Závažné vedľajšie účinky:
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Tieto sa môžu prejavovať ako načervenalé terčovité makuly (škvrny) alebo kruhové škvrny, často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe, odlupovanie kože, vredy úst, hrdla, nosa, pohlavných orgánov a očí a môže im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Retacrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak sa u vás vyskytnú bolesti hlavy, najmä náhle, bodavé bolesti hlavy podobné migréne alebo ak začínate pociťovať zmätenosť alebo máte záchvaty, povedzte to ihneď svojmu lekárovi. Tieto príznaky môžu byť varovnými signálmi náhleho zvýšenia krvného tlaku, ktoré si vyžaduje okamžitú liečbu.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb liečených Retacritom.
- Príznaky podobné chrípke, bolesť hlavy, bolesť kĺbov, pocit slabosti, únava a závraty.
- Preťaženie dýchacích ciest, ako je upchatý nos a bolesť v krku, boli hlásené u pacientov s ochorením obličiek, ktorí ešte nie sú v dialyzačnom programe.
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb liečených Retacritom.
- Zvýšený krvný tlak. Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku. Váš lekár môže pravidelne sledovať váš krvný tlak počas používania Retacritu, najmä na začiatku liečby.
- Bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, bolestivý opuch nohy, čo môžu byť príznaky krvnej zrazeniny (pľúcna embólia, hlboká žilová trombóza).
- Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybovať s jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť a vyjadrovať sa alebo neschopnosti vidieť jednu stranu zorného poľa).
- Kožná vyrážka alebo opuchy v oblasti očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
- Krvná zrazenina v umelej obličke.
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb liečených Retacritom.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb liečených Retacritom.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb liečených Retacritom.
- Zvýšenie počtu krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sú aktívne pri tvorbe krvných zrazenín, sa môže vyskytnúť. Váš lekár bude tento stav kontrolovať.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
Údaje o frekvencii týchto vedľajších účinkov sa z dostupných údajov nedajú určiť.
- Opuch, hlavne v oblasti očných viečok a pier (Quinckeho edém) a alergické reakcie podobné šoku prejavujúce sa pálením, začervenaním, svrbením, návalmi horúčavy a zrýchleným pulzom.
- Cievne a trombotické príhody (súvisiace s tvorbou krvných zrazenín) v cievach, ako sú prechodná ischémia (porucha zásobenia mozgu krvou), trombóza sietnice, nahromadenie krvi v srdci, srdcový záchvat, trombóza tepien, rozšírenie stien ciev (aneuryzma).
- Čistá aplázia červených krviniek (Pure red cell aplasia, PRCA) bola pozorovaná u pacientov po mesiacoch až rokoch subkutánnej (injekcia pod kožu) liečby erytropoetínmi. PRCA znamená neschopnosť tvoriť dostatok červených krviniek v kostnej dreni (pozri časť „Upozornenia a opatrenia„).
- Svrbenie (pruritus).
Ďalšie vedľajšie účinky:
Pacienti s ochorením obličiek
- Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku. Počas používania Retacritu, najmä na začiatku liečby, môže váš lekár pravidelne sledovať váš krvný tlak.
- Upchatie cievnej spojky medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky – fistuly u pacientov v dialyzačnom programe) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou. Váš lekár môže skontrolovať vašu cievnu spojku a môže vám predpísať liek na predchádzanie vzniku trombózy.
Pacienti s nádorovým ochorením
- Zrážanie krvi (trombotické cievne príhody) (pozri časť „Upozornenia a opatrenia„).
- Zvýšenie krvného tlaku. Z tohto dôvodu vám budú kontrolované koncentrácie hemoglobínu a krvný tlak.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok ako, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.