upchatý nos
- vysoká teplota
Ďalšie možné vedľajšie účinky u ľudí s hepatitídou C
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- bolesť hlavy
- znížená chuť do jedla
- ťažkosti so spánkom (nespavosť)
- kašeľ
- napínanie na vracanie (nauzea), hnačka
- bolesť svalov, svrbenie, nedostatok energie, vysoká teplota, nezvyčajné vypadávanie vlasov, slabosť, ochorenie podobné chrípke, opuch rúk alebo nôh, triaška
Veľmi častý vedľajší účinok, ktorý sa môže prejaviť v krvných testoch:
- znížený počet červených krviniek (anémia).
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- infekcia močových ciest
- zápal nosových priechodov, hrdla a úst, príznaky podobné chrípke, sucho v ústach, boľavý alebo zapálený jazyk, bolesť zubov
- úbytok telesnej hmotnosti
- poruchy spánku, nezvyčajná ospalosť, zmätenosť, depresia, úzkosť, telesný nepokoj
- závraty, problémy s pozornosťou a pamäťou
- mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách
- zápal mozgu
- problémy s očami zahŕňajúce: zakalenú očnú šošovku (šedý zákal), suchosť oka, malé žlté usadeniny v sietnici, zožltnutie očných bielok
- krvácanie v sietnici a v okolí sietnice (zadná strana oka)
- pocit točenia, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie), dýchavičnosť
- vykašliavanie hlienu
- problémy s tráviacim systémom zahŕňajúce: vracanie, bolesť žalúdka, poruchu trávenia, zápchu, opuchnutý žalúdok, poruchy chuti, zápal žalúdka, hemoroidy, opuchnuté krvné cievy a krvácanie v pažeráku (ezofágu), podráždenie čreva
- problémy s pečeňou zahŕňajúce krvnú zrazeninu, zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka), nádor v pečeni (pozrite si „Problémy s pečeňou“ uvedené vyššie v časti 4)
- kožné zmeny zahŕňajúce: vyrážku, suchosť kože, ekzém, začervenanie kože, svrbenie, nadmerné potenie, nezvyčajné kožné výrastky
- bolesť kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v kostiach, bolesť rúk alebo nôh, svalové kŕče
- podráždenosť, celkový pocit choroby, bolesť a nepríjemný pocit v hrudníku
- reakcie v mieste podania injekcie
- poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu)
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
- zvýšená hladina cukru (glukózy) v krvi
- znížený počet bielych krviniek
- znížené hladiny bielkovín v krvi
- rozpad červených krvniek (hemolytická anémia)
- zvýšená hladina bilirubínu (látka, ktorá sa tvorí v pečeni)
- zmeny enzýmov, ktoré regulujú zrážanie krvi
Menej častý vedľajší účinok
Môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené ako súvisiace s liečbou Revolade u pacientov s ťažkou aplastickou anémiou (SAA).
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
- kašeľ
- bolesť hlavy
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- bolesť v nose a hrdle
- nádcha (rinorea)
- bolesť brucha
- hnačka
- nevoľnosť
- tvorba podliatin (ekchymóza)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- svalové kŕče (spazmy)
- bolesť končatín (ramená, nohy, ruky a chodidlá)
- závraty
- silný pocit únavy
- horúčka
- nespavosť (insomnia)
Veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch
- zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov (aminotransferázy)
Laboratórne testy môžu u vás odhaliť abnormálne zmeny buniek v kostnej dreni.
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb.
- úzkosť
- depresia
- pocit chladu
- pocit choroby
- problémy s očami zahŕňajúce: rozmazané a menej ostré videnie, zakalenú očnú šošovku (katarakta, šedý zákal), škvrny a usadeniny v oku (opacity v sklovci), suchosť očí, svrbenie očí, zožltnutie očných bielok alebo kože
- krvácanie z nosa (epistaxa)
- krvácanie ďasien
- pľuzgiere v ústach
- problémy s tráviacim systémom zahŕňajúce: vracanie, zmeny chuti do jedla (zvýšená, znížená),bolesť/ nepríjemné pocity v žalúdku, opuchnutý žalúdok, plynatosť, zmeny farby stolice
- mdloby
- kožné problémy zahŕňajúce: malé červené alebo fialové škvrny spôsobené krvácaním do kože (petechie), vyrážky, svrbenie, zmeny vzhľadu kože
- bolesť chrbta
- bolesť svalov
- bolesť kostí
- celková slabosť (asténia)
- opuch tkanív, obyčajne dolných končatín v dôsledku nahromadenia tekutín
- zmeny zafarbenia moču
- prerušenie prívodu krvi do sleziny (infarkt sleziny)
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch
- zvýšené hladiny enzýmov v dôsledku rozpadu svalov (kreatínfosfokináza)
- hromadenie železa v tele (preťaženie železom)
- znížený počet bielych krviniek (neutropénia)
- znížená hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- zvýšená hladina bilirubínu (látky tvorenej pečeňou)
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov: