Quetiapín Mylan obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín.
Kvetiapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Quetiapin Mylan sa môže použiť na liečbu niekoľkých ochorení, ako sú:
- bipolárna depresia: môžete sa cítiť stále smutný. Môžete si uvedomiť, že sa cítite skľúčený, vinný, s nedostatkom energie, strácate chuť do jedla alebo nemôžete spávať.
- mánia: môžete sa cítiť veľmi vzrušený, povznesený, nepokojný, nadšený alebo hyperaktívny alebo máte nesprávny úsudok vrátane agresívneho alebo rušivého správania.
- schizofrénia: môžete počuť alebo cítiť veci, ktoré nie sú skutočné, veriť veciam, ktoré nie sú skutočné alebo sa môžete cítiť neobvykle podozrievavý, úzkostlivý, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.
Aj keď sa budete cítiť lepšie, váš lekár vám môže ďalej predpisovať Quetiapin Mylan.
Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Quetiapin Mylan a ihneď kontaktujte vášho lekára alebo choďte rovno do najbližšej nemocnice, pretože môžete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- nezvyčajné pohyby svalov. Týka sa to aj ťažkostí so začatím pohybu, chvením, pocitom nepokoja alebo stuhnutosťou bez bolesti
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu a zhoršenie depresie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- diabetes mellitus: ochorenie pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu alebo iné tkanivá v tele nie sú schopné použiť prítomný inzulín. Vedie to k hyperglykémii (príliš veľa cukru v krvi). Príznaky môžu zahrňovať silný pocit smädu, zvýšenú chuť do jedla spolu s úbytkom hmotnosti, pocit únavy, ospalosti, slabosti, depresie, podráždenosti a celkový pocit nepohody a vylučovanie veľkého množstva moču.
- kŕče alebo záchvaty
- alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať vyvýšené hrčky na koži, opuchnutie kože a opuchnutie okolo úst
- samovoľné pohyby, najmä tváre a jazyka
- zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu), ktoré môžu spôsobiť veľmi rýchly tlkot srdca a mdloby, môžu spôsobiť vážne problémy so srdcom
- problémy pri močení
- zhoršenie existujúcej cukrovky
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- kombinácia vysokej teploty (horúčky), potenia, stuhnutých svalov, pocitu veľkej únavy alebo mdlôb, vysokého zvýšenia krvného tlaku alebo tepu srdca (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“)
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou brucha a chrbta
- zožltnutie kože a očí (žltačka)
- zápal pečene (hepatitída)
- dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus)
- krvné zrazeniny v cievach najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuchnutie, bolesť a sčervenanie nôh), ktoré môžu putovať cievami do pľúc a spôsobiť bolesť na hrudi a ťažkosti s dýchaním
- kombinácia horúčky, chrípke podobných príznakov, bolesti hrdla alebo akejkoľvek inej infekcie s veľmi nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza
- nepriechodnosť čreva, spôsobujúca závažnú zápchu a vetry s opuchom alebo bolesťou brucha
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako1 z 10 000 osôb)
- závažná alergická reakcia (nazývaná anafylaxia), ktorá môže zahŕňať ťažkosti s dýchaním, závrat a kolaps
- rozsiahla vyrážka, ktorá sa vyvinula rýchlo. Príznaky môžu zahŕňať sčervenanie kože s pľuzgiermi a šúpaním, osobitne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (ochorenie známe ako Stevensov-Johnsonov syndróm)
- rýchle opuchnutie kože, zvyčajne okolo očí, pier a hrdla
- neprimeraná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje objem moču (ADH), spôsobuje zadržiavanie vody v tele a riedi krv, znižuje množstvo sodíka. To môže spôsobiť nižšie hladiny sodíka v krvi ako je normálne, čo spôsobuje pocit slabosti a zmätenosti s bolesťou svalov.
- rozpad svalov spôsobujúci bolesť, citlivosť a slabosť svalov (rabdomyolýza)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- rozsiahle sčervenanie kože s pľuzgiermi a šúpaním na väčšine povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Iné možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- závrat (môže viesť k pádom), bolesť hlavy, sucho v ústach
- pocit ospalosti (môže ustúpiť po určitej dobe užívania kvetiapínu) (môže viesť k pádom)
- príznaky pri prerušení liečby (príznaky, ktoré sa vyskytujú, keď prestanete užívať kvetiapín), zahŕňajú neschopnosť spať (nespavosť), nutkanie na vracanie (nauzea), bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat a podráždenosť. Odporúča sa postupné ukončovanie liečby počas najmenej 1 až 2 týždňov.
