Aktívna imunizácia dojčiat a detí vo veku od 6 týždňov do 5 rokov proti invazívnemu ochoreniu, pneumónii a akútnej otitis media, ktoré sú vyvolané Streptococcus pneumoniae. Informácie o ochrane pred špecifickými pneumokokovými sérotypmi, pozri časti 4.4 a 5.1.
O použití Synflorixu sa má rozhodnúť na základe oficiálnych odporúčaní pri zohľadnení dopadu pneumokokových ochorení v rôznych vekových skupinách, ako aj epidemiologickej rozmanitosti v rôznych zemepisných oblastiach.
Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť pri viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky)
- bolesť, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie
- vysoká teplota rovná 38 °C alebo vyššia (horúčka)
- ospalosť
- podráždenosť
- nechutenstvo.
Časté (tieto sa môžu vyskytnúť až pri 1 z 10 dávok očkovacej látky)
- tvrdá zdurenina v mieste podania injekcie.
Menej časté (tieto sa môžu vyskytnúť až pri 1 zo 100 dávok očkovacej látky)
- svrbenie, krvná zrazenina, krvácanie alebo hrčka v mieste podania injekcie
- napínanie na vracanie, hnačka alebo vracanie (dávenie)
- nezvyčajný plač
- prechodné zastavenie dýchania (apnoe), ak sa dieťa narodilo predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva)
- bolesť hlavy
- kožná vyrážka
- difúzny (rozptýlený) opuch očkovanej končatiny, niekedy postihujúci priľahlý kĺb
- žihľavka.
Zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť až pri 1 z 1 000 dávok očkovacej látky)
- kŕče bez teploty alebo spôsobené vysokou teplotou (horúčkou)
- alergické reakcie, akými sú kožné alergické prejavy
- kolaps (náhla svalová ochabnutosť), periódy bezvedomia alebo nedostatku vedomia a bledosť alebo modrasté sfarbenie pokožky.
Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť až pri 1 z 10 000 dávok očkovacej látky)
- Závažné alergické reakcie, ktoré je možné rozpoznať podľa:
- vyvýšenej a svrbivej vyrážky (žihľavka)
- opuchu, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
- kolaps.
Tieto reakcie sa zvyčajne objavia predtým, ako opustíte ordináciu lekára. Ak sa však u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte urýchlene vyhľadať lekára.
- Kawasakiho choroba (hlavné príznaky tohto ochorenia sú napríklad: horúčka, kožná vyrážka, opuchnuté lymfatické uzliny, zápal a vyrážky postihujúce sliznicu úst a hrdla).
Posilňovacie dávky Synflorixu môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
U detí vo veku > 12 mesiacov sa riziko vzniku bolesti v mieste vpichu môže zvyšovať so zvyšujúcim sa vekom.
V priebehu 2-3 dní po očkovaní sa u veľmi predčasne narodených detí (narodené do a vrátane 28. týždňa tehotenstva) môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.