REVESTIVE 5 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK plv iol 28x5 mg+28x0,5 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 1r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

18088,99 €

Úhrada poisťovne:

18088,99 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
REVESTIVE cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: GIT, INT, PED
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 2568A
Registračné číslo EU/1/12/787/001
Dátum registrácie 30. 8. 2012
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX Rôzne liečivá ovlyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX08 Teduglutid

Na čo sa REVESTIVE používa?

Revestive obsahuje liečivo teduglutid.
To zlepšuje vstrebávanie živín a tekutiny zo zvyšnej časti gastrointestinálneho traktu (čreva) vášho dieťaťa.

Revestive sa používa na liečbu detí a dospievajúcich (vo veku 1 rok a viac) so syndrómom krátkeho čreva. Syndróm krátkeho čreva je ochorenie, ktoré vzniká pri neschopnosti vstrebávať živiny a tekutinu z potravy cez črevo.
Často je spôsobené operačným odstránením celého tenkého čreva alebo jeho časti.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa objaví ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku
pomoc:

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
  • kongestívne zlyhávanie srdca. Kontaktujte lekára, ak pociťuje vaše dieťa únavu, dýchavičnosť alebo opuch členkov alebo nôh.
  • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída). Kontaktujte lekára alebo pohotovostné oddelenie, ak pociťuje vaše dieťa silnú bolesť brucha a má horúčku.
  • nepriechodnosť čriev (upchatie čreva). Kontaktujte lekára alebo pohotovostné oddelenie, ak
pociťuje vaše dieťa silnú bolesť brucha, vracanie a má zápchu.
  • znížený prietok žlče zo žlčníka a/alebo zápal žlčníka. Kontaktujte lekára alebo pohotovostné oddelenie, ak sa objaví zožltnutie pokožky a očných bielok, svrbenie, tmavý moč a svetlo sfarbená stolica, alebo bolesť v hornej pravej časti brucha alebo v strednej brušnej oblasti.

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
  • mdloba. Ak sú srdcový tep a dýchanie normálne a vaše dieťa sa rýchlo preberie, informujte lekára. V iných prípadoch vyhľadajte pomoc čo najskôr, ako to bude možné.

Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • infekcia dýchacej sústavy (akákoľvek infekcia dutín, hrdla, dýchacích ciest alebo pľúc)
  • bolesť hlavy
  • bolesť žalúdka, nafúknutý žalúdok, nevoľnosť (nauzea), opuch stómie (umelý vývod na vylučovanie stolice), vracanie
  • začervenanie, bolesť alebo opuch v mieste podania injekcie

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
  • chrípka (influenza), alebo chrípke podobné príznaky
  • znížená chuť do jedla
  • opuch rúk a/alebo nôh
  • problémy so spánkom, úzkosť
  • kašeľ, dýchavičnosť
  • polypy (malé nezvyčajné výrastky) v hrubom čreve vášho dieťaťa
  • vetry (plynatosť)
  • zúženie alebo upchatie pankreatického kanálika vášho dieťaťa, ktoré môže spôsobiť zápal
pankreasu
  • zápal žlčníka.

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
  • polypy (malé nezvyčajné výrastky) v tenkom čreve vášho dieťaťa.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
  • alergická reakcia (hypersenzitivita)
  • zadržiavanie tekutín.
  • polypy (malé nezvyčajné výrastky) v žalúdku vášho dieťaťa.



Použitie u detí a dospievajúcich
Všeobecne sú vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých. Nasledujúce
vedľajšie účinky boli v klinickej štúdii pozorované častejšie u detí a dospievajúcich: únava (veľmi časté), bolestivé vyprázdňovanie čriev (veľmi časté) a pocit závratu alebo točenia hlavy (časté).

Nie sú žiadne skúsenosti u detí vo veku do 1 roka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.