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- zmeny v množstve niektorých tukov (trigliceridy a celkový cholesterol)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- rýchly tep srdca
- pocit ako keby srdce búšilo, bilo veľmi rýchlo alebo vynechalo údery
- porucha trávenia alebo zápcha
- pocit slabosti
- opuch rúk alebo nôh
- nízky tlak krvi pri vstávaní do vzpriamenej polohy. Môže to vyvolať pocit závratu alebo mdlôb (môže to viesť k pádom)
- zvýšená hladina cukru v krvi
- rozmazané videnie
- nezvyčajné sny a nočné mory
- pocit väčšieho hladu
- pocit podráždenia
- poruchy reči a jazyka
- dýchavičnosť
- vracanie (najmä u starších pacientov)
- horúčka
- zmeny hladín hormónov štítnej žľazy v krvi
- pokles počtu niektorých typov krviniek
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov namerané v krvi
- zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k:
- opuchu prsníkov u mužov i žien a k neočakávanej tvorbe materského mlieka
- vynechaniu menštruácie alebo k nepravidelnej menštruácii u žien
Menej časté (môžu postihovať menej ako1 zo 100 osôb)
- nepríjemné pocity v nohách (tiež nazývané syndróm nepokojných nôh)
- porucha sexuálnej funkcie
- ťažkosti s prehĺtaním
- pomalší tlkot srdca, ako je obvyklé, ktorý sa môže objaviť na začiatku liečby a môže byť spojený s nízkym krvným tlakom a mdlobami
- mdloby (môžu spôsobiť pády)
- upchatý nos
- znížené množstvo červených krviniek
- znížené množstvo sodíka v krvi
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- opuchnutie pŕs a neočakávaná tvorba mlieka v prsiach (galaktorea)
- poruchy menštruácie
- chodenie, rozprávanie, jedenie alebo iné činnosti počas spánku
- znížená teplota tela (hypotermia)
- ochorenie (nazývané „metabolický syndróm“) keď sa u vás môže vyskytnúť kombinácia 3 alebo viacero z nasledujúceho: zvýšené množstvo tuku v oblasti brucha, zníženie „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšenie typu tuku nazývaného triglyceridy v krvi, vysoký krvný tlak a zvýšenie krvného cukru
- zvýšenie kreatinínfosfokinázy v krvi (látka zo svalov)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- sčervenanie kože s nepravidelnými červenými vyrážkami (multiformný erytém)
- u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali kvetiapín, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“
Skupina liekov, do ktorej kvetiapín patrí, môže spôsobiť poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.
Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi. Zahŕňajú zmenu množstva niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol) alebo hladiny cukru v krvi, zmeny množstva hormónov štítnej žľazy v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, pokles určitých typov krviniek, pokles počtu červených krviniek, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi (látka v svaloch), pokles množstva sodíka v krvi a zvýšenie množstva hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť nasledujúce stavy:
- u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuchnutie prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka
- ženy môžu mať nepravidelnú menštruáciu alebo menštruácia môže úplne vynechať.
Váš lekár vám preto bude z času na čas robiť krvné testy.
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich:
Rovnaké vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých, sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované častejšie u detí a dospievajúcich alebo sa nepozorovali u dospelých:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- zvýšenie množstva hormónu nazývaného prolaktín v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktínu v krvi môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť nasledujúce stavy:
- u chlapcov a dievčat sa môže vyskytnúť opuchnutie prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka
- dievčatá môžu mať nepravidelnú menštruáciu alebo menštruácia môže vynechať
- zvýšená chuť do jedla
- vracanie
- nezvyčajné pohyby svalov. Tieto zahŕňajú ťažkosti začať pohyb svalu, trasenie, pocit nepokoja, alebo stuhnutosť svalov bez bolesti.
- zvýšenie krvného tlaku
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- pocit slabosti, mdloby (môžu spôsobiť pády)
- upchatý nos
- pocit podráždenia