RAVICTI 1,1 G/ML PERORÁLNA KVAPALINA liq por 1x25 ml/27,5 g (fľ.skl.+adaptér)

SPC
Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 2 mes Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Max. predajná cena:

182,72 €

Úhrada poisťovne:

182,72 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
RAVICTI cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: Nie
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 7321B
Registračné číslo EU/1/15/1062/001
Dátum registrácie 27. 11. 2015
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Immedica Pharma AB, Švédsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 12 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX Rôzne liečivá ovlyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AX09 Glycerolfenylbutyrát

Na čo sa RAVICTI používa?

RAVICTI obsahuje účinnú látku glycerolfenylbutyrát, ktorý sa používa na liečbu siedmich známych porúch močovinového cyklu (urea cycle disorders, UCD) u dospelých pacientov a u detí vo veku od 2 mesiacov. UCD zahŕňajú nedostatočnosti ornitín karbamoyltransferázy (OTC), argininosukcinát syntetázy (ASS), argininosukcinát lyázy (ASL), arginázy (ARG) I a ornitíntranslokázy, hyperornitínémia- hyperamonémia-homocitrulínúria syndróm (HHH).

Informácie o poruchách močovinového cyklu
  • Pri poruchách močovinového cyklu organizmus nedokáže odbúrať dusík z bielkovín, ktoré zjeme.
  • Za normálnych okolností organizmus premení nadbytočný dusík v bielkovinách na odpadovú zlúčeninu nazývanú amoniak. Potom pečeň vylúči amoniak z organizmu prostredníctvom cyklu, ktorý sa nazýva močovinový cyklus.
  • Pri poruchách močovinového cyklu organizmus nedokáže vytvoriť dostatočné množstvo pečeňových enzýmov na vylúčenie nadbytočného dusíka.
  • To znamená, že sa amoniak ukladá v tele. Ak sa amoniak z organizmu nevylúči, môže poškodiť mozog a viesť k zníženému vedomiu a kóme.
  • Poruchy močovinového cyklu sa vyskytujú zriedkavo.

Ako účinkuje RAVICTI
RAVICTI pomáha telu vylúčiť nadbytočný dusík. Tým sa zníži množstvo amoniaku v organizme.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky Ihneď povedzte lekárovi, ak:
  • vám bude nevoľno (vracanie), čo je častý vedľajší účinok,viackrát než raz a neprejde to.

Ďalšie vedľajšie účinky
Ak spozorujete niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • nadúvanie alebo bolesť žalúdka, zápcha, hnačka, pálenie záhy, plynatosť, nutkanie na vracanie
(nauzea), bolesť v ústach, napínanie na vracanie
  • opuch rúk a chodidiel
  • pocit únavy, závratu, bolesť hlavy alebo tras
  • znížená alebo zvýšená chuť do jedla, odmietanie jesť niektoré potraviny
  • krvácanie medzi menštruáciami, akné, nezvyčajný zápach kože
  • testy potvrdzujúce zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, nerovnováha solí v krvi, nízke hladiny určitého typu bielych krviniek (lymfocyty) alebo nízke hladiny vitamínu D

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • sucho v ústach, zmena chuti
  • grganie, bolesť žalúdka, zmeny v stolici, napr. mastná stolica, náhle nutkanie na stolicu, bolestivé vyprázdňovanie čriev
  • pocity hladu, chudnutie alebo pribúdanie hmotnosti
  • zvýšená teplota, návaly horúčavy
  • bolesť žlčníka, močového mechúra alebo chrbta
  • opuch kĺbov, svalové kŕče, bolesť v rukách, chodidlách a pätách
  • vírusová infekcia čriev
  • pocit mravčenia, pocit veľkého nepokoja, ťažkosti pri prebúdzaní sa, pocit ospanlivosti, ťažkosti s rečou, pocit zmätenosti, depresia
  • zastavenie alebo nepravidelnosť menštruácie, zachrípnutie, krvácanie z nosa, upchatý nos, bolesť v hrdle, vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbivé vyrážky, nepravidelný tlkot srdca, znížená funkcia štítnej žľazy
  • testy potvrdzujúce zvýšenú alebo zníženú hladinu draslíka v krvi
  • testy potvrdzujúce vyššiu hladinu triglyceridov, lipobielkovín s nízkou hustotou alebo bielych
krviniek v krvi
  • testy potvrdzujúce nezvyčajné hodnoty EKG (elektrokardiogram)
  • test potvrdzujúci dlhší protrombínový čas
  • testy potvrdzujúce nízku hladinu albumínu v krvi
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.