užíva na liečbu vysokého krvného tlaku. Obe liečivá pôsobia na zníženie Vášho tlaku. Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
2. SKôR Ako užijete Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis
Neužívajte Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis:
· ak ste alergický (precitlivený) na ramipril alebo ktorúkoľvek inú zložku lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis (pozri časť 6)
· ak ste alergický (precitlivený) na lieky podobné lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis (iné ACE inhibítory alebo sulfónamidové deriváty)
Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
· ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém”. Príznakom môže byť svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, nohách alebo na hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
· ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi. Liečba liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
· ak máte vážne problémy s pečeňou
· ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
· ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza)
· ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Taktiež je lepšie vyhnúť sa užívaniu Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis v skorom štádiu tehotenstva - pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”)
· ak dojčíte (pozri časť pod názvom „Tehotenstvo a dojčenie”)
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis. Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ramiprilu H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis
Skôr ako začnete užívať tento liek, overte si u svojho lekára:
· či máte problém v spojitosti so srdcom, pečeňou alebo obličkami
· či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík alebo dialýzou)
· či nebudete musieť podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia)
· či Vám nebude v dohľadnom čase podané anestetikum. Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku. Môže byť potrebné ukončiť liečbu liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
· či nemáte v krvi vysoké množstvo draslíka (preukáže sa to výsledkami krvných testov)
· či nemáte cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus.
· Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa neodporúča užívať v skorom štádiu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, keďže to môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
Deti
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý), opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
Užívanie lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to kvôli tomu, že Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov. A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Môžu totiž oslabiť účinok lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis:
· Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová)
· Lieky, ktoré sa používajú na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhania, astmy alebo alergií, ako je napríklad efedrín, noradrenalín alebo adrenalín. Lekár bude musieť skontrolovať Váš krvný tlak.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Ak sa užívajú súčasne s liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
· Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a aspirín)
· Lieky, ktoré znižujú množstvo draslíka v krvi. Patria sem lieky proti zápche, diuretiká, amfotericín B (používaný pri hubových infekciách) a ACTH (používa sa pri vyšetrení funkcie nadobličkových žliaz)
· Protinádorové lieky (chemoterapia)
· Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
· Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad cyklosporín
· Diuretiká, ako napríklad furosemid
· Lieky, ktoré Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid, draselné soli a heparín (na riedenie krvi)
· Steroidové lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón
· Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
· Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca)
· Kolestyramín (používa sa na zníženie hladiny tukov v krvi)
· Karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže mať vplyv na ich účinok:
· Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže znížiť množstvo cukru v krvi. Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
· Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím). Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi. Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
· Lieky na uvoľnenie svalov
· Chinín (používa sa na liečbu malárie)
· Lieky obsahujúce jód. Môžu sa používať, ak ste v nemocnici vyšetrovaní röntgenom alebo skenerom
· Penicilín (používa sa pri liečbe infekcií)
· Lieky na riedenie krvi, ktoré užívate ústami (perorálne antikoagulanty), ako napríklad warfarín.
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo ak nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
Testy
Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
· Ak máte podstúpiť vyšetrenie prištítnych teliesok. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia.
· Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže spôsobiť pozitívny výsledok.
Užívanie lieku Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis s jedlom a alkoholom
· Konzumácia alkoholu počas liečby liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava. Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
· Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Ramipril:
Tehotenstvo
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Zvyčajne Vám Váš lekár odporučí ukončiť užívanie Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis skôr ako otehotniete, alebo len čo sa dozviete, že ste tehotná a odporučí Vám užívať iný liek namiesto Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa neodporúča užívať v skorom štádiu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, keďže to môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo uvažujete začať s dojčením. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a Váš lekár Vám môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, predovšetkým ak je Vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Hydrochlorotiazid
Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Váš lekár Vám zvyčajne odporučí prestať užívať Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis predtým ako otehotniete, alebo akonáhle sa dozviete že ste tehotná a poradí Vám, aby ste začali užívať iný liek. Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis sa neodporúča v tehotenstve. Je to preto, že Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis prechádza placentou a jeho užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť potenciálne škodlivé účinky na plod a novorodenca.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas užívania Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môžete pociťovať závrat. Je to viac pravdepodobné na začiatku liečby liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis alebo ak začínate užívať vyššiu dávku. Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ RAMIPRIL H 2,5 MG/12,5 MG (5 MG/25 MG) ACTAVIS
Vždy užívajte Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie tohto lieku
· Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
· Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
· Tablety nedrvte ani nežujte.
Aké množstvo lieku treba užívať
Liečba vysokého krvného tlaku
Lekár Vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude Váš krvný tlak pod kontrolou.
Starší pacienti
Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Ak užijete viac Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis, ako máte
Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Cestou do nemocnice neveďte vozidlo, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku. Vezmite si so sebou balenie lieku. Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Ak zabudnete užiť Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis
· Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
· Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka. Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis.
· Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Hneď informujte svojho lekára, keď spozorujete:
· Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody
· Sťažené dýchanie, kašeľ a horúčku trvajúce 2 až 3 dni a znížený pocit hladu. Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov vrátane zápalu.
· Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky. Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
· Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta. Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
· Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka). Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
K ďalším vedľajším účinkom patria:
Ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
· Bolesť hlavy alebo pocit slabosti a únavy'
· Pocit závratu. Výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby liekom Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis alebo keď začnete užívať vyššiu dávku
· Suchý, dráždivý kašeľ alebo zápal priedušiek
· Krvné testy preukázali viac cukru v krvi ako zvyčajne. Ak máte cukrovku, môže sa týmto zhoršiť
· Krvné testy preukázali viac kyseliny močovej alebo tukov v krvi ako zvyčajne
· Bolestivé, sčervenané a opuchnuté kĺby
Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
· Kožná vyrážka, ktorá môže byť aj vyvýšená
· Sčervenanie, mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
· Problémy s rovnováhou (vertigo)
· Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
· Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti
· Poruchy spánku
· Pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity alebo chvenia ako zvyčajne
· Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
· Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
· Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
· Zvonenie v ušiach
· Rozmazané videnie
· Vypadávanie vlasov
· Bolesť na hrudníku
· Bolesť svalov
· Zápcha, bolesť žalúdka alebo čriev
· Tráviace ťažkosti alebo pocit na vracanie
· Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
· Zvýšené potenie ako zvyčajne alebo pocit smädu
· Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia), znížený pocit hladu
· Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
· Opuchnuté ruky a nohy. Môže to byť príznakom toho, že Vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle
· Horúčka
· Sexuálna neschopnosť u mužov
· Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
· Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek
· Krvné testy preukázali zníženú hladinu draslíka v krvi ako zvyčajne
Veľmi zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 000 pacientov)
· Vracanie, hnačka alebo pálenie záhy
· Červený, opuchnutý jazyk alebo sucho v ústach
· Krvné testy preukázali zvýšenú hladinu draslíka v krvi ako zvyčajne
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
· Ťažkosti so sústredením sa, pocity nepokoja alebo zmätenosti
· Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé. Môže to byť Raynaudov fenomén
· Zväčšenie prsníkov u mužov
· Krvné zrazeniny
· Poruchy sluchu
· Vaše oči sú suchšie ako zvyčajne
· Videnie na žlto
· Dehydratácia
· Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
· Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém”, ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha, vracanie a hnačka
· Zvýšená citlivosť na slnko ako zvyčajne
· Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka alebo iné kožné reakcie ako červená vyrážka na tvári alebo na čele
· Kožná vyrážka alebo modriny
· Škvrny na koži a chladné končatiny
· Problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka)
· Stuhnuté svaly a kosti alebo neschopnosť pohnúť sánkou (tetánia)
· Svalová slabosť alebo kŕče
· Znížená sexuálna túžba u žien a u mužov
· Krv v moči. Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
· Zvýšená hladina cukru v moči
· Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
· Krvné testy preukázali príliš málo krviniek v krvi (pancytopénia)
· Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
· Spomalené alebo zhoršené reakcie
· Zmeny vnímania vône
· Ťažkosti pri dýchaní alebo zhoršenie astmy
Ak ste spozorovali akýkoľvek iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ RAMIPRIL H 2,5 MG/12,5 MG (5 MG/25 MG) ACTAVIS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nepoužívajte liek Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis obsahuje
Liečivá sú ramipril a hydrochlorotiazid.
Ďalšie zložky sú: hydrogénuhličitan sodný, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, predželatinovaný kukuričný škrob, stearylfumaran sodný
Ako vyzerá Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg (5 mg/25 mg) Actavis a obsah balenia
Tablety
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis tablety sú: biele až krémovo-biele, ploché, neobalené tablety kapsulovitého tvaru, s deliacou ryhou na jednej strane, s onačením „12,5“.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis tablety sú: biele až krémovo-biele, ploché, neobalené tablety kapsulovitého tvaru, s deliacou ryhou na jednej strane a zrazenou hranou, s onačením „25“.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Veľkosti balenia
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
DK-2820 Gentofte, Dánsko
Tel. + 45 72 22 30 00
Výrobca
Actavis hf.
Reykjavikurvegi 78
IS-222 Hafnarfjördur, Island
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08, Malta
Extractum Pharma Co. Ltd.
6413 Kunfehértó IV
Körszet 6, Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Švédsko: Ramipril/Hydroklortiazid Actavis
Maďarsko: Meramyl HCT
Poľlsko: Vivace Plus
Litva: Ramipril HCT Actavis
Česká republika, Slovenská republika: Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis, Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis
Dánsko: Ramipril/Hydrochlorothiazid Actavis
Lotyšsko, Estónsko:Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 ,g. Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